Metfogamma 850: brugsanvisning

Doseringsform: Glat overtrukne tabletter indeholdende metformin 500 eller 850 mg.

Sammensætningen af ​​lægemidlet Metfohamma 500: Metformin - 500 mg.

Yderligere komponenter: propylenglycol, methylhydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, povidon, polyethylenglycol 6000, natriumglycolat, titandioxid (E 171), vandfrit kolloidt siliciumdioxid, renset talkum, majsstivelse.

Metfohamma 850: Metformina - 850 mg.

Yderligere komponenter: methylhydroxypropylcellulose, macrogol 6000, povidon, titandioxid (E 171), magnesiumstearat.

Metfogamma 500: dækket med en glat skal, bikonvekse, runde hvide tabletter. 30 og 120 stykker i pakker.

Metfogamma 850: dækket med en glat skal, hvide aflange tabletter med en brudlinie. Hypoglykæmisk lægemiddel.

Indikationer for anvendelse - ikke-insulinafhængig type 2-diabetes, der ikke har tendens til ketoacidose (vedrørende patienter, der lider af fedme).

Kontraindikationer

  • Diabetisk ketoacidose.
  • Diabetisk koma, prekoma.
  • Respiratorisk og hjertesvigt.
  • Lyse lidelser i leveren og nyrerne.
  • Dehydrering.
  • Lactinsyreose.
  • Bære en baby og amme.
  • Akut myokardieinfarkt.
  • Forringet blodcirkulation i hjernen.
  • Kronisk alkoholisme og lignende tilstande, der kan udløse udviklingen af ​​mælkesyreose.
  • Høj følsomhed over for lægemidlets komponenter.

Dosering og anvendelsesmåde

Doseringen af ​​lægemidlet Metfohamma 500 er ordineret under hensyntagen til niveauet af sukker i blodet individuelt. Den indledende dosis er normalt 500-1000 mg (1-2 tons) om dagen, en gradvis yderligere stigning i dosis er tilladt afhængigt af resultatet af behandlingen.

Den daglige dosis Metfohama 500 til vedligeholdelse er 2-4 fane. pr. dag. Tilladt daglig dosis - 3 g (6 tons). Anvendelsen af ​​højere doser bidrager ikke til at forbedre behandlingens dynamik (vurderinger af læger).

Lægemiddelbehandlingens forløb er lang. Lægemidlet Metfohamma 500 bør tages sammen med måltider, hel og drik en lille mængde vand

Doseringen af ​​stoffet Metfohamma 850 er foreskrevet under hensyntagen til niveauet af sukker i blodet individuelt. Den indledende dosis er normalt 850 mg (1 ton) om dagen, en gradvis yderligere stigning i dosis er tilladt, hvis dynamikken og tilbagemeldingen er gode.

Den daglige dosis Metfohama 850 for at vedligeholde er 1-2 tab. pr. dag. Tilladt daglig dosis - 1700 mg (2 tons). Anvendelsen af ​​højere doser forbedrer ikke behandlingens dynamik.

Behandlingsforløbet med stoffet Metfohama 850 er langt. Lægemidlet Metfohamma 850 skal tages med mad, hel og vaskes med en lille mængde vand.

Den daglige dosis af lægemidlet på over 850 mg bør opdeles i 2 doser (morgen og aften). Hos ældre patienter bør den anbefalede dosis pr. Dag ikke overstige 850 mg.

Særlige instruktioner:

Lægemidlet kan ikke tages:

  1. ved akutte infektioner
  2. med skader
  3. med forværring af kroniske sygdomme af infektiøs oprindelse;
  4. med kirurgiske sygdomme og deres eksacerbationer
  5. i udnævnelsen af ​​insulinbehandling.

Brug ikke lægemidlet umiddelbart før operationen og i 2 dage efter dem. Det samme gælder for radiologiske og radiologiske undersøgelser (ikke 2 dage før og 2 dage efter).

Det er uønsket at anvende lægemidlet hos patienter på en kaloriebegrænset kost (mindre end 1000 kcal pr. Dag). Du kan ikke ordinere lægemidlet til personer over 60 år, der bruger store fysiske belastninger. Dette øger risikoen for mælkesyreose.

Under hele behandlingen er det nødvendigt at overvåge nyrernes opførsel og overvåge deres tilstand. Hvert halve år, især i nærvær af myalgi, er det nødvendigt at bestemme koncentrationen af ​​lactat i plasma.

Methopogamma kan anvendes i kombination med insulin eller sulfonylurea derivater. Den eneste betingelse er den konstante overvågning af blodglukose.

Interaktion med andre lægemidler

Måske øgede hypoglykæmiske virkninger af metformin i udnævnelsen i kombination med:

  • b-blokkere;
  • cyclophosphamid;
  • clofibraterivater;
  • ACE-hæmmere;
  • oxytetracyclin;
  • MAO-hæmmere;
  • ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
  • insulin;
  • acarbose;
  • sulfonylurea-derivater.

Måske et fald i de hypoglykæmiske virkninger af metformin, når det administreres sammen med:

  1. "Loop" og thiazid diuretika;
  2. nikotinsyreanaloger;
  3. skjoldbruskkirtelhormoner;
  4. glucagon;
  5. sympatomimetika;
  6. adrenalin;
  7. orale præventionsmidler
  8. glucocorticosteroider.

Ved samtidig brug med zimetidin øges risikoen for mælkesyreose. Dette skyldes det faktum, at zimetidin nedsætter elimineringen af ​​metformin fra kroppen.

Metformin er i stand til at reducere virkningerne af antikoagulantia.

Når der tages en risiko for at udvikle mælkesyreose, er denne kendsgerning bekræftet af anmeldelserne.

Bivirkninger

  • diarré, magekramper;
  • kvalme, opkastning;
  • smag af metal i munden;
  • tab af appetit.

Dybest set går alle disse symptomer væk alene uden dosisændringer. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​bivirkninger fra mave-tarmkanalen kan falde eller forsvinde efter forøgelse af dosis af metformin.

På den del af det endokrine system (ved utilstrækkelige doser) kan hypoglykæmi udvikle sig (patient tilbagemelding).

Allergiske manifestationer: hududslæt.

I sjældne tilfælde af metabolisme, der kræver ophør af behandling, mælkesyreose.

I nogle tilfælde fra blodets dannelse - megaloblastisk anæmi.

Hvad truer overdosis

En overdosis af Metphogamma er farlig på grund af den store sandsynlighed for udviklingen af ​​mælkesyreose med dødelig udgang, anmeldelserne holder ikke tilbage. Årsagen til udviklingen af ​​denne tilstand ligger i ophobningen af ​​komponenter af lægemidlet på grund af en overtrædelse af nyrerne. Tidlige symptomer på mælkesyreose omfatter:

  • feber;
  • kvalme, opkastning;
  • kolik i maven og musklerne;
  • diarré;

yderligere kan observeres:

  1. svimmelhed;
  2. hurtig vejrtrækning;
  3. forstyrrelse af bevidsthed, koma.

