Mixstar® 30 NM Penfill ® (Mixtard ® 30 HM Penfill ®)

Produktnavn: Mixtard 30 HM Penfill 30 NM

Frigivelsesform, sammensætning og tutu

Suspension til subkutan injektion af 1 ml af en blanding af human insulinopløselig og insulin isophan suspension 100 U insulin human opløselig 30% insulin isophan suspension 70%.

Klinisk-farmakologisk gruppe: Humant insulin med gennemsnitlig virkningstid.

Mixard 30 NM Penfill - suspension af biosyntetisk human insulin isophan af bifasisk virkning. Begyndelse af handling - efter 30 minutter efter subkutan administration. Den maksimale virkning udvikler sig mellem 2 timer og 8 timer. Virkningsvarigheden er op til 24 timer. Indholdet af insulinets virkning er omtrentlig: Det afhænger af dosis af produktet og afspejler individuelle egenskaber.

Insulinabsorption, og som følge heraf afhænger hypoglykæmisk virkning af injektionsstedet (underliv, lår, skinker), injektionsvolumen, insulinkoncentration og nogle andre faktorer. I blod er T1 / 2 insulin et par minutter.

Således afhænger insulinprofilens profil primært af absorptionshastigheden. Denne proces er påvirket af mange faktorer, hvilket medfører betydelige individuelle forskelle. Når der skiftes fra en insulinkoncentration på 40 U / ml pr. 100 U / ml, kompenseres små ændringer i insulinabsorption på grund af et mindre volumen ved en højere koncentration.

Bifasiske insuliner bør anvendes med en stabil diabetesforløb.

Patron retningslinjer

Penfill og produkt introduktioner

Før brug skal du sørge for, at der ikke er nogen skade på Penfill-patronen. Penfill anvendes ikke, hvis der er synlig skade, eller hvis bredden af ​​den synlige del af gummikolven er større end bredden af ​​den hvide strimmel.

Inden du indsætter Penfill-patronen i pennen, skal den svinges op og ned. Bevægelsen skal udføres på en sådan måde, at glaskuglen i patronen bevæger sig fra den ene ende til den anden. Denne manipulation skal gentages mindst 10 gange - indtil væsken bliver uklar og hvid.

Hvis Penfill-patronen allerede er indsat i penen, skal du gentage blandingsproceduren inden hver efterfølgende injektion. Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder. Penneknappen skal holdes nede, indtil nålen er helt fjernet fra under huden. Efter hver injektion skal nålen straks fjernes. Penfillpatronen er udelukkende beregnet til individuel brug. Penfill patron kan bruges i pen NovoPen 3, Innovo eller medbringe dig i 1 måned. Når patronen er indsat i NovoPen 3-penne, skal en farvebjælke være synlig gennem patronholderens vindue.

Bivirkninger forbundet med virkningen på kulhydratmetabolisme: hypoglykæmiske tilstande (lak, øget svedtendens, hjertebanken, søvnforstyrrelser, tremor).

Allergiske reaktioner: ikke ofte - hududslæt; ekstremt sjælden - angioødem. Lokale reaktioner: ikke ofte - hyperæmi og kløe på produktets injektionssted Ved langvarig brug er det ikke ofte - lipodystrofi på injektionsstedet.

Graviditet og amning

Under graviditet og amning ændres patientens behov for insulin, hvilket bør tages i betragtning for at opretholde tilstrækkelig metabolisk kontrol. Insulin trænger ikke ind i placentabarrieren. Når du bruger produktet, findes ikke Mikstard 30 NM Penfill i laktationsperioden for nogen risiko for barnet.

Patienter, der får mere end 100 IE insulin pr. Dag, skal indlægges på hospitalet, når produktet ændres. Overgangen fra en type insulin til en anden bør udføres under kontrol af blodglukoseniveauer. Under indflydelse af insulin falder alkoholtolerancen.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Efter overførsel af patienten til biosyntetisk humant insulin kan evnen til at køre bil og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hurtighed i de psykomotoriske reaktioner, midlertidigt forringes.

Symptomer: De første symptomer på hypoglykæmi - en pludselig øget svedtendens, hjertebanken, rysten, sult, spænding, paræstesi i munden, bleghed, hovedpine, søvnforstyrrelser. I alvorlige tilfælde af overdosering - koma.

