Insulin Asparta: handling og instruktion af stoffet

Dette lægemiddel er et meget populært og overkommeligt middel til at korrigere blodglukoseniveauer. Insulin Aspart anvendes som et alternativ til det humane pankreas hormon i en situation, hvor patienten oplever en markant mangel i det specificerede biologisk aktive stof og har brug for ekstra indtag udefra. Læs brugsanvisningen for stoffet.

Insulin Aspart bifasisk

Lægemidlet blev opnået ved fremgangsmåden til en særlig DNA-teknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae-stammen, hvori aminosyren prolin blev erstattet med asparaginsyre. Brug af denne medicin giver dig mulighed for at kompensere for diabetes mellitus (DM), reducere sandsynligheden for specifikke komplikationer af sygdommen eller forsinke deres uundgåelige forekomst hos personer med en historie med byrde.

Sammensætning og frigivelsesform

Den aktive bestanddel af lægemidlet (insulin Aspart) er et genetisk modificeret humant insulin af ultrashort-action. Det hypoglykæmiske middel er tilgængeligt som en bifasisk opløsning (opløselig insulin Aspart og protaminkrystaller) til subkutan og intravenøs administration. Ud over den aktive komponent i lægemidlets sammensætning indbefatter hjælpekomponenter. Se nedenstående tabel for detaljer.

Indholdets indhold i 1 ml af lægemidlet (mg)

Natriumhydrophosphatdihydrat

Natriumhydroxid 2M

Saltsyre 2M

Farmakologiske egenskaber

Det aktive stof i lægemidlet interagerer med specifikke receptorer af den cytoplasmatiske membran i celler, der danner en slags insulin-receptor-kompleks, som stimulerer syntesen af ​​en række vigtige enzymer. Virkningen af ​​lægemiddelsubstansen skyldes en stigning i absorptionen af ​​glucose af vævene og et fald i leverenes glykogene funktion.

Udskiftning af aminosyren i position B28 med asparaginsyre reducerer molekylernes tendens til at danne hexamere i den opløselige fraktion af lægemidlet, hvilket er noteret i hormonets naturlige variant. På grund af dette er absorptionen af ​​Insulin Aspart fra subkutan fedtvæv hurtigere end mennesket. Efter injektion af lægemidlet udvikler effekten af ​​hypoglykæmi inden for 15-20 minutter, når den maksimale efter 1-3 timer, og efter 5-6 timer vender glucosekoncentrationen tilbage til dets oprindelige niveau.

Indikationer for brug

Insulin Aspart er ordineret til dekompenseret diabetes. I tilfælde af type 2-diabetes anvendes stoffet, når patienten helt eller delvis har mistet følsomheden af ​​insulinreceptorer til orale hypoglykæmiske midler under kombinationsbehandling. Derudover anbefales det farmakologiske produkt til brug af personer, der ud over den underliggende sygdom (diabetes) oplever sammenfaldende patologiske tilstande.

Instruktioner til brug

Metode til brug af lægemidlet - subkutane injektioner. Indføre opløsningen intramuskulært er forbudt. Insulininfusioner er sjældent foreskrevet af specifikke årsager. Indtast lægemidlet skal være i abdominalvæg, lår eller skæl. Det er muligt at anvende en analog af humaninsulin både før og efter måltiderne. Dosis af lægemidlet beregnes individuelt for hver patient.

I tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion falder behovet for hormon, mens det i smitsomme sygdomme stiger, hvilket kræver en passende dosisjustering for Insulin Aspart. Indtaget af dette lægemiddel er forbundet med mad, så du bør tage højde for den høje effektrate hos patienter, der tager medicin, der nedsætter absorptionen af ​​mad. Efter kompensation for carbohydratmetabolisme hos patienter kan deres sædvanlige symptomer på hypoglykæmi ændres, hvilket kræver øjeblikkelig indtagelse af glucoseopløsning eller sukker.

Særlige instruktioner

Brugsanvisningen viser, at utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af diabetesbehandling kan føre til hyperglykæmi, ketoacidose. Anvendelsen af ​​Insulin Aspart kræver i nogle tilfælde en stigning i antallet af injektioner af tidligere anvendte hypoglykæmiske midler. Under behandlingen af ​​diabetes med dette lægemiddel skal man være opmærksom ved kørsel med køretøjer og engagere sig i andre farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotoriske reaktioner.