Det er vigtigt! Ved de første tegn på mælkesyreose bør behandlingen med lægemidlet straks standses, og patienten skal indlægges på et hospital, hvor en analyse af lactatkoncentrationen er ordineret for at bekræfte diagnosen.

Med udviklingen af ​​mælkesyreacidose er den mest effektive foranstaltning til tilbagetrækning af lactat hæmodialyse. Derudover udføres symptomatisk behandling. Hvis mettopogamma 850 anvendes i kombination med sulfonylurinstoffer, er der risiko for hypoglykæmi.

opbevaring

Lægemidlet Metfohamma 850 og Metfohama 500 må opbevares ved t ikke højere end 25 ° С. Holdbarhed er 4 år.

Vær opmærksom! Alle oplysninger er kun vejledende og beregnet til læger. Detaljerede oplysninger om lægemidlet findes i den medfølgende vejledning til brug i pakken, og anmeldelser om den kan findes på internettet

Metfogamma® 850: brugsanvisning

Doseringsformular

Filmovertrukne tabletter, 850 mg

struktur

En tablet indeholder

aktiv ingrediens - metforminhydrochlorid 850 mg

(svarende til metformin 662,8 mg),

Hjælpestoffer: Hypromellose (15000 mPas), Povidon K25, Magnesiumstearat,

shell sammensætning: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, titandioxid (E171).

beskrivelse

Tabletterne er aflange i form med en bikonveks overflade, dækket med hvid filmbelægning, med en risiko på begge sider med en diameter på 7,5 mm og en længde på 6,0 ± 6,8 mm.

Farmakoterapeutisk gruppe

Metabolisme og fordøjelseskanalen. Midler til behandling af diabetes. Sukkerreducerende lægemidler til oral administration. Biguanider. Metformin.

ATX kode A10BA02

Farmakologiske egenskaber

Efter oral administration absorberes metformin fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter at have taget standarddosis er 50-60%. Den maksimale plasmakoncentration af Cmax opnås 2,5 timer efter indtagelse. Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Det akkumuleres i spytkirtlerne, muskler, lever og nyrer. Metformin overføres til røde blodlegemer, sandsynligvis er røde blodlegemer sekundær depotfordeling. Udskilt uændret af nyrerne. Halveringstiden er 6,5 timer. Ved nedsat nyrefunktion er kumulation af lægemidlet muligt. Farmakokinetikken for metforminadsorption antages at være ikke-lineær.

Metphogamma® 850 hæmmer gluconeogenese i leveren, reducerer absorptionen af ​​glukose fra tarmene, øger den perifere glukoseudnyttelse og øger også følsomheden af ​​væv til insulin. Metformin stimulerer den intracellulære syntese af glycogen ved at virke på glycogensyntase, øger transportkapaciteten af ​​alle typer af proteinmembran-glucosetransportere. Det har ingen effekt på insulinudskillelse ved pancreas-beta-celler. Reducerer total cholesterol, triglycerider og low density lipoproteiner i blodet. Stabiliserer eller reducerer kropsvægt. Det har en fibrinolytisk effekt på grund af undertrykkelsen af ​​en vævs-type plasminogenaktivatorinhibitor.

Indikationer for brug

- behandling af type 2 diabetes hos voksne, især hos overvægtige patienter, hvis kost og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,

som monoterapi eller i kombination med andre orale antidiabetika eller med insulin

Dosering og indgift

Monoterapi og som led i kombinationsterapi med andre orale hypoglykæmiske lægemidler

Den sædvanlige indledende dosis er en filmovertrukken tablet 2 eller 3 gange dagligt med eller efter måltider.

Efter en periode på 10 til 15 dage er det nødvendigt at foretage en dosisjustering baseret på resultaterne af måling af niveauet af glukose i blodet. En gradvis stigning i dosering har en gavnlig effekt på gastrointestinal tolerance.

Den maksimale daglige anbefalede dosis er 3 g metformin, opdelt i 3 doser.

Hvis du planlægger at skifte fra et andet oralt antidiabetisk lægemiddel, skal du først stoppe med at bruge det aktuelle lægemiddel og derefter starte behandlingen med Metphogamma® 850, begyndende med ovennævnte dosering.

Insulin kombination

Metphogamma®850 og insulin kan anvendes som led i kombinationsbehandling for at sikre optimal kontrol af blodglukoseniveauer. Den sædvanlige startdosis af Metfohalam® 850 er 1-2 tabletter dagligt, mens insulindosisjusteringen er baseret på målinger af blodglukoseniveauer.

Ældre patienter

Da ældre patienter ofte oplever et fald i nyrefunktionen, skal Metfogamma® 850 dosis justeres baseret på nyrefunktionen. Derfor er det nødvendigt at foretage en regelmæssig vurdering af nyrefunktionen.

Patienter med begrænset nyrefunktion

Metformin kan indgives til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 45-49 ml / min, beregnet glomerulær filtreringshastighed 45-59 ml / min / 1,73 m2) kun i mangel af andre faktorer, der øger risikoen for mælkesyreose med følgende dosisjustering: initial Metforminhydrochloriddosering er 500 mg eller 850 mg en gang dagligt. Den maksimale daglige dosis på 1 g, opdelt i 2 doser. Nyrefunktionen bør ofte overvåges (hver 3-6 måneder). Hvis ovenstående indikatorer falder, skal metforminindtag stoppes straks.

Monoterapi og kombination med insulin: Metafogamma® 850 kan anvendes til børn over 10 år og unge. Den sædvanlige startdosis er 1 tablet 500 mg eller 850 mg en gang om dagen under eller efter måltider. Efter 10-15 dage skal dosen justeres i overensstemmelse med resultaterne af måling af glukoseindholdet i blodet. Langsom forøgelse af dosis kan forbedre gastrointestinal tolerance. Den maksimale anbefalede daglige dosis af metforminhydrochlorid er 2 g, når den er opdelt i 2-3 doser.

Bivirkninger

For at undgå bivirkninger og deres symptomer anbefales det at opdele den daglige dosering af metformin i 2-3 doser, og selve dosisniveauet øges langsomt.

Meget ofte (≥ 1/10)

- kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, appetitløshed

Ofte (≥ 1/100 til 1/10)

- Smagsændring: Metallisk smag i munden

Kontraindikationer

- Overfølsomhed overfor metforminhydrochlorid eller hjælpestoffer

- diabetisk ketoacidose, diabetisk pre-coma

- alvorlig renal dysfunktion (kreatininclearance

Drug interaktioner

Kombinationer, der ikke anbefales.

Akut alkoholforgiftning øger risikoen for mælkesyreose, især i følgende tilfælde:

- sult eller underernæring,

Det er nødvendigt at undgå brug af alkohol og alkoholholdige lægemidler til behandling af metformin.