Behandling: Patienten kan eliminere let hypoglykæmi selv ved at tage sukker eller sukkerrig mad. I alvorlige tilfælde injiceres 1 mg glucagon i n / c. Om nødvendigt fortsætter terapi i / i indførelsen af ​​koncentrerede opløsninger af dextrose.

Den hypoglykæmiske virkning af insulin forstærkes af MAO-hæmmere, ikke-selektive beta-blokkere, sulfonamider, anabolske steroider, tetracycliner, clofibrat, cyclophosphamid, fenfluramin; produkter indeholdende ethanol.

Den hypoglykæmiske virkning af insulin reducerer orale præventionsmidler, glukokorticoider, thyroidhormoner, thiaziddiuretika, heparin, lithiumprodukter, tricykliske antidepressiva. Under påvirkning af reserpin og salicylater er både svækkelse og forøgelse af insulinets virkning mulig.

Ethanol, forskellige desinfektionsmidler kan reducere den biologiske aktivitet af insulin.

Betingelser og opbevaringsperioder

Penfillpatroner skal opbevares i en pakke, på et sted, der er beskyttet mod sollys ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C; må ikke fryses.

Den anvendte penpatronpatron anbefales ikke at opbevares i køleskabet.

Advarsel!
Inden du bruger lægemidlet "Mixstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)" skal du kontakte din læge.
Instruktionen er udelukkende givet til bekendtgørelse med "Mixtard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)".

Mixted 30 NM (Mixted 30 NM Penfil, Mixted 30 Flekspen) instruktion:

producent:

Mixstard aktive ingredienser 30 NM:

Udgivelsestype Mixstar 30 NM:

  • Suspension til injektion, 40 IE / ml, 10 ml hver, nr. 1.
  • Suspension til injektion, 100 IE / ml, 10 ml hver, nr. 1.
  • Suspension til injektion af 3 ml (100 IE / ml) i patron nummer 5.
  • Injektionsvæske, suspension, 100 IE / ml i 3 ml patron, som indsættes i sprøjtepen nr. 1, nummer 5.

Hvem er Mixstar 30 NM?

Hvordan man bruger Mixted 30 NM?

Mixstard 30 ml hætteglas 10 ml anvendes sammen med specielle insulinsprøjter, der har den passende graduering.

Doseringen af ​​insulin er individuel og bestemmes af lægen efter patientens behov.

I gennemsnit er det daglige behov for insulin til behandling af diabetes fra 0,5 til 1,0 IE / kg og mere afhængigt af patientens individuelle tilstand.

Optimering af metabolisk kontrol hos diabetespatienter forsinker starten og bremser udviklingen af ​​sene komplikationer af diabetes. Derfor anbefales optimeret metabolisk kontrol, herunder overvågning af blodglukoseniveauer.

Hos ældre og senile patienter er den første opgave med behandling at lindre symptomerne på diabetes og forhindre udvikling af hypoglykæmi.

Mixstard 30 ml injiceres under lårets hud. Du kan også komme ind i regionen af ​​den fremre abdominalvæg, skinker eller deltoidmuskel i skulderen.

Med subkutane injektioner i området af den forreste abdominale væg forekommer insulinabsorption hurtigere end ved indgivelse til andre dele af kroppen.

En introduktion til en trukket hudfold reducerer risikoen for at komme ind i muskelen.

For at forhindre lipodystrofi skal injektionsstederne ændres selv inden for en kropsregion.

Insulinblandinger fremstillet under produktionsbetingelser administreres normalt en eller to gange om dagen, når det er nødvendigt at opnå en hurtig indledende virkning sammen med en yderligere længere effekt.

Injektion skal gives 30 minutter før et måltid indeholdende kulhydrater.

Insulinsuspensioner bør aldrig administreres intravenøst.

Instruktioner til patienten

Inden du indtaster dette insulin:

Desinficer gummiproppens overflade.

Rull insulinflasken mellem palmerne, indtil væsken bliver hvid og jævnt uklar.

Indtast en sprøjte med luftmængde svarende til den dosis insulin, der injiceres. Indsæt luft i hætteglasset.

Drej flasken med sprøjten på hovedet og træk den nødvendige dosis insulin ind i sprøjten. Fjern nålen fra hætteglasset, tving luften ud af sprøjten og kontroller, at dosis er korrekt taget.

Udfør straks en injektion.