Drug interaktion

Insulin Aspart er ikke farmaceutisk kompatibel med opløsninger af andre lægemidler. Virkningen af ​​lægemidlet forbedres af hypoglykæmiske orale lægemidler, MAO-hæmmere, ACE, carbonanhydrase, sulfonamider, anabolske steroider, tetracykliner, ethanolholdige lægemidler. Undertrykk den hypoglykæmiske virkning af bifasisk hormon, orale præventionsmidler, thiaziddiuretika, heparin, tricykliske antidepressiva, morfin, nikotin. Under indflydelse af salicylater og reserpin kan både styrkelse og svækkelse af lægemidlets virkning observeres.

Bivirkninger og overdosering

At dømme efter anmeldelserne i begyndelsen af ​​behandlingen med det overvejede lægemiddel, er der ofte en brydningsforstyrrelse, som for det meste er af forbigående karakter. Måske udviklingen af ​​lokale allergiske reaktioner i form af hyperæmi, kløe på huden på injektionsstedet, udslæt, hævelse. I sjældne tilfælde er der generelle bivirkninger: angioødem, lavere blodtryk, takykardi, vejrtrækningsbesvær. På baggrund af overskridelsen af ​​doseringen af ​​Insulin Aspart kan følgende patologiske tilstande forekomme:

  • hypoglykæmi;
  • kramper;
  • hypoglykæmisk koma;
  • akut smerte neuropati
  • taleforringelse;
  • depression;
  • eksacerbation af diabetisk retinopati;
  • øget svedtendens.

Kontraindikationer

Insulin Aspart gælder ikke, hvis du er overfølsom over for dets komponenter. Begrænsningen for indførelsen af ​​lægemidlet er en periodisk eller konstant tendens til hypoglykæmi. Analogen af ​​det humane hormon er ikke tildelt børn under 6 år. Da der ikke er foretaget tilstrækkelige undersøgelser af lægemidlets virkning på kvindens krop under drægtighed og amning, er anvendelsen af ​​stoffet i denne kategori af mennesker fortsat relevant. Hvis lægemidlet er ordineret til den forventende mor, vælges dosis under hensyntagen til graviditets trimester.

Salgsbetingelser og opbevaring

Produktets holdbarhed er 30 måneder fra produktionsdatoen. Insulin Asparta skal beskyttes mod overdreven udsættelse for varme og lys. Opbevares genetisk modificeret hormon bør være ved en temperatur på 2-8ºC. Lægemidlet sælges kun af apoteker på recept.

analoger

Når brugen af ​​et modificeret tofasehormon er umuligt på grund af den individuelle intolerance af dets komponenter eller behovet for billigere medicin, ordinerer læger medicin svarende til Insulin Aspart. I dag tilbydes forbrugeren et stort udvalg af hypoglykæmiske midler, men når man vælger en eller anden medicin, bør producenter fra USA, Japan og Vesteuropa foretrækkes. I de fleste tilfælde tildeles følgende analoger:

  • NovoRapid FlexPen;
  • Ny Log;
  • NovoRapid Penfill.

Pris for Insulin Aspart

Den gennemsnitlige pris for lægemidlet i apoteker i Moskva er ca. 1700-1800 p. 3 ml hypoglykæmisk opløsning. I betragtning af at diabetesbehandling med genetisk modificeret insulin kræver betydelige finansielle udgifter, er det værd at være opmærksom på specialiserede internetressourcer, hvor prisen på lægemidlet er betydeligt lavere end angivet i apoteker.

video

anmeldelser

Jeg brugte Insulin Aspart, da jeg opdagede, at diabetespiller lige stoppede med at arbejde. Den daglige dosis af lægemidlet ordineret af lægen. Baseret på de anbefalede anbefalinger, administrerede jeg 5 U af opløsningen før hvert måltid. Takket være medicinen kunne jeg normalisere glukose på kort tid.

I 3 år har jeg lidt af dekompenseret diabetes. Tabletter, kost, aktiv livsstil hjalp ikke med at reducere koncentrationen af ​​sukker i blodet, så jeg var nødt til at skifte til hormonbehandling. Lægen rådede sig til at bruge Insulin Aspart. Jeg injicerede 20 U af medicinen hver dag i en måned, hvorefter tilstanden stabiliseredes.

Jeg har brugt Insulin Aspart i et år nu, og selvfølgelig føler jeg mig meget godt. Før det oplevede jeg konstant svaghed, muskelsmerter. I øjeblikket introducerer jeg 14 enheder af stoffet hele dagen. Samtidig overvåger jeg nøje alle ændringer i den sædvanlige livsstil, på grundlag af hvilken jeg justerer den daglige dosering af medicinen.