Jodholdige kontrastmidler

Intravaskulær anvendelse af jodholdige kontrastmidler kan føre til nyresvigt, hvilket fører til akkumulering af metformin og en øget risiko for mælkesyreoseose. Brug af metformin bør afbrydes inden brug af sådanne kontrastmidler under undersøgelse med deres anvendelse og inden for 48 timer efter deres afslutning. Terapi bør fortsættes 48 timer efter studiet er afsluttet, og først efter nyrefunktionen er blevet revurderet og et normalt resultat er opnået.

Kombinationer, der kræver særlige forholdsregler ved brug

Narkotika med iboende hyperglykæmisk aktivitet, fx glukokortikoider (med systemisk og lokal anvendelse), beta-2-agonister, sympatomimetika.

Patienterne bør informeres om dette, idet de anbefaler at deres blodglukoseniveauer overvåges oftere, især i den indledende fase af behandlingen. Om nødvendigt bør dosis af metformin i behandlingsprocessen reguleres, især når der anvendes et andet lægemiddel og efter at have stoppet brugen.

Diuretika, især sløjfe diuretika.

Da der er en potentiel risiko for at begrænse nyrefunktionen, er der stor risiko for at udvikle mælkesyreose.

ACE-hæmmere kan medføre et fald i blodglukoseniveauerne. Om nødvendigt bør dosis af det hypoglykæmiske lægemiddel justeres i behandlingsprocessen ved brug af ACE-hæmmere og efter seponering af denne behandling.

Særlige instruktioner

Lactinsyreose er en sjælden, men alvorlig (høj dødelighed i mangel af rettidig behandling) metabolske komplikationer som følge af akkumulering af metformin. I almindelighed udviklede mælkesyreose ved behandling af metformin hos diabetespatienter med svær nyreinsufficiens. Opmærksomhed er nødvendig i en situation, hvor nedsat nyrefunktion kan udvikle sig, f.eks. Under dehydrering (alvorlig diarré og opkastning) eller når behandlingen påbegyndes med antihypertensive lægemidler, diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Metformin kan stoppes midlertidigt, hvis nogen af ​​de angivne akutte tilstande opstår.

Risikoen for udvikling af mælkesyreacidose reduceres ved omhyggelig vurdering af yderligere risikofaktorer, såsom dårlig kontrolleret diabetes, ketonæmi, langvarig fastning, overdreven alkoholforbrug, leversvigt og enhver anden tilstand forbundet med hypoxi (kronisk hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt).

Risikoen for udvikling af mælkesyreose bør overvejes ved forekomst af ikke-specifikke tegn, såsom muskelkramper, fordøjelsesforstyrrelser, der manifesteres af mavesmerter og svær astheni. Lægen, der fører patienten, skal straks underrettes i tilfælde af sådanne symptomer, især hvis patienten tidligere havde god metformintolerance. Metformin bør stoppes, i det mindste midlertidigt, indtil situationen er afklaret. Genoptagelsen af ​​metformin bør drøftes i hvert enkelt tilfælde under hensyntagen til risikovurdering og nyrefunktion.

Symptomer: mælkesyreose er karakteriseret ved åndenød med abdominale symptomer og hypotermi efterfulgt af udviklingen af ​​koma. Ifølge resultaterne af laboratorieundersøgelser observeres et fald i blodets pH-værdi, et overskud af plasma-lactatniveauer på> 5 mmol / l samt et øget anionsgab og forholdet mellem lactat og pyruvatkoncentrationer. Når tegn på denne tilstand forekommer for første gang, eller hvis metabolisk acidose mistænkes, skal du stoppe med at tage metformin og straks indlægge patienten. Lægen skal informere patienten om risikoen og symptomerne på mælkesyreoseose.

Da metformin udskilles gennem nyrerne, bør serumkreatininniveauer bestemmes før behandlingens begyndelse samt med jævne mellemrum under behandlingsprocessen:

- mindst en gang om året hos patienter med normal nyrefunktion

- to til fire gange om året hos patienter med serumkreatininniveauer, der ligger i den øvre ende af det normale område såvel som hos ældre patienter.

Meftomin er ikke ordineret, hvis kreatininclearance

overdosis

Symptomer: Med en overdosis af stoffet kan Metphogamma® 850 udvikle mælkesyreose. De tidlige symptomer på mælkesyreose er kvalme, opkastning, diarré, underkropstemperatur, mavesmerter, muskelsmerter, og der kan være øget vejrtrækning, svimmelhed, nedsat bevidsthed og udvikling af koma.

Årsagen til udviklingen af ​​mælkesyreose kan også være kumulation af lægemidlet på grund af nedsat nyrefunktion.

Behandling: Stop straks at tage stoffet. Patienten indlægges hurtigt og efter bekræftelse af koncentrationen af ​​lactat bekræfter diagnosen. Den mest effektive foranstaltning til eliminering af lactat og metformin fra kroppen er hæmodialyse. Symptomatisk behandling udføres også. I kombinationsterapi med stoffet Metphogamma® 850 med sulfonylurinstof kan hypoglykæmi udvikles.

Frigivelse form og emballage

På 10 tabletter anbringes en blisterpakning af en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie.

På 3 eller 12 planimetriske emballager sammen med instruktionen til medicinsk anvendelse i staten og russiske sprog placeres i en pakke fra en pap.

METHOGAMMA 850

Tabletterne, filmbelagt hvid farve, aflang, med risiko, næsten flavourless.

Hjælpestoffer: Hypromellose (1500CPS), Hypromellose (5CPS), Povidon (K25), Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid.

10 stk. - blister (3) - pakker pap.
10 stk. - blærer (6) - pakker pap.
10 stk. - blister (12) - pakker pap.
20 stk. - blærer (6) - pakker pap.

Oralt hypoglykæmisk lægemiddel fra gruppen af ​​biguanider. Det hæmmer gluconeogenese i leveren, reducerer absorptionen af ​​glukose fra tarmene, øger den perifere glukoseudnyttelse og øger også følsomheden af ​​væv til insulin. Ingen effekt på insulinudskillelse ved p-celler i pancreas.

Reducerer triglycerider, LDL.

Stabiliserer eller reducerer kropsvægt.

Det har en fibrinolytisk effekt på grund af undertrykkelsen af ​​en vævs-type plasminogenaktivatorinhibitor.

Efter oral administration absorberes metformin fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter at have taget standarddosis er 50-60%. Cmax efter indtagelse opnås efter 2 timer.

Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Akkumulerer i spytkirtlerne, muskler, lever, nyrer.

Udskilt uændret med urin. T1/2 er 1,5-4,5 timer

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan lægemidlet akkumulere.

- diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, koma

- Udtalt nedsat nyrefunktion

- hjerte- og respirationssvigt, akut fase af myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær ulykke, dehydrering, kronisk alkoholisme og andre tilstande, der kan bidrage til udviklingen af ​​mælkesyreoseose

- mælkesyreose og indikationer på det i anamnesen

- alvorlige operationer og skader (i disse tilfælde er insulinbehandling indiceret)

- unormal leverfunktion

- akut alkoholforgiftning

- brug i mindst 2 dage før og 2 dage efter gennemførelse af radioisotop- eller røntgenundersøgelser med indførelsen af ​​jodholdigt kontrastmiddel

- Overholdelse af en kost med lavt kalorieindhold (mindre end 1000 kalorier / dag)

- laktationsperiode (amning)

- Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet hos patienter over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde på grund af den øgede risiko for mælkesyreacidose.

Indstil individuelt under hensyntagen til niveauet af glukose i blodet.

Indledende dosis er som regel 850 mg (1 tab) / dag. En yderligere gradvis stigning i dosis er mulig afhængigt af virkningen af ​​terapi. Vedligeholdelsesdosis er 850-1700 mg (1-2 tab) / dag. Den maksimale daglige dosis er 2550 mg (3 tab).

Den daglige dosis på over 850 mg anbefales at tages i 2 doser (om morgenen og om aftenen).

Hos ældre patienter bør den anbefalede dosis ikke overstige 850 mg / dag.

Tabletter skal tages med et måltid hel, vaskes med en lille mængde væske (et glas vand).

Lægemidlet er beregnet til langvarig brug.

På grund af den øgede risiko for mælkesyreose, med alvorlige metaboliske sygdomme, bør dosis reduceres.

På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, mangel på appetit, metallisk smag i munden (som regel er der ingen behandling, og symptomerne forsvinder uden at ændre dosis, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger kan reduceres med en gradvis stigning doser af metformin); sjældent - patologiske abnormiteter af leverprøver, hepatitis (forsvinder efter lægemiddeludtag).

Allergiske reaktioner: Hududslæt.

På den del af det endokrine system: hypoglykæmi (når det anvendes i utilstrækkelige doser).

Metabolisme: sjældent - lactacidose (kræver seponering af behandling), med langvarig brug - hypovitaminose B12 (nedsat absorption).

På den del af hæmopoietisk system: i nogle tilfælde - megaloblastisk anæmi.

Symptomer: Mælkesyreose kan udvikle sig med dødelig udgang. Årsagen til udviklingen af ​​mælkesyreose kan også være kumulation af lægemidlet på grund af nedsat nyrefunktion. De tidlige symptomer på mælkesyreose er kvalme, opkastning, diarré, et fald i kropstemperaturen, smerter i maven, smerter i musklerne og i fremtiden øget åndedræt, svimmelhed, nedsat bevidsthed og udvikling af koma.

Behandling: Hvis tegn på mælkesyreose forekommer, skal behandlingen med Metfohama 850 stoppes øjeblikkeligt, patienten skal indlægges hurtigst muligt, og efter bestemmelse af laktatkoncentrationen skal diagnosen bekræftes. Hæmodialyse er mest effektiv til fjernelse af lactat og metformin fra kroppen. Udfør om nødvendigt symptomatisk behandling.

Ved kombinationsterapi med sulfonylurinstof kan hypoglykæmi udvikle sig.

Samtidig anvendelse med sulfonylurea-derivater, acarbose, insulin, NSAID'er, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibratderivater, cyclophosphamid og beta-adrenoblokere, kan den hypoglykæmiske virkning af metformin øges.

Ved samtidig brug af GCS kan orale præventionsmidler, epinephrin (adrenalin), sympatomimetika, glukagon, thyroidhormoner, thiazid og "loop" diuretika, phenothiazinderivater og nikotinsyre, nedsættes den hypoglykæmiske virkning af metformin.

Cimetidin nedsætter udskillelsen af ​​metformin, og som følge heraf øges risikoen for mælkesyreose.

Metformin kan svække effekten af ​​antikoagulantia (kumarinderivater).

Når der tages samtidig med ethanol, kan der udvikles mælkesyreose.

Ved samtidig brug af nifedipin øges absorptionen af ​​metformin, Cmax, forsinker udskillelsen.

Kationiske stoffer (amlodipin, digoxin, morfin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, vancomycin) udskilles i tubuli, konkurrerer om canalikulære transportsystemer og ved langvarig behandling kan øges Cmax metformin ved 60%.

I perioden med brug af lægemidlet bør overvåges indikatorer for nyrefunktionen. Mindst 2 gange om året, såvel som udseende af myalgi bør bestemme indholdet af lactat i plasma.

Det er muligt at anvende stoffet Metfohamma 850 i kombination med sulfonylurea-derivater eller insulin, med særlig omhyggelig overvågning af blodglukoseniveauer.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Når det anvendes som en monoterapi, påvirker stoffet ikke evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer.

Når metformin kombineres med andre hypoglykæmiske stoffer (sulfonylurinderivater, insulin), kan der udvikles hypoglykæmiske tilstande, hvor evnen til at føre motorkøretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner, forringes.

Metfohama 850: brugsanvisning

struktur

En tablet indeholder:

Aktiv ingrediens: Metforminhydrochlorid - 850 mg.

Hjælpestoffer: hypromellose, povidon, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose, macrogol 6000, titandioxid (E 171).

beskrivelse

Oblong tabletter af hvid farve, filmovertrukket, med en pause på begge parter, næsten flavourless.

Farmakologisk aktivitet

Metphogamma 850 er et oralt hypoglykæmisk middel fra biguanidgruppen. Det hæmmer gluconeogenese i leveren, reducerer absorptionen af ​​glukose fra tarmene, øger den perifere glukoseudnyttelse og øger også følsomheden af ​​væv til insulin. Det har ingen effekt på insulinudskillelse ved pancreas-beta-celler. Det sænker triglycerider og lavdensitets lipoproteiner i blodet. Stabiliserer eller reducerer kropsvægt. Det har en fibrinolytisk effekt på grund af undertrykkelsen af ​​en vævs-type plasminogenaktivatorinhibitor.

Farmakokinetik

Efter indtagelse absorberes lægemidlet fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter at have taget standarddosis er -50-60%. Den maksimale plasmakoncentration nås 2 timer efter indtagelse. Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Akkumuleres i spytkirtler, lever og nyrer. Udskilt uændret af nyrerne. Halveringstiden er 1,5-4,5 timer.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan lægemidlet akkumulere.

Dosering og indgift

Doseringen af ​​stoffet Metfohama 850 er indstillet individuelt under hensyntagen til niveauet af glukose i blodet. Indledende dosis er som regel 850 mg (1 tablet) om dagen, en yderligere gradvis stigning i dosis er mulig afhængigt af effekten af ​​terapi. Vedligeholdelsesdosis af lægemidlet er 850-1700 mg (1-2 tabletter) pr. Dag. Den maksimale daglige dosis er 1700 mg (2 tabletter), recepten af ​​højere doser øger ikke effekten af ​​behandlingen.