Sådan indtaster du insulin

Dæk huden med to fingre, indsæt nålen i hudfoldet og lav en subkutan injektion af insulin.

Hold nålen under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at alt insulin injiceres.

Hvis der vises blod efter fjernelse af nålen, er det let at trykke på injektionsstedet med din finger.

Insulin hætteglas har sikkerheds-, farvekodede plastikhætter, der skal fjernes, inden insulin tages. Patienten skal advares om, at hvis hætten ikke passer tæt på flasken eller mangler, skal flasken returneres til apoteket.

Utilstrækkelige doser eller seponering af behandlingen (især i type 1 diabetes) kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose. Normalt udvikles de første symptomer på hyperglykæmi gradvist over flere timer eller dage. Disse omfatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, tør mund, appetitløshed og lugten af ​​acetone i udåndingsluften.

I type 1-diabetes fører hyperglykæmi, som ikke behandles, til diabetisk ketoacidose, hvilket potentielt er dødeligt.

Samtidige sygdomme, især infektioner og feberforhold, øger normalt patientens behov for insulin.

Hos patienter med nedsat nyre- eller leverinsufficiens kan behovet for insulin falde.

Behovet for at justere dosen af ​​insulin kan forekomme i tilfælde, hvor patienterne øger fysisk aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kost.

Overførslen af ​​patienten til en anden type eller type insulin sker under streng lægeovervågning. Ændre koncentrationen, typen (fabrikanten) type (hurtigtvirkende insulin, middellangt virkende insulin, langtidsvirkende insulin), oprindelse Insulin (animalsk eller human insulin-analog) og / eller produktionsmetode (rekombinant DNA sammenlignet med animalsk insulin), kan nødvendiggøre en justering af dosis insulin. Ved overførsel af en patient til en injektion af Mikstarda NM kan der være behov for at ændre den sædvanlige dosis insulin.

Behovet for dosisvalg kan opstå både ved den første injektion af et nyt lægemiddel og i de første uger eller måneder efter dets anvendelse.

Nogle patienter, som efter overgang fra dyr til humant insulin havde hypoglykæmiske reaktioner, bemærkede en reduktion eller ændring af symptomerne forud for hypoglykæmi.

Patienter, der har signifikant forbedret kontrollen af ​​blodglukoseniveauet på grund af intensiv insulinbehandling, kan mærke ændringer i de sædvanlige symptomer, hypoglykæmiske forstadier, som bør forebygges på forhånd.

Insulinsuspensioner bør ikke anvendes i insulinpumper til kontinuerlig subkutan administration af insulin.

Graviditet og amning

Da insulin ikke passerer gennem placenta-barrieren, er der ingen restriktioner for behandling af diabetes med insulin under graviditeten. Det anbefales at styrke kontrollen over behandlingen af ​​gravide kvinder med diabetes i hele graviditeten samt i tilfælde af formodet svangerskab.

Behovet for insulin falder normalt i graviditetens første trimester og stiger signifikant i anden og tredje trimester.

Efter levering vender behovet for insulin hurtigt tilbage til dets oprindelige niveau.

Der er heller ingen restriktioner for behandling af diabetes med insulin under amning, fordi behandlingen af ​​moderen ikke skaber nogen risiko for barnet. Det kan dog være nødvendigt at reducere dosis.

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Patientens reaktion og hans evne til at koncentrere opmærksomheden kan være svækket med hypoglykæmi. Dette kan være en risikofaktor i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (for eksempel når du kører bil eller maskiner.

Patienterne bør rådes til at træffe foranstaltninger for at forhindre hypoglykæmi, før de kommer bagved hjulet. Dette er især vigtigt for patienter, der har svækkede eller fraværende symptomer, forstadier af hypoglykæmi eller forekomster af hypoglykæmi forekommer hyppigt. Under sådanne omstændigheder bør du afveje muligheden for at køre en bil overhovedet.

uforenelighed

Som regel kan insulin tilsættes til stoffer, som dets kompatibilitet er kendt for. Insulinsuspensioner kan ikke tilsættes til infusionsopløsninger.

Bivirkninger Mixstar 30 NM.

Hypoglykæmi er en af ​​de bivirkninger, der ofte opstår ved insulinbehandling. Symptomer på hypoglykæmi opstår normalt pludselig. De kan omfatte koldsved, bleg hud, nervøsitet eller tremor, angst, irritabilitet, usædvanlig træthed eller svaghed, orienteringsforstyrrelse, nedsat koncentration, døsighed, øget sult, midlertidige synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme, hjertebanken. Alvorlig hypoglykæmi kan føre til bevidsthedstab, midlertidig eller permanent svækkelse af hjernefunktionen og endog døden.