Insulin aspart

Indholdet

Russisk navn

Latin substansnavn Insulin aspart

Farmakologisk gruppe af stof Insulin aspart

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Karakteristika for stoffet Insulin aspart

Insulin ultrashort handling. En human insulinanalog opnået ved rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af en Saccharomyces cerevisiae-stamme, hvori aminosyreprolinen i position B28 erstattes med asparaginsyre. Molekylvægt 5825,8.

farmakologi

Binder til insulinreceptorer på muskel- og fedtceller. Faldet i glukoseindholdet i blodet skyldes forbedringen af ​​dets intracellulære transport, en stigning i vævsudnyttelse, et fald i graden af ​​glucoseproduktion i leveren. Forøger intensiteten af ​​lipogenese og glycogenogenese, proteinsyntese. Efter indsprøjtning sker handlingen inden for 10-20 minutter, når maksimalt efter 1-3 timer og varer 3-5 timer.

Absorberes hurtigt fra det subkutane fedt. Substitutionen af ​​aminosyreprolinen i position B28 med asparaginsyre reducerer tendensen af ​​molekyler til dannelse af hexamerer, hvilket forøger absorptionshastigheden (sammenlignet med almindeligt humant insulin). Efter s / c indsprøjtning Tmax er 40-50 min, proteinbindingen er meget lav (0-9%), T1/2 - 81 min.

Carcinogenicitet, mutagenicitet, virkning på fertilitet

Standard toårige undersøgelser, der vurderer potentialet for carcinogenicitet af insulin aspart, er ikke udført. I et års studier af onkogeniciteten af ​​Sprague-Dawley-rotter, injicerede s / c injiceret insulin aspart ved doser på 10, 50 og 200 enheder / kg (ca. 2, 8 og 32 gange højere end dosis for mennesker med s / c administration). De opnåede resultater viste, at hyppigheden af ​​brysttumorer hos kvinder i en dosis på 200 enheder / kg er højere sammenlignet med kontrollen (disse observationer adskiller sig ikke signifikant fra dem, der opnås ved anvendelse af normalt humant insulin). Betydningen af ​​dataene for mennesker er ukendt.

Ingen mutagenicitet af insulin aspart blev påvist i en række genotoksiske forsøg (herunder Ames-testen, genmutationstest på muselymfomceller, kromosomal aberrationstest på human lymfocytcellekultur) såvel som in vivo i en mikronukleustest i mus og ex vivo UDS test (unscheduled DNA syntese) på rotte hepatocytter.

Der var ingen forringelse af fertiliteten hos han- og hunrotter med s / c-doser insulin aspart, ca. 32 gange den anbefalede dosis til administration af s / c hos mennesker.

Anvendelse af stoffet Insulin Aspart

Kontraindikationer

Begrænsninger i brugen af

Børn under 6 år (sikkerhed og effekt ikke identificeret).

Brug under graviditet og amning

Dyrestudier har vist, at med indførsel af både insulin aspart og normalt humant insulin i doser, der overskrider den anbefalede dosis til s / c administration hos mennesker ca. 32 gange (rotter) og 3 gange (kaniner), forårsagede både insulin og efter implantationstab samt indgreb i skelet / skelet.

Tilstrækkelige og strengt kontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder er ikke blevet gennemført. Nøje overvågning og overvågning af blodglukoseniveauer bør foretages i den periode, hvor graviditet bliver mulig og gennem hele sit liv, både hos patienter med diabetes mellitus og hos kvinder med en historisk svangerskabsdiabetes. Behovet for insulin, som regel, falder i graviditetens første trimester og stigninger i anden og tredje trimester. Under fødslen og umiddelbart efter dem kan behovet for insulin reduceres dramatisk.

Kategori af handling på fosteret af FDA - C.

Erfaring i klinisk brug under amning er begrænset. Det skal bruges med forsigtighed (det vides ikke, om insulin aspart udskilles i modermælk).

Bivirkninger af stoffet Insulin aspart

Hypoglykæmi (svaghed, "kold" sved, hudens hud, hjertebanken, nervøsitet, tremor, sult, paræstesier i hænder, ben, læber, tunge, hovedpine, døsighed, manglende tillid til bevægelser, tale og syn, depression), forbigående ødem, forbigående reversibel forstyrrelse af øjenbrydning, forværring af diabetisk retinopati, akut smerte-neuropati, generaliserede allergiske reaktioner; lokale reaktioner: hyperæmi, hævelse og kløe på injektionsstedet, lipodystrofi på injektionsstedet.