Den daglige dosis på over 850 mg anbefales at tages i to doser (om morgenen og om aftenen). Hos ældre patienter bør den anbefalede daglige dosis ikke overstige 850 mg.

Tabletter af Mettopogamma 850 bør tages med måltider, helt, vaskes med en lille mængde væske (et glas vand). Lægemiddelbehandlingens forløb er lang.

Bivirkninger

På den del af mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, mangel på appetit, "metallisk" smag i munden. I disse tilfælde er det normalt ikke nødvendigt at afbryde behandlingen, og symptomerne forsvinder uden at ændre dosis af lægemidlet. Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger fra mave-tarmkanalen kan falde med en gradvis stigning i dosen af ​​metformin.

Allergiske reaktioner: Hududslæt.

På den del af det endokrine system: hypoglykæmi (hovedsagelig når det anvendes i utilstrækkelige doser).

På grund af metabolisme: i sjældne tilfælde må mælkesyreose (kræver seponering af behandling).

På den del af hæmopoietisk system: i nogle tilfælde - megaloblastisk anæmi.

overdosis

I tilfælde af overdosering af Metfohama 850 kan mælkesyreose udvikle sig med dødelig udgang. Årsagen til udviklingen af ​​mælkesyreose kan også være kumulation af lægemidlet på grund af nedsat nyrefunktion. Tidlige symptomer på mælkesyreose er kvalme, opkastning, diarré, øget kropstemperatur, mavesmerter, muskelsmerter, yderligere øget vejrtrækning, svimmelhed, nedsat bevidsthed og udvikling af koma kan forekomme. Hvis du ser tegn på mælkesyreose, skal behandling med Methogamma 850 stoppes straks, indlægger patienten akut og, efter bestemmelse af koncentrationen af ​​lactat, bekræfter diagnosen. Hæmodialyse er den mest effektive foranstaltning til eliminering af lactat og methogamma 850 fra kroppen. Symptomatisk behandling udføres også. I kombinationsterapi med metfogamma kan 850 sulfonylurinstimenter udvikle hypoglykæmi.

Interaktion med andre lægemidler

Når de anvendes sammen med sulfonylurea-derivater, kan acarbose, insulin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibratderivater, cyclophosphamid, B-blokkere, den hypoglykæmiske virkning af metformin, forøges. Ved samtidig brug sammen med glucocorticosteroider kan orale præventionsmidler, adrenalin, sympatomimetika, glucagon, thyroidhormoner, thiazid og "loopback" diuretika, phenothiazinderivater, derivater af nicotinsyre, den hypoglykæmiske virkning af metformin, falde.

Cimetidin nedsætter elimineringen af ​​metformin, hvilket medfører en øget risiko for mælkesyreoseose.

Metformin kan svække effekten af ​​antikoagulantia (kumarinderivater). Ved samtidig brug af alkohol kan der udvikles mælkesyreose.

Applikationsfunktioner

Anbefales ikke til brug ved akutte infektioner, eksacerbationer af kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme, skader, akutte kirurgiske sygdomme, når insulinbehandling er indiceret. Anvend ikke før operation og i 2 dage efter deres gennemførelse.

Anvendelse af Methopogamma 850 anbefales ikke i mindst 2 dage før og 2 dage efter røntgen- eller radiologisk undersøgelse ved brug af kontrastmedier. Det anbefales ikke at bruge lægemidlet hos patienter på en diæt med kalorieindskrænkning af mad (

Mettopogamma 850 mg - officiel * brugsanvisning

VEJLEDNING

om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer: П N013816 / 01

Handelsnavn af stoffet: METFOGAMMA ® 850

International Nonproprietary Name (INN) Metformin

Doseringsform: filmovertrukne tabletter

Ingredienser: 1 tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: Metforminhydrochlorid - 850 mg
Excipienser: natriumcarboxymethylstivelse, majsstivelse, kolloidt silica, povidon (K-30), magnesiumstearat, hypromellose (5 CPS), macrogol 6000, titandioxid, talkum, propylenglycol.

Beskrivelse: runde, hvide tabletter, filmovertrukket, næsten lugtfri.

Farmakoterapeutisk gruppe: hypoglykæmisk middel til oral administration af biguanidgruppen.
ATX kode А10ВА02

Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Metfogamma ® 500 inhiberer gluconeogenese i leveren, reducerer glucose fra tarmen, øger perifere deponering af glukose, og forbedrer også følsomheden af ​​væv for insulin. Det har ingen effekt på insulinudskillelse ved pancreas-beta-celler. Det sænker triglycerider og lavdensitets lipoproteiner i blodet. Stabiliserer eller reducerer kropsvægt. Det har en fibrinolytisk effekt på grund af undertrykkelsen af ​​en vævs-type plasminogenaktivatorinhibitor.

Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes metformin fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter at have taget standarddosis er -50-60%. Den maksimale plasmakoncentration nås 2 timer efter indtagelse. Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Det akkumuleres i spytkirtlerne, muskler, lever og nyrer. Udskilt uændret af nyrerne. Halveringstiden er 1,5-4,5 timer. Ved nedsat nyrefunktion er kumulation af lægemidlet muligt.

Indikationer for brug
Type 2 diabetes mellitus uden tendens til ketoacidose (især hos patienter med fedme) med ineffektiviteten af ​​diæteterapi.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed overfor lægemidlet
  • diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, koma;
  • alvorlig nedsat nyrefunktion
  • hjerte- og respirationssvigt, akut fase af myokardieinfarkt, akut iskæmisk slagtilfælde, dehydrering, kronisk alkoholisme og andre tilstande, der kan bidrage til udviklingen af ​​mælkesyreacidose;
  • mælkesyreose og indikationer på det i anamnesen;
  • graviditet og amning
  • alvorlig operation og traume, når insulinbehandling er indiceret
  • unormal leverfunktion, akut alkoholforgiftning;
  • brug i mindst 2 dage før og inden for 2 dage efter gennemførelse af radioisotop eller røntgenundersøgelser med indførelsen af ​​jodholdige. kontrastmiddel;
  • overholdelse af en lav-kalorie diæt (mindre end 1000 kalorier / dag).
Det anbefales ikke at bruge stoffet hos personer over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde, hvilket er forbundet med en øget risiko for udvikling af mælkesyreacidose.

Dosering og indgift
Doseringen af ​​stoffet Metfohamma ® 500 er indstillet individuelt under hensyntagen til niveauet af glukose i blodet. Indledende dosis er som regel 500-1000 mg (1-2 tabletter) om dagen, yderligere gradvis stigning i dosen er mulig afhængigt af effekten af ​​terapi.
Vedligeholdelse daglige dosis af lægemidlet er 1000-2000 mg (2-4 tabletter) om dagen.
Den maksimale daglige dosis på 3 g (6 tabletter), udnævnelsen af ​​højere doser øger ikke effekten af ​​behandlingen.
Tabletter Metfohamma ® 500 skal tages sammen med måltider, fuldstændigt presset med en lille mængde væske (et glas vand).
Lægemiddelbehandlingens forløb er lang.
På grund af den øgede risiko for mælkesyreose, skal dosis af lægemidlet reduceres i tilfælde af alvorlige metaboliske lidelser.