I begyndelsen af ​​insulinbehandling kan der forekomme ødem og brydningsforstyrrelser. Disse symptomer er normalt midlertidige.

Lokale reaktioner (rødme, hævelse, kløe) kan udvikle sig på insulinindsprøjtningsstederne. Disse reaktioner finder også sted ved fortsat behandling.

Lejlighedsvis forekommer generaliserede allergiske reaktioner. Sådanne reaktioner er potentielt farlige og kan forårsage store hududslæt, kløe, svedtendens, fordøjelsesbesvær, angioødem, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken og en blodtryksfald. Generelle overfølsomhedsreaktioner er potentielt livstruende.

Hvis patienten ikke ændrer injektionsstedet, kan lipodystrofi udvikle sig.

Hvem er kontraindiceret til Mixstar 30 NM?

Hypoglykæmi. Overfølsomhed overfor humant insulin eller til en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet.

Samspillet Mikstarda 30 NM.

Som du ved, påvirker en række lægemidler udvekslingen af ​​glukose, som bør overvejes ved bestemmelse af insulindosis.

Lægemidler, der kan reducere behovet for insulin:

Orale hypoglykæmiske midler (PCD'er), MAO-hæmmere (MAO), ikke-selektive β-blokkere, ACE-hæmmere), salicylater og alkohol.

Narkotika, der kan øge insulinbehovet:

  • Thiazider, glucocorticoider, thyroidhormoner og b-sympatomimetika, væksthormon og danazol.
  • b-blokkere kan maske symptomerne på hypoglykæmi.
  • Octreotid / lankreotid kan både reducere og øge behovet for insulin.
  • Alkohol kan forbedre og forlænge den hypoglykæmiske effekt af insulin.

Overdosering af Mikstard på 30 NM.

Selvom det specifikke koncept om en overdosis for insulin ikke er formuleret, kan hypoglykæmi udvikle sig efter indgivelsen af ​​lægemidlet:

Mild hypoglykæmi kan behandles ved indtagelse af glukose eller sukkerholdige fødevarer. Derfor rådes diabetikere til konstant at bære med dem et par stykker sukker, slik, kager eller sød frugtsaft.

I tilfælde af alvorlig hypoglykæmi skal patienter, der har undergået en passende orientering, indgive glucagon subkutant eller intramuskulært (0,5 til 1 mg) til ham (GlukaGen HypoKit), når patienten er i en ubevidst tilstand. Sundhedsvæsenet kan give patienten intravenøs glucose. Glucose skal også indgives intravenøst ​​i tilfælde, hvor patienten ikke reagerer på introduktionen af ​​glucagon i 10-15 minutter.

Når patienten genvinder bevidstheden, skal han indtage kulhydrater for at forhindre tilbagefald.

Mixard 30 NM Penfill, suspension til subkutan administration

Instruktioner til medicinsk brug

lægemiddel

Mixstard® 30 NM Penfill®

Handelsnavn

Mixstard® 30 NM Penfill®

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Suspension til subkutan administration, 100 IE / ml

struktur

1 ml af præparatet indeholder

aktiv ingrediens - humant genetisk insulin 3,50 mg (100 IE) 1,

Hjælpestoffer: zink (i form af zinkchlorid), glycerol, phenol, metacresol, natriumhydrogenphosphatdihydrat, protaminsulfat, saltsyre 2 M opløsning, natriumhydroxid 2 M opløsning til pH 7,3, vand til injektion.

1 Lægemidlet indeholder 30% opløseligt humant insulin og 70% insulin isophan.

beskrivelse

Den hvide suspension, ved stående, stratificeres til en klar, farveløs eller næsten farveløs supernatant og et hvidt bundfald. Pelleten er let resuspenderet med forsigtig omrystning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler til behandling af diabetes.

Insuliner og mellemvirkende analoger i kombination med hurtigtvirkende insulin.

ATC kode A10AD01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Varigheden af ​​insulinpræparaternes virkning skyldes hovedsageligt absorptionshastigheden, som afhænger af flere faktorer (f.eks. På insulindosis, metode og indgivelsessted, tykkelsen af ​​det subkutane fedtlag og typen af ​​diabetes mellitus). Derfor er de farmakokinetiske parametre for insulin udsat for betydelige inter- og intra-individuelle udsving.