Generelle livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi, kan manifestere sig, når insulin anvendes, herunder og insulin aspart, udslæt over hele kroppen med kløe, vejrtrækningsbesvær, hypotension, takykardi, svedtendens.

interaktion

Farmaceutisk uforenelig med opløsninger af andre lægemidler. Hypoglykæmisk effekt forstærkes af orale hypoglykæmiske lægemidler, sulfonamider, MAO-hæmmere (herunder furazolidon, procarbazin, selegilin), kulsyreanhydrasehæmmere, ACE-hæmmere, anabolske steroider (herunder stanozolol, oxandrolon, methandrostenol og anhydrodol)., disopyramid, fibrater, fluoxetin, ketoconazol, mebendazol, theophyllin, cyclophosphamid, fenfluramin, pyridoxin, quinidin, quinin, chlorquinin, ethanol og ethanolholdige lægemidler. Hypoglykæmisk virkning af glukogen diazoxid, morfin, nicotin, phenytoin.

Beta-adrenoblokere, clonidin, lithiumsalte, reserpin, salicylater, pentamidin - kan både styrke og svække den hypoglykæmiske effekt af insulin.

overdosis

Symptomer: hypoglykæmi, hypoglykæmisk koma, krampeanfald.

Behandling: Patienten kan eliminere en lille hypoglykæmi uafhængigt, have taget sukker eller fødevarer rig på fordøjelige kulhydrater. P / C, in / m eller in / injiceret glucagon eller in / i hypertonisk dextrose. Ved udvikling af hypoglykæmisk koma, injiceres 20-40 ml (op til 100 ml) af en 40% dextroseopløsning i jetstrømmen, indtil patienten forlader koma. Efter genoprettelse af bevidsthed anbefales oral kulhydratindtagelse for at forhindre gentagelse af hypoglykæmi.

Indgivelsesvej

P / C, ind / i (hvis nødvendigt), ved hjælp af infusionssystemer.

Forholdsregler for stoffet insulin aspart

En utilstrækkelig dosis eller afbrydelse af behandlingen (især med type 1 diabetes mellitus) kan føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose. I tilstedeværelsen af ​​samtidige sygdomme, især af en smitsom natur, øger behovet for insulin som regel, og i tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion falder det. Overførsel af en patient til en ny type eller mærke af insulin skal udføres under streng lægeovervågning. Når du bruger insulin aspart, kan du få brug for et større antal injektioner om dagen eller en ændring i dosis sammenlignet med dem med konventionelt insulin. Fremkomsten af ​​behovet for dosisjustering kan ske så snart som den første injektion eller i de første par uger eller måneder efter overførslen. Efter kompensation af carbohydratmetabolisme hos patienter kan de typiske symptomer på hypoglykæmi, som er forstadier til dem, ændre sig, som de bør informeres om. At hoppe over måltider eller uplanlagt motion kan føre til hypoglykæmi.

Intensivering af insulinbehandling med en dramatisk forbedring af glykæmisk kontrol kan ledsages af en midlertidig forringelse i løbet af diabetisk retinopati og udvikling af akut smerteuropati. Langsigtet forbedring af glykæmisk kontrol reducerer risikoen for diabetisk retinopati og neuropati.

I løbet af behandlingsperioden skal der tages hensyn til kørsel med køretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotoriske reaktioner (hypoglykæmi kan udvikle sig, især hos patienter med milde eller fraværende symptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder).

Insulin aspart: instruktioner til brug af opløsningen

Insulin aspart er et lægemiddel, der anvendes til antidiabetisk behandling af type 1 og type 2 diabetes.

Det er ordineret til insulinafhængig form for type 1-diabetes samt type 2 (når der er resistens over for hypoglykæmiske lægemidler eller delvis modstandsdygtighed overfor disse lægemidler med kombineret antidiabetisk behandling, diagnosticeres der samtidig sygdomme).

Sammensætning og former for frigivelse

1 ml af den medicinske opløsning indeholder 100 U af den aktive bestanddel (1 U er lig med 35 μg dehydreret insulin aspart).

Insulin aspart bifasisk indeholder 30% insulin aspart samt 70% insulin aspart protamin i krystallinsk form.

En klar løsning til stabbning fås i 3 ml patroner. Inde i pakken er der 5 patroner, derudover tilsluttede sprøjter, penne.

Lægemidler

Insulin aspart er et lægemiddel baseret på naturligt insulin af kort varighed. Det interagerer med en række receptorer placeret på den ydre cytoplasmiske cellemembran, med det resultat at det såkaldte insulin-receptor-kompleks er dannet. Lægemidlet hjælper med at forbedre produktionen af ​​enzymer hexokinase, glycogensyntase og pyruvatkinase.