Bivirkninger
På den del af mave-tarmkanalen: Kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, manglende appetit, "metallisk" smag i munden. I disse tilfælde er det normalt ikke nødvendigt at afbryde behandlingen, og symptomerne forsvinder uden at ændre dosis af lægemidlet. Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger fra mave-tarmkanalen kan falde med en gradvis stigning i dosen af ​​metformin. I sjældne tilfælde - patologiske abnormiteter af leverprøver eller hepatitis, forbigående efter seponering af lægemidlet.
Allergiske reaktioner: Hududslæt.
På den del af det endokrine system: hypoglykæmi (hovedsagelig når det anvendes i utilstrækkelige doser).
Fra en metabolisme: i sjældne tilfælde - mælkesyreacidose (kræver afbrydelse af behandlingen), langvarig behandling - vitaminmangel BI2 (malabsorption).
På den del af hæmopoietisk system: i nogle tilfælde - megaloblastisk anæmi.

overdosis
Med en overdosis af stoffet Metfohamam 500 kan mælkesyreose udvikle sig med dødelig udgang. Årsagen til udviklingen af ​​mælkesyreose kan også være kumulation af lægemidlet på grund af nedsat nyrefunktion. Tidlige symptomer på laktacidose omfatter kvalme, opkastning, diarré, lav kropstemperatur, mavesmerter, muskelsmerter, herefter kan der være en åndenød, svimmelhed, koma og svækket bevidsthed udvikling. I tilfælde af forekomst af mælkesyre acidose symptomer, lægemiddelbehandling Metfogamma ® 500 skal stoppes omgående, patienten indlægges omgående og bestemme koncentrationen af ​​lactat, bekræfte diagnosen. Den mest effektive foranstaltning til eliminering af lactat og metformin fra kroppen er hæmodialyse. Symptomatisk behandling udføres også. I kombinationsterapi med stoffet Metphogamma ® 500 med sulfonylurinstof kan hypoglykæmi udvikles.

Interaktion med andre lægemidler
Mens anvendelsen af ​​sulfonylurinstoffer, acarbose, insulin, steroide antiinflammatoriske midler, monoaminoxidaseinhibitorer oxytetracyclin, angiotensinomdannende enzyminhibitorer, clofibrat derivater, cyclophosphamid, ß-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af Metformin. Mens anvendelsen af ​​corticosteroider, orale kontraceptiva, epinephrin, sympatomimetika, glucagon, skjoldbruskkirtelhormoner, thiazid og "loop" diuretika, phenthiazinderivater, kan nikotinsyrederivater mindske hypoglykæmisk virkning af metformin.
Cimetidin nedsætter elimineringen af ​​metformin, hvilket medfører en øget risiko for mælkesyreoseose.
Metformin kan svække virkningerne af indirekte antikoagulantia (kumarinderivater). Ved samtidig brug af alkohol kan der udvikles mælkesyreose.
Nifedipin øger absorptionen, Cmax, forsinker udskillelsen.
Uforenelig med ethanol (mælkesyreose).
Kationiske lægemidler (amilorid, digoxin, morfin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, vancomycin), der udskilles i tubuliene, konkurrere om kanaltsievye transportsystem og langvarig behandling kan øge Cmax med 60%.

Særlige instruktioner
I behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen. Mindst 2 gange om året, såvel som udseende af myalgi, bør udføres for at bestemme indholdet af lactat i plasma. Anvendelse af stoffet Metfohamma ® 850 i kombination med sulfonylurinderivater eller insulin er mulig. I dette tilfælde er det nødvendigt med særlig omhyggelig kontrol af blodglukoseniveauet.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og arbejde med mekanismer
Når du bruger lægemidlet i monoterapi, påvirker det ikke evnen til at køre og arbejde med mekanismer.
Med kombinationen af ​​metformin med andre hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurinstoffer, insulin, etc.) kan udvikle hypoglykæmiske tilstande, hvor nedsat evne til at veje ledelse og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver opmærksomhed og hurtig psykomotoriske reaktioner.

Frigivelsesformular
Filmovertrukne tabletter på 850 mg.
På 10 tabletter i blister lavet af en polyvinylchloridfilm og aluminiumsfolie.
3, 6, 12 blister sammen med brugsanvisninger placeres i en papkasse.
På 20 tabletter i blister lavet af en polyvinylchloridfilm og aluminiumsfolie.
På 6 blister sammen med ansøgningsinstruktionen placeres i en papemballage.

Opbevaringsforhold
Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
4 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.

Registreringsbevis Holder
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Calver Strasse, 7, 71034 Boeblingen,
Tyskland

Repræsentativ Kontor / Tilsynsmyndighed
Repræsentativt kontor for Wörwag Pharma GmbH og Co. KG "i Den Russiske Føderation
117587, Moskva, Warszawa hovedvej, 125 F, bygning. 6.

Seriel udgivelse
Artezan Pharma GmbH & Co. KG. Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow Tyskland
CJSC ZiO-Health. Rusland. 142103. Moskva Region., Podolsk, ul. Jernbane, 2
Dragenopharm Apotheker Pulch GmbH GmbH Göllintrasse 1, 84529, Tittmoning, Tyskland

METHOGAMMA ® 850 (METFOGAMMA 850) instruktioner til brug

Registreringsindehaver:

Fremstillet af:

Kontaktoplysninger:

Doseringsformular

Udgivelsesform, emballage og sammensætning Metthogamma ® 850

Tabletterne, filmbelagt hvid farve, aflang, med risiko, næsten flavourless.

Hjælpestoffer: Hypromellose (1500CPS), Hypromellose (5CPS), Povidon (K25), Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid.

10 stk. - blister (3) - pakker pap.
10 stk. - blærer (6) - pakker pap.
10 stk. - blister (12) - pakker pap.
20 stk. - blærer (6) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Oralt hypoglykæmisk lægemiddel fra gruppen af ​​biguanider. Det hæmmer gluconeogenese i leveren, reducerer absorptionen af ​​glukose fra tarmene, øger den perifere glukoseudnyttelse og øger også følsomheden af ​​væv til insulin. Ingen effekt på insulinudskillelse ved p-celler i pancreas.

Reducerer triglycerider, LDL.

Stabiliserer eller reducerer kropsvægt.

Det har en fibrinolytisk effekt på grund af undertrykkelsen af ​​en vævs-type plasminogenaktivatorinhibitor.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes metformin fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter at have taget standarddosis er 50-60%. Cmax efter indtagelse opnås efter 2 timer.

Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Akkumulerer i spytkirtlerne, muskler, lever, nyrer.

Udskilt uændret med urin. T1/2 er 1,5-4,5 timer

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan lægemidlet akkumulere.

Indikationer af stoffet Metfohamma ® 850

Doseringsregime

Indstil individuelt under hensyntagen til niveauet af glukose i blodet.

Indledende dosis er som regel 850 mg (1 tab) / dag. En yderligere gradvis stigning i dosis er mulig afhængigt af virkningen af ​​terapi. Vedligeholdelsesdosis er 850-1700 mg (1-2 tab) / dag. Den maksimale daglige dosis er 2550 mg (3 tab).

Den daglige dosis på over 850 mg anbefales at tages i 2 doser (om morgenen og om aftenen).

Hos ældre patienter bør den anbefalede dosis ikke overstige 850 mg / dag.

Tabletter skal tages med et måltid hel, vaskes med en lille mængde væske (et glas vand).

Lægemidlet er beregnet til langvarig brug.

På grund af den øgede risiko for mælkesyreose, med alvorlige metaboliske sygdomme, bør dosis reduceres.

Bivirkninger

På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, mangel på appetit, metallisk smag i munden (som regel er der ingen behandling, og symptomerne forsvinder uden at ændre dosis, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger kan reduceres med en gradvis stigning doser af metformin); sjældent - patologiske abnormiteter af leverprøver, hepatitis (forsvinder efter lægemiddeludtag).

Allergiske reaktioner: Hududslæt.

På den del af det endokrine system: hypoglykæmi (når det anvendes i utilstrækkelige doser).

Metabolisme: sjældent - lactacidose (kræver seponering af behandling), med langvarig brug - hypovitaminose B12 (nedsat absorption).

På den del af hæmopoietisk system: i nogle tilfælde - megaloblastisk anæmi.

Kontraindikationer

  • diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, koma;
  • alvorlig nedsat nyrefunktion
  • hjerte- og åndedrætssvigt, akut fase af myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær ulykke, dehydrering, kronisk alkoholisme og andre tilstande, som kan bidrage til udviklingen af ​​mælkesyreoseose;
  • mælkesyreose og indikationer på det i anamnesen;
  • alvorlige operationer og skader (i disse tilfælde er insulinbehandling indiceret);
  • unormal leverfunktion
  • akut alkoholforgiftning
  • brug i mindst 2 dage før og 2 dage efter gennemførelse af radioisotop eller røntgenundersøgelser med indførelsen af ​​jodholdigt kontrastmiddel
  • overholdelse af en kalorieindhold med lavt kalorieindhold (mindre end 1000 kalorier / dag)
  • graviditet;
  • amningstid (amning);
  • overfølsomhed overfor lægemidlet.

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet hos patienter over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde på grund af den øgede risiko for mælkesyreacidose.

Brug under graviditet og amning

Særlige instruktioner

I perioden med brug af lægemidlet bør overvåges indikatorer for nyrefunktionen. Mindst 2 gange om året, såvel som udseende af myalgi bør bestemme indholdet af lactat i plasma.

Anvendelse af stoffet Metfohamma ® 850 i kombination med sulfonylurea-derivater eller insulin er mulig, særlig omhyggelig overvågning af blodglukoseniveauer er nødvendig.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Når det anvendes som en monoterapi, påvirker stoffet ikke evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer.

Når metformin kombineres med andre hypoglykæmiske stoffer (sulfonylurinderivater, insulin), kan der udvikles hypoglykæmiske tilstande, hvor evnen til at føre motorkøretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner, forringes.

overdosis

Symptomer: Mælkesyreose kan udvikle sig med dødelig udgang. Årsagen til udviklingen af ​​mælkesyreose kan også være kumulation af lægemidlet på grund af nedsat nyrefunktion. De tidlige symptomer på mælkesyreose er kvalme, opkastning, diarré, et fald i kropstemperaturen, smerter i maven, smerter i musklerne og i fremtiden øget åndedræt, svimmelhed, nedsat bevidsthed og udvikling af koma.

Behandling: Hvis tegn på mælkesyreose forekommer, skal behandlingen med Metfohama 850 stoppes øjeblikkeligt, patienten skal indlægges hurtigst muligt, og efter bestemmelse af laktatkoncentrationen skal diagnosen bekræftes. Hæmodialyse er mest effektiv til fjernelse af lactat og metformin fra kroppen. Udfør om nødvendigt symptomatisk behandling.

Ved kombinationsterapi med sulfonylurinstof kan hypoglykæmi udvikle sig.

Drug interaktion

Samtidig anvendelse med sulfonylurea-derivater, acarbose, insulin, NSAID'er, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibratderivater, cyclophosphamid og beta-adrenoblokere, kan den hypoglykæmiske virkning af metformin øges.

Ved samtidig brug af GCS kan orale præventionsmidler, epinephrin (adrenalin), sympatomimetika, glukagon, thyroidhormoner, thiazid og "loop" diuretika, phenothiazinderivater og nikotinsyre, nedsættes den hypoglykæmiske virkning af metformin.

Cimetidin nedsætter udskillelsen af ​​metformin, og som følge heraf øges risikoen for mælkesyreose.

Metformin kan svække effekten af ​​antikoagulantia (kumarinderivater).

Når der tages samtidig med ethanol, kan der udvikles mælkesyreose.

Ved samtidig brug af nifedipin øges absorptionen af ​​metformin, Cmax, forsinker udskillelsen.

Kationiske stoffer (amlodipin, digoxin, morfin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, vancomycin) udskilles i tubuli, konkurrerer om canalikulære transportsystemer og ved langvarig behandling kan øges Cmax metformin ved 60%.

METHOGAMMA 850

METFOGAMMA 850 - det latinske navn på stoffet METHOGAMMA 850

Registreringsindehaver:
WÖRWAG PHARMA GmbH Co. KG

Fremstillet af:
ARTEZAN PHARMA GmbH Co. KG

ATX kode for METFOGAMMA 850

Analoger af lægemidlet ifølge ATH-koder:

Inden du bruger METFOGAMMA 850, skal du konsultere din læge. Denne brugsanvisning er udelukkende beregnet til information. For mere information henvises til producentens kommentarer.

Klinisk-farmakologisk gruppe

15.014 (oral hypoglykæmisk lægemiddel)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tabletterne, filmbelagt hvid farve, aflang, med risiko, næsten flavourless.

Hjælpestoffer: Hypromellose (1500CPS), Hypromellose (5CPS), Povidon (K25), Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid.

10 stk. - blisterpakninger (3) - kartonemballager. 10 stk. - blister (6) - kartonemballager. 10 stk. - blisterpakninger (12) - kartonemballager. 20 stk. - blærer (6) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Oralt hypoglykæmisk lægemiddel fra gruppen af ​​biguanider. Det hæmmer gluconeogenese i leveren, reducerer absorptionen af ​​glukose fra tarmene, øger den perifere glukoseudnyttelse og øger også følsomheden af ​​væv til insulin. Ingen effekt på insulinudskillelse ved p-celler i pancreas.