Maksimal koncentration (Cmax) insulin i plasma nås inden for 1,5 - 2,5 timer efter subkutan administration.

Der er ingen markant binding til plasmaproteiner, med undtagelse af antistoffer mod insulin (hvis til stede).

Humant insulin spaltes af insulinprotease eller insulinspaltningsenzymer, og muligvis også ved virkningen af ​​proteindisulfidisomerase. Det antages, at der er flere spaltningssteder (hydrolyse) i det humane insulinmolekyle; Imidlertid er ingen af ​​metabolitterne dannet ved spaltning aktiv.

Halveringstiden (T½) bestemmes af absorptionshastigheden fra de subkutane væv. Så T½ Det er snarere et mål for absorption, snarere end den faktiske måling af insulineliminering fra plasma (T½ insulin fra blodbanen er kun få minutter). Undersøgelser har vist, at T½ er omkring 5-10 timer.

farmakodynamik

Mikstard® 30 NM Penfill® er et dobbeltvirkende insulin produceret ved rekombinant DNA-bioteknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae-stammen. Interagerer med en specifik receptor af den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-receptor-kompleks. Gennem aktiveringen af ​​cAMP-biosyntese (i fedtceller og leverceller) eller ved direkte penetrering af cellen (muskler) stimulerer insulinreceptorkomplekset intracellulære processer, herunder syntese af en række nøgle enzymer (hexokinase, pyruvatkinase, glycogensyntetase etc.). Reduktion i blodglucose skyldes en stigning i intracellulær transport, forøget absorption og assimilation væv, stimulering af lipogenese, glikogenogeneza, proteinsyntese og formindske leverglucoseproduktion rate al.

Virkningen af ​​lægemidlet Mikstard® 30 NM Penfill® begynder inden for en halv time efter indgift, og den maksimale virkning manifesteres inden for 2-8 timer, mens den totale varighed af virkningen er ca. 24 timer.

Indikationer for brug

- diabetes behandling

Dosering og indgift

Kombinerede insulinpræparater administreres normalt en eller to gange om dagen, hvis der kræves en kombination af hurtige indledende og længerevarende virkninger.

Dosen af ​​lægemidlet udvælges individuelt under hensyntagen til patientens behov. Insulinkravene varierer typisk fra 0,3 til 1 IE / kg / dag. Daglige insulinkrav kan være højere hos patienter med insulinresistens (fx under puberteten såvel som hos patienter med fedme) og lavere hos patienter med resterende endogen insulinproduktion.

Hvis patienter med diabetes mellitus opnår optimal glykæmisk kontrol, forekommer komplikationer af diabetes normalt senere. I denne henseende bør du stræbe efter at optimere metabolisk kontrol, især foretage omhyggelig overvågning af blodglukoseniveauer.

Lægemidlet administreres 30 minutter før et måltid eller en snack indeholdende kulhydrater.

Til subkutan administration. Insulinsuspensioner bør aldrig administreres intravenøst. Mixstard® 30 NM Penfill® injiceres normalt subkutant i den forreste abdominale væg. Hvis dette er praktisk, kan der også laves injektioner i låret, i glutealområdet eller i deltoidmuskel i skulderen (subkutant). Med indførelsen af ​​lægemidlet i den forreste abdominalvæg opnås hurtigere absorption end med introduktionen i andre områder. Udførelse af en injektion i en hudfold reducerer risikoen for muskelindtrængning. Det er nødvendigt at konstant ændre injektionsstederne i den anatomiske region for at reducere risikoen for udvikling af lipodystrofier.

Instruktioner til brug af Mikstard® 30 NM Penfill®, som skal gives til patienten.

Inden brug af lægemidlet Mikstard® 30 NM Penfill ® er det nødvendigt:

  • Kontroller emballagen for at sikre, at den korrekte type insulin er valgt.
  • Kontroller altid patronen, herunder gummistemplet. Hvis der opdages nogen skade, eller der findes et mellemrum mellem gummistemplet og det hvide bånd med mærkning, kan en sådan patron ikke anvendes. For yderligere vejledning henvises til brugsanvisningen til systemet til insulinindgivelse.
  • Brug altid en ny nål til hver injektion for at forhindre infektion.
  • Desinficer gummimembranen med en vatpind.