Den hypoglykæmiske virkning skyldes forbedring af intracellulær transport og normalisering af glukoseoptagelse inde i vævet. Samtidig observeres aktivering af glycogenogenese og lipogenese, mængden af ​​glucoseproduktion ved leverceller reduceres signifikant.

Insulin aspart virker meget hurtigere end humant insulin, da det reducerer glucoseindekset mere effektivt - i 4 timer efter et måltid. Efter at lægemidlet er injiceret under huden, vises den terapeutiske effekt efter 10-20 minutter. Den højeste effektivitet registreres efter 1-3 timer efter injektionen. Eksponeringstiden er 3-5 timer. Det skal bemærkes, at sandsynligheden for natlig hypoglykæmi under antidiabetisk terapi reduceres signifikant.

Insulin aspart bifasisk er kendetegnet ved det samme princip om farmakologiske virkninger på kroppen.

Effekten af ​​brugen af ​​lægemidlet registreres næsten umiddelbart efter introduktionen (i 10 minutter), og 70% af midlerne forbliver subkutant på lager. Insulin bifasisk frigives gradvist, varigheden af ​​indsatsen - op til 24 timer.

Insulin aspart: brugsanvisning

Pris: fra 1600 til 2090 rubler.

Det insulinholdige lægemiddel injiceres i en vene eller subkutant. Den nødvendige dosis bestemmes individuelt under hensyntagen til glucoseindekset. Den gennemsnitlige dosis pr. Dag er typisk 0,5-1 U pr. 1 kg patientvægt.

At lægge injektioner under huden (det anbefales at bruge en insulinsprøjte) kan udføres i skulder-, lår-, balde- eller bukvægsdel (forparten). Indgivelsen af ​​insulinholdige lægemidler skal ændres konstant.

I tilfælde af cellefølsomhed overfor insulin (for eksempel hos overvægtige individer) kan behovet for insulin øges, og hos personer med resterende endogen insulinproduktion er det signifikant reduceret. Insulin aspart bifasisk skal injiceres inden næste måltid, i nogle tilfælde kan skud placeres umiddelbart efter.

Kontraindikationer og forholdsregler

Det anbefales ikke at starte antidiabetisk behandling i tilfælde af øget følsomhed overfor komponenter, såvel som ved hypoglykæmi.

Insulin aspart bifasisk er ikke indiceret til børn under 18 år.

Ved en ukorrekt udvalgt dosis eller ved afbrydelse af antidiabetisk behandling kan hyperglykæmi eller diabetisk ketoacidose udvikle sig. Man må huske på, at infektionssygdomme øger behovet for insulin, og i tilfælde af krænkelse af lever- og nyresystemet reduceres.

Overgangen til et andet hypoglykæmisk lægemiddel bør være under tilsyn af den behandlende læge.

I nogle tilfælde vil det være nødvendigt at producere et større antal injektioner pr. Dag sammenlignet med brugen af ​​traditionelle insulinholdige lægemidler.

Behovet for at ændre dosis af lægemidlet kan forekomme efter den første injektion eller i de første uger af antidiabetisk behandling.

Når du springer over et måltid, eller hvis du udøver for meget, kan du opleve tegn på hypoglykæmi.

Under antidiabetisk behandling anbefales det at opgive farlige former for arbejdsaktivitet, hvor der er behov for øget koncentration af opmærksomhed, dette skyldes den høje risiko for hypoglykæmi.

Cross-drug interaktioner

Effekten af ​​brugen af ​​lægemidler styrker lægemidler fra sulfonamidgruppen; hæmmere af MAO, NSAID'er, ACE, carbonanhydrase; cyclophosphamid, hormonale præparater på basis af androgener, quinidin, bromocriptin, stoffer fra gruppen af ​​tetracyclin, ketoconazol, ethanol, mebendazol, clofibrat, quinin, midler baseret på lithium, mebendazol, fenfluramin, theophyllin, anabolske steroider, pyridoxin, chloroquin.

Svækkelsen af ​​de hypoglykæmiske virkninger iagttaget, mens tager p-piller estrogensoderzhaschih lægemidler, heparin, phenytoin, nogle diuretika, blokkere af H1-histamin-receptorer, antidepressiva, sulfinpirazona, danazol, narkotika, epinephrin, glucagon, sympatomimetika, clonidin, corticosteroider, væksthormon, thyroideahormon, diazoxid, epinephrin, såvel som calciumantagonister.