Reducerer triglycerider, LDL.

Stabiliserer eller reducerer kropsvægt.

Det har en fibrinolytisk effekt på grund af undertrykkelsen af ​​en vævs-type plasminogenaktivatorinhibitor.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes metformin fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter at have taget standarddosis er 50-60%. Cmax efter indtagelse opnås efter 2 timer.

Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Akkumulerer i spytkirtlerne, muskler, lever, nyrer.

Udskilt uændret med urin. T1 / 2 er 1,5-4,5 timer.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan lægemidlet akkumulere.

METHOGAMMA 850: DOSERING

Indstil individuelt under hensyntagen til niveauet af glukose i blodet.

Indledende dosis er som regel 850 mg (1 tab) / dag. En yderligere gradvis stigning i dosis er mulig afhængigt af virkningen af ​​terapi. Vedligeholdelsesdosis er 850-1700 mg (1-2 tab) / dag. Den maksimale daglige dosis er 2550 mg (3 tab).

Den daglige dosis på over 850 mg anbefales at tages i 2 doser (om morgenen og om aftenen).

Hos ældre patienter bør den anbefalede dosis ikke overstige 850 mg / dag.

Tabletter skal tages med et måltid hel, vaskes med en lille mængde væske (et glas vand).

Lægemidlet er beregnet til langvarig brug.

På grund af den øgede risiko for mælkesyreose, med alvorlige metaboliske sygdomme, bør dosis reduceres.

overdosis

Symptomer: Mælkesyreose kan udvikle sig med dødelig udgang. Årsagen til udviklingen af ​​mælkesyreose kan også være kumulation af lægemidlet på grund af nedsat nyrefunktion. De tidlige symptomer på mælkesyreose er kvalme, opkastning, diarré, et fald i kropstemperaturen, smerter i maven, smerter i musklerne og i fremtiden øget åndedræt, svimmelhed, nedsat bevidsthed og udvikling af koma.

Behandling: Hvis tegn på mælkesyreose forekommer, skal behandlingen med Metfohama 850 stoppes øjeblikkeligt, patienten skal indlægges hurtigst muligt, og efter bestemmelse af laktatkoncentrationen skal diagnosen bekræftes. Hæmodialyse er mest effektiv til fjernelse af lactat og metformin fra kroppen. Udfør om nødvendigt symptomatisk behandling.

Ved kombinationsterapi med sulfonylurinstof kan hypoglykæmi udvikle sig.

Drug interaktion

Samtidig anvendelse med sulfonylurea-derivater, acarbose, insulin, NSAID'er, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibratderivater, cyclophosphamid og beta-adrenoblokere, kan den hypoglykæmiske virkning af metformin øges.

Ved samtidig brug af GCS kan orale præventionsmidler, epinephrin (adrenalin), sympatomimetika, glucagon, thyroidhormoner, thiazid og "loopback" diuretika, phenothiazinderivater og nikotinsyre, nedsættes den hypoglykæmiske virkning af metformin.

Cimetidin nedsætter udskillelsen af ​​metformin, og som følge heraf øges risikoen for mælkesyreose.

Metformin kan svække effekten af ​​antikoagulantia (kumarinderivater).

Når der tages samtidig med ethanol, kan der udvikles mælkesyreose.

Ved samtidig anvendelse af nifedipin øges absorptionen af ​​metformin, Cmax, langsommere udskillelse.

Kationiske stoffer (amlodipin, digoxin, morfin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, vancomycin), udskilles i tubuli, konkurrerer om canalikulære transportsystemer og ved langvarig behandling kan øge Cmax af metformin med 60%.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning (amning).

METHOGAMMA 850: BIVIRKNINGER

På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, mangel på appetit, metallisk smag i munden (som regel er der ingen behandling, og symptomerne forsvinder uden at ændre dosis, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger kan reduceres med en gradvis stigning doser af metformin); sjældent - patologiske abnormiteter af leverprøver, hepatitis (forsvinder efter lægemiddeludtag).

Allergiske reaktioner: Hududslæt.

På den del af det endokrine system: hypoglykæmi (når det anvendes i utilstrækkelige doser).

På den del af metabolisme: sjældent - lactacidose (kræver seponering af behandlingen), med langvarig brug - vitamin B12 hypovitaminose (nedsat absorption).

På den del af hæmopoietisk system: i nogle tilfælde - megaloblastisk anæmi.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhed - 4 år.

vidnesbyrd

  • type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinafhængig) uden ketoacidose (især hos patienter med
  • overvægtige) med ineffektiviteten af ​​diæteterapi.

Kontraindikationer

  • diabetisk ketoacidose,
  • diabetisk prekoma,
  • koma;
  • alvorlig nedsat nyrefunktion
  • hjerte og åndedrætssvigt
  • akut fase af myokardieinfarkt,
  • akut krænkelse af cerebral kredsløb
  • dehydrering,
  • kronisk alkoholisme og andre tilstande
  • som kan bidrage til udviklingen af ​​mælkesyreoseose;
  • mælkesyreose og indikationer på det i anamnesen;
  • alvorlige operationer og skader (i disse tilfælde er insulinbehandling indiceret);
  • unormal leverfunktion
  • akut alkoholforgiftning
  • mælkesyreose og indikationer på det i anamnesen;
  • brug i mindst 2 dage før og 2 dage efter gennemførelse af radioisotop eller røntgenundersøgelser med indførelsen af ​​jodholdigt kontrastmiddel
  • overholdelse af en kalorieindhold med lavt kalorieindhold (mindre end 1000 kalorier / dag)
  • graviditet;
  • amningstid (amning);
  • overfølsomhed overfor lægemidlet.

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet hos patienter over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde på grund af den øgede risiko for mælkesyreacidose.

Særlige instruktioner

I perioden med brug af lægemidlet bør overvåges indikatorer for nyrefunktionen. Mindst 2 gange om året, såvel som udseende af myalgi bør bestemme indholdet af lactat i plasma.

Brug af lægemidlet Metfohamma® 850 i kombination med sulfonylurea-derivater eller insulin er mulig, særlig omhyggelig overvågning af blodglukoseniveauet er påkrævet.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Når det anvendes som en monoterapi, påvirker stoffet ikke evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer.

Når metformin kombineres med andre hypoglykæmiske stoffer (sulfonylurinderivater, insulin), kan der udvikles hypoglykæmiske tilstande, hvor evnen til at føre motorkøretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner, forringes.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Registreringsnumre

faneblad., pokr. film skal, 850 mg: 30, 60 eller 120 stk. P N013816 / 01 (2007-12-07 - 0000-00-00)

Lægehepatitis

Hvordan kan du sprede din menu og observere diæt nummer 5?