Mixkard ® 30 NM Penfill ® kan ikke anvendes i følgende tilfælde:

  • I insulinpumper (pumper)
  • Hvis patronen eller indsprøjtningsenheden lækker, eller hvis de er beskadigede eller dented, som i dette tilfælde er der risiko for insulin lækage
  • Hvis hypoglykæmi begynder (lavt blodsukker).
  • Hvis insulin blev opbevaret forkert, eller hvis det var frosset
  • Hvis han ikke bliver ensartet hvid og uklar efter resuspension.

Inden du bruger Mixstar® 30 NM Penfill®:

  • Kontroller etiketten for at sikre, at du bruger den korrekte type insulin.
  • Fjern beskyttelseshætten.
  • Nåle og Mixard® 30 NM Penfill® er udelukkende designet til individuelt brug.

Sådan bruges stoffet Mikstard® 30 NM Penfill®

Lægemidlet Mikstard® 30 NM Penfill® er beregnet til subkutan administration. Sprøjt aldrig insulin intravenøst ​​eller intramuskulært. Skift altid injektionsstedet inden for det anatomiske område for at reducere risikoen for sæler og sårdannelse på injektionsstedet. De bedste steder til injektioner er skinkerne, lårets eller skulderens overflade.

Instruktioner til patienten, hvordan man injicerer insulin

Før du installerer Penfill® patronen i insulinindsprøjtningssystemet, skal du løfte og sænke patronen mindst 10 gange op og ned mellem positionerne a og b som vist på figuren, så glaskuglen inde i patronen bevæger sig fra den ene ende af patronen til den anden mindst 20 gange. Før hver indsprøjtning skal der laves mindst 10 sådanne bevægelser. Disse manipulationer skal gentages, indtil væsken bliver jævnt hvid og uklar. Udfør straks en injektion.

Sørg for, at mindst 12 enheder insulin forbliver i patronen for at sikre jævn blanding. Hvis mindre end 12 enheder forbliver, skal du bruge den nye Mixkard® 30 NM Penfill®.

Instruér patienten, hvordan man injicerer insulin

ü Insulin injiceres under huden. For at gøre dette skal du bruge metoden beskrevet i "Instruktioner til brug af systemer til indføring af insulin (sprøjtepenne)."

ü Nålen skal forblive under huden i mindst 6 sekunder, hvilket sikrer, at dosis administreres fuldt ud.

ü Efter hver injektion skal du fjerne nålen fra sprøjtepennen. Ellers kan væske lække ud af patronens sprøjtepen, hvilket vil medføre en ændring i koncentrationen af ​​lægemidlet.

Penfill® patroner er beregnet til brug sammen med Novo Nordisk insulin dispensere og NovoFine® og NovoTvist® nåle.

Samtidige sygdomme, især smitsomme og ledsaget af feber, øger normalt kroppens behov for insulin. Dosisjustering af lægemidlet kan også være påkrævet, hvis patienten har samtidig sygdomme i nyrerne, leveren, nedsat adrenalfunktion, hypofysen eller skjoldbruskkirtel. Behovet for dosisjustering kan også forekomme ved ændring af fysisk aktivitet eller patientens sædvanlige kost. Dosisjustering kan være påkrævet ved overførsel af en patient fra en type insulin til en anden.

Bivirkninger

Bivirkningerne noteret hos patienter under behandling med Mixtard® 30 NM Penfill® var overvejende dosisafhængige og skyldtes insulinets farmakologiske virkning.

Insulin Mixard 30 NM: brugsanvisning

Mixted 30 NM er et dobbeltvirkende lægemiddel. Den blev fremstillet ved speciel biologisk rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af stammen Saccharomycescerevisiae. Den interagerer tæt sammen med receptoren af ​​den ydre cytoplasmiske cellemembran og derved provokerer forekomsten af ​​insulin-receptor-komplekset.

Ved at aktivere biosyntese i fedtceller og leveren eller straks trænge ind i hver celle påvirker insulinreceptormediet intracellulære processer såvel som produktion af visse enzymer, for eksempel pyruvatkinase, hexokinase, glycogensyntase.

Faldet i glucosekoncentrationen i blodet skyldes stigningen i dens intracellulære bevægelse, øget absorption samt højkvalitets assimilering af vævene.