Octreotid - adrenerge blokkere, pentamidin og også reserpin er i stand til at øge eller formindske den hypoglykæmiske effekt af insulin.

Bivirkninger og overdosering

På baggrund af insulinbehandling kan forekomme:

  • Overgående hævelse
  • allergi
  • Ipoglikemiya
  • Brydningsforstyrrelse
  • Lokale reaktioner (rødme, alvorlig kløe, hævelse, i nogle tilfælde - lipodystrofi).

Der er tegn på hypoglykæmi.

Du kan selv fjerne den milde form af hypoglykæmi ved at indtage en glukoseopløsning eller ved at tage sukkerholdige fødevarer. I alvorlig form, når patienten er bevidstløs, anbefales det at injicere en 40% dextroseopløsning i venen, så skal du have en sc / c eller intramuskulær injektion af et sådant lægemiddel som glucagon 0,5-1,0 ml. Efter at patienten har genvundet bevidstheden, er det nødvendigt at sikre, at kulhydratholdige fødevarer tages.

analoger

Der er mange analoger under forskellige navne, der udviser hypoglykæmisk effekt.

Apidra SoloStar

Sanofi-Aventis Deutschland, Tyskland

Pris fra 1893 til 2354 rubler.

Det insulinholdige lægemiddel under handelsnavnet Apidra SoloStar er ordineret til en insulinafhængig form for diabetes for at reducere sukkerindekset til normale værdier. Hovedkomponenten af ​​lægemidlet er insulin glulisin. Fås i lægemidler i patroner (opløsning).

fordele:

  • Kan gives til børn fra 6 år
  • Lægemidlet kan injiceres subkutant (injektion) eller infusion
  • Brugervenlighed takket være specielle sprøjter.

ulemper:

  • Høj pris
  • I nogle tilfælde fremkalder udviklingen af ​​diabetisk ketoacidose.
  • Under behandling kan lipodystrofi udvikle sig.

Insulin Aspart bifasisk - indikationer og brugsanvisninger

Ved brug af medicin er det meget vigtigt at forstå deres handlingsprincip. Ethvert stof kan være skadeligt, hvis det misbruges. Dette gælder især for de midler, der anvendes i patologier, der bærer en dødelig risiko.

Disse omfatter insulinbaserede lægemidler. Blandt dem er der et insulin kaldet Aspart. Du skal kende funktionerne i hormonet, så behandling med sin hjælp er mest effektiv.

Generelle oplysninger

Handelsnavnet på dette lægemiddel er NovoRapid. Det refererer til antallet af insuliner med en kort handling, hjælper med at reducere mængden af ​​sukker i blodet.

Læger ordinerer det til patienter med insulinafhængig diabetes. Det aktive stof i lægemidlet er insulin Aspart. Dette stof er meget ens i dets egenskaber til det humane hormon, selv om det produceres ved kemiske midler.

Asparta fremstilles i form af en opløsning, der injiceres subkutant eller intravenøst. Dette er en tofaset opløsning (opløselig insulin Aspart og protaminkrystaller). Den samlede tilstand er en farveløs væske.

Ud over hovedstoffet i antallet af dets komponenter kan kaldes:

  • vand;
  • phenol;
  • natriumchlorid;
  • glycerol;
  • saltsyre;
  • natriumhydroxid;
  • zink;
  • cresol;
  • natriumhydrophosphatdihydrat.

Insulin Aspart fordeles i hætteglas med en kapacitet på 10 ml. Dens brug er kun tilladt efter ordre fra den behandlende læge og i overensstemmelse med instruktionerne.

Farmakologiske egenskaber

Asparta har en hypoglykæmisk effekt. Det opstår, når den aktive ingrediens interagerer med insulinreceptorer i cellerne i fedtvæv og muskler.

Dette hjælper med at fremskynde transporten af ​​glukose mellem celler, hvilket reducerer koncentrationen i blodet. Takket være dette lægemiddel udnytter kroppens væv hurtigere glukose. En anden retning af lægemiddeleksponering nedsætter processen med glucoseproduktion i leveren.

Lægemidlet stimulerer glycogenogenese og lipogenese. Også, når det indtages, produceres protein aktivt.

Det er kendetegnet ved hurtig absorption. Efter indsprøjtningen er de aktive komponenter absorberet af muskelcellerne. Denne proces begynder 10-20 minutter efter injektionen. De stærkeste effekter kan opnås efter 1,5-2 timer. Varigheden af ​​den medicinske virkning som helhed er ca. 5 timer.