Virkningen af ​​lægemidlet Mikstard 30 NM observeres inden for 30 minutter efter introduktionen. Den maksimale effekt kan opnås efter en tid fra 2 til 8 timer, og den totale varighed af hormoninsulinets virkning vil være 24 timer.

Hvem er vist stoffet og dets dosering

Mixardard 30 NM anbefales til diabetes. Lægemidlet administreres 1-2 gange om dagen, forudsat at en kombination af en hurtig og længere eksponering er nødvendig.

Dosen af ​​midler i hvert tilfælde vil blive valgt strengt individuelt og baseret på patientens behov. Typisk vil behovet for insulin være fra 0,3 til 1 IE pr. Kg patientvægt pr. Dag.

Dem, der lider af insulinresistens, kan kræve en øget daglig dosis af lægemidlet. Disse kan være diabetikere under puberteten, såvel som dem, der lider af fedme.

En reduceret dosis vil blive påkrævet for patienter, hvor bugspytkirtlen ikke har fuldstændig tabt evnen til at producere insulin.

Hvis patienten med diabetes mellitus når det optimale niveau af glykæmi, forekommer der i sådanne situationer belastningen af ​​sygdomsforløbet meget senere. I lyset af dette er det nødvendigt at forsøge at optimere kontrollen med metabolisme, og især overvågningen af ​​blodsukkerniveauer.

Mixstard 30 NM påføres en halv time før den tilsigtede anvendelse af mad, der indeholder kulhydrater.

Hvordan ansøger du?

Lægemidlet er designet til subkutan administration. Som regel bør dette gøres i regionen af ​​den forreste abdominalvæg. Det er dette indgangssted, der gør det muligt for dig at mærke effekten af ​​stoffet så hurtigt som muligt.

Hvis diabetikeren er komfortabel, kan den også injicere i andre subkutane områder, som lår, skinker eller skulder deltoidmuskel.

Det er strengt forbudt at injicere lægemiddel suspensionen intravenøst.

Når injektionen er lavet i hudfoldet, reduceres sandsynligheden for at ramme muskelen signifikant. Derudover skal det bemærkes, at det vil være godt at ændre lægemiddelstedet hver gang. Dette vil gøre det muligt at reducere risikoen for lipodystrofi (læsioner af huden). Sørg for at vide, hvordan du stikker insulin.

Features of application Mixstar

Du bør vide, at du ikke kan bruge insulin i insulinpumper, samt overfølsomhed overfor humant insulin eller en af ​​dets komponenter.

Desuden bør lægemidlet ikke anvendes i sådanne tilfælde:

  • lave blodglukoseniveauer er til stede;
  • insulin er ukorrekt opbevaret eller frosset
  • der er ingen beskyttelsesdæksel på flasken;
  • stoffet bliver uensartet efter blanding.

Før du bruger Mixstar 30 NM, skal du kontrollere etiketternes integritet og sørge for, at præparatet anvendes korrekt.

Hvordan stikker du?

Før injektion skal du sørge for, at der anvendes en speciel insulinsprøjte, på hvilken skalaen påføres. Det er dette system, som gør det muligt præcist at måle den krævede dosis insulin i aktionsenheder så præcist som muligt.

Dernæst skal du skrive i luftsprøjten. Dette bør være det volumen, som svarer til den krævede dosis.

Umiddelbart inden dosis opsamles, er det nødvendigt at rulle flasken mellem palmerne i nogen tid. Dette vil gøre det muligt for stoffet at blive grumset og ensartet hvidt. Processen vil blive lettet, hvis stoffet blev forvarmet ved stuetemperatur på en naturlig (!) Måde.

For at injicere insulin under hudlaget skal du nøjagtigt beregne dine bevægelser. Det er vigtigt at holde nålen under huden fold, indtil hele insulin er injiceret med succes.

Hvis diabetikeren har en historie med yderligere lidelser, kan i dette tilfælde justeringen Mikstard 30 NM være påkrævet. Vi taler om disse sygdomme:

  1. smitsom, ledsaget af feber
  2. i nærvær af problemer med nyrerne, lever.

Juster doseringen vil være nødvendig i tilfælde af nedsat thyroidfunktion, binyrerne. Ændringer i dosis vil blive vist, når en skarp ændring i graden af ​​fysisk aktivitet af en diabetiker, hans sædvanlige diæt, samt ved overførsel fra en anden type insulin.