Instruktioner til brug

Lægemidlet kan anvendes i diabetes mellitus type 1 og 2. Men dette bør kun ske som læge instrueret. Specialisten skal studere sygdomsbilledet, finde ud af egenskaberne i patientens krop og derefter anbefale visse behandlingsmetoder.

I type 1 diabetes anvendes dette lægemiddel ofte som den primære behandlingsmetode. Patienter med type 2-diabetes er ordineret i mangel af resultater fra behandling med orale hypoglykæmiske midler.

Hvordan man bruger stoffet bestemmer lægen. Han beregner også dosen af ​​medicin, i grunden er det 0,5-1 U pr. 1 kg vægt. Beregningen er baseret på en blodsukker test. Patienten skal analysere sin tilstand og rapportere eventuelle bivirkninger til lægen, så han kan ændre mængden af ​​medicin i tide.

Dette lægemiddel er beregnet til subkutan administration. Nogle gange kan du gøre intravenøse injektioner, men det gøres kun ved hjælp af en sundhedspersonel.

Lægemiddeladministration udføres normalt en gang om dagen, før måltider eller umiddelbart efter det. Injektioner skal placeres i skulderen, den forreste abdominalvæg eller skinkerne. For at forhindre forekomsten af ​​lipodystrofi, hver gang du skal vælge et nyt område inden for det nævnte område.

Video tutorial om teknikken for insulin injektions penne:

Kontraindikationer og begrænsninger

Med hensyn til ethvert lægemiddel er det nødvendigt at tage hensyn til kontraindikationer for ikke at forværre personens trivsel. Ved udnævnelse af Asparta er dette også relevant. Denne medicin har nogle kontraindikationer.

Blandt de strenge er overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter. Et andet forbud er patientens lille alder. Hvis en diabetiker er under 6 år, er det værd at afstå fra at tage dette middel, da det ikke er kendt, hvordan det påvirker børnenes krop.

Der er også nogle begrænsninger. Hvis patienten har tendens til hypoglykæmi, skal der udvises forsigtighed. Dosis for det er nødvendigt at sænke og kontrollere behandlingsforløbet. Hvis der opdages negative symptomer, er det bedre at nægte at tage stoffet.

Dosis skal også justeres, når man ordinerer medicin til ældre. Ældrelaterede ændringer i deres organer kan føre til forstyrrelse i de indre organers funktion, på grund af hvilken virkningen af ​​stoffet ændres.

Det samme kan siges om patienter med patologier i lever og nyrer, på grund af hvilket insulin absorberes værre, hvilket kan forårsage hypoglykæmi. At bruge dette lægemiddel til sådanne mennesker er ikke forbudt, men dosis bør reduceres, såvel som konstant at kontrollere niveauet af glucose.

Virkningen af ​​den pågældende agent er ikke undersøgt. I dyreforsøg forekom negative reaktioner fra dette stof kun ved indførelse af store doser. Derfor er det undertiden tilladt at bruge stoffet under graviditet. Men dette skal kun ske under nært tilsyn af læger og med konstant tilpasning af doser.

Ved fødning af en baby med modermælk anvendes også Aspart nogle gange - hvis morens fordel overstiger den sandsynlige risiko for babyen.

Nøjagtige oplysninger opnået i forskningsarbejde om hvordan sammensætningen af ​​stoffet på kvaliteten af ​​modermælk, nr.

Dette betyder at du skal tage forholdsregler ved brug af denne medicin.

Bivirkninger

Brugen af ​​stoffet generelt kan kaldes sikkert for patienter. Men med manglende overholdelse af lægebehandlinger såvel som på grund af patientens individuelle karakteristika, kan brugen heraf have bivirkninger.

Disse omfatter:

  1. Hypoglykæmi. Det forårsager en for stor mængde insulin i kroppen, på grund af hvilket blodsukkerniveauet falder kraftigt. Denne afvigelse er meget farlig, fordi patienten står over for døden i mangel af rettidig lægehjælp.
  2. Lokale reaktioner. De manifesterer sig som irritation eller allergi på injektionsstedene. Deres hovedtræk er kløe, hævelse og rødme.
  3. Overtrædelser i sygeorganerne. De kan være midlertidige, men undertiden på grund af insulinoverskud kan patientens syn forringes betydeligt, hvilket er irreversibelt.
  4. Lipodystrofi. Dens forekomst er forbundet med nedsat absorption af det administrerede lægemiddel. For at advare hende anbefaler eksperter at injicere i forskellige områder.
  5. Allergi. Dens manifestationer er meget forskellige. Nogle gange er de meget vanskelige og farlige for patientens liv.