Manifestation af bivirkninger

På baggrund af brugen af ​​Mixstar blev der observeret bivirkninger hos nogle patienter. Hovedparten af ​​det handler om utilstrækkelige doser på grund af hormoninsulinets farmakologiske effekt.

Som følge af kliniske forsøg var bivirkningerne sjældne, meget sjældne og isolerede spontane.

De hyppigste patienter havde sådanne lidelser:

  • problemer i immunsystemet;
  • hypoglykæmi.

Sidstnævnte udviklede sig i tilfælde, hvor lægemidlets omfang oversteg det reelle behov for det. I tilfælde af alvorlig hypoglykæmi, bevidsthedstab, kramper samt krænkelse af hjernen (permanent eller midlertidig) og endog død.

Til sjældne er:

  • diabetisk retinopati;
  • udslæt, urticaria;
  • lipodystrofi;
  • krænkelser af det subkutane væv og huden;
  • hævelse;
  • perifer neuropati;
  • lokale reaktioner på de steder, hvor injektionerne blev lavet.

Under forudsætning af langtidsovervågning af blodglukoseniveauer kan sandsynligheden for udvikling af diabetisk retinopati betydeligt falde.

Det er vigtigt at huske, at intensiteten af ​​hormonbehandling med insulin mod baggrunden for en dramatisk forbedring af glykæmi ikke kan være permanent. Tilsvarende sværhedsgrad af diabetisk retinopati vil være midlertidig.

Lipodystrofi kan begynde sin udvikling i tilfælde, hvor patienten injicerer lægemidlet på samme sted.

Lokale reaktioner er kendetegnet ved hævelse, kløe, hævelse, rødme og hæmatomer på huden på injektionsstedet. Disse tilfælde er som regel meget overgangsmæssige, og under behandlingen kan de helt forsvinde.

Edemaer observeres sædvanligvis i selve begyndelsen af ​​behandlingen med Mixstard 30 NM. Dette symptom er midlertidigt.

Hvis forbedring af blodsukkerkoncentrationskontrollen blev opnået ekstremt hurtigt, kan der udvikles reversibel, akut, smertefuld diabetisk neuropati.

Sjældne bivirkninger kan forekomme under behandlingen, men de kan ikke ignoreres fuldstændigt. Disse omfatter:

  • brydningsforstyrrelser;
  • anafylaktisk tilstand.

Unormale tilfælde af refraktion findes i begyndelsen af ​​hormoninsulinbehandling. Bedømmelse af anmeldelser, disse symptomer er midlertidige og forbigående.

Manifestationer af generel hypersensitivitet kan ledsages af hududslæt, kløe, problemer med fordøjelsessystemet, åndenød, angioødem, hurtig hjerterytme, et kraftigt fald i blodtrykket, besvimelse og endog bevidsthedstab. Disse forhold kan være en meget alvorlig trussel mod patientens liv.

Kontraindikationer og overdosis tilfælde

Disse omfatter hypoglykæmi, samt øget følsomhed overfor humant insulin eller andre komponenter i lægemidlet Mikstaard.

Til dato er der ingen data om tilfælde af overdosering som følge af anvendelsen af ​​en bestemt dosis af lægemidlet.

Teoretisk set er der i sådanne situationer opstart af en tilstand af hypoglykæmi af varierende sværhedsgrad. Hvis hypoglykæmi er mild, så er patienten helt i stand til at fjerne det selv. Dette kan gøres ved at spise en lille smule sød mad, som diabetikeren altid skal have med ham. Vi taler om nogen slik eller sukkerholdige drikkevarer i små mængder.

Ved alvorlig hypoglykæmi indikeres akut indlæggelse på et hospital.

I særligt vanskelige tilfælde (hvis bevidsthed allerede er gået tabt) i en hospitalsindstilling, vil en 40% glucose (dextrose) opløsning indgives intravenøst ​​til patienten. Som en analog, subkutan eller intramuskulær administration af glucagon kan påføres i et volumen på fra 0,5 til 1 mg.

Efter at bevidstheden er genoprettet, anbefales patienten at spise mad, der er rige på kulhydrater. Dette vil gøre det muligt at undgå sandsynligheden for gentagelse af hypoglykæmi.

Fedtopløselige vitaminer (A, D, E og andre)

Elkarnitin til vægttab - anmeldelser