I alle disse tilfælde er det nødvendigt for lægen at foretage en undersøgelse og enten ændre doseringen af ​​lægemidlet eller helt afbryde det.

Narkotika interaktioner, overdosis, analoger

Hvis du tager medicin, skal du rapportere dem til din læge, da nogle lægemidler ikke må bruges sammen.

I andre tilfælde kan der være behov for forsigtighed - konstant overvågning og testning. Det kan også være nødvendigt at justere doseringen.

Dosis af insulin Aspart bør reduceres ved gennemførelsen af ​​behandling med lægemidler som:

  • hypoglykæmiske lægemidler;
  • præparater indeholdende alkohol
  • anabolske steroider;
  • ACE-hæmmere;
  • tetracykliner;
  • sulfonamider;
  • fenfluramin;
  • pyridoxin;
  • Theophyllin.

Disse stoffer stimulerer aktiviteten af ​​det overvejede lægemiddel, og derfor øges processen med glukoseudnyttelse i menneskekroppen. Hvis du ikke reducerer dosis, kan hypoglykæmi forekomme.

Reduktion af lægemidlets effektivitet observeres, når det kombineres med følgende midler:

  • tiuretiki;
  • sympatomimetika;
  • visse typer antidepressiva
  • hormonelle svangerskabsforebyggende midler;
  • glucocorticosteroider.

Ved anvendelse af dem er dosisjustering på en stor måde nødvendig.

Der er også stoffer, som både kan øge og formindske effektiviteten af ​​dette stof. Disse omfatter salicylater, beta-blokkere, reserpin, lægemidler indeholdende lithium.

Disse midler forsøger normalt ikke at kombinere med insulin Aspart. Hvis denne kombination ikke kan undgås, bør både lægen og patienten være særligt opmærksomme på reaktionerne i kroppen.

Hvis lægemidlet anvendes i overensstemmelse med lægens anbefalinger, er forekomsten af ​​overdosering usandsynlig. Normalt er ubehagelige fænomener forbundet med uforsigtig adfærd hos patienten selv, selvom det ofte kan ligge i organismens egenskaber.

Ved overdosis forekommer hypoglykæmi normalt med varierende grader af sværhedsgrad. I nogle tilfælde kan søde slik eller en ske med sukker spare dig for dets symptomer.

Behovet for at erstatte Asparta kan opstå af forskellige årsager: intolerance, bivirkninger, kontraindikationer eller ulempe ved brug.

Lægen kan erstatte dette værktøj med følgende stoffer:

  1. Protafan. Dens base er insulin isophan. Lægemidlet er en suspension, der skal administreres subkutant.
  2. Novomiks. Værktøjet er baseret på insulin Aspart. Det sælges som en suspension til administration under huden.
  3. Apidra. Lægemidlet er en injektionsopløsning. Dens aktive ingrediens er insulin glulisin.

Foruden injektion af lægemidler kan lægen ordinere og tabletterede lægemidler. Men valget bør tilhøre specialisten for at undgå yderligere sundhedsproblemer.

Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

Instruktioner fra pills.rf

Hovedmenu

Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.

Insulin Aspart *

LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TIL EN PATIENT KUN AF EN LÆGER. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.

Beskrivelse af den aktive bestanddel Insulin aspart / Insulinum aspartum.

Formel, kemisk navn: ingen data.
Farmakologisk gruppe: hormoner og deres antagonister / insuliner.
Farmakologisk virkning: hypoglykæmisk.

Farmakologiske egenskaber

Lægemidlet er et ultrakort insulin. Molekylvægten er 5825,8. En analog af humant insulin, som opnås ved rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae. I insulin aspart ved position B28 er aminosyren prolinen substitueret med asparaginsyre. Insulin aspart binder sig til insulinreceptorer på fedt- og muskelceller og danner et kompleks, som stimulerer processerne inde i cellen, herunder syntesen af ​​visse centrale enzymer (pyruvatkinase, hexokinase, glycogensyntase osv.). Det forbedrer den intracellulære transport af glucose, øger glukoseudnyttelsen af ​​væv, reducerer hastigheden af ​​leverglucoseproduktion, som følge af disse mekanismer nedsættes blodglukosen. Insulin aspart øger intensiteten af ​​proteinsyntese, glycogenogenese, lipogenese. Udskiftning af aminosyren Prolin med asparaginsyre i position B28 reducerer dannelsen af ​​hexamere fra præparationsmolekylerne, som er til stede i en opløsning af almindeligt insulin. Derfor absorberer insulin aspart og virker meget hurtigere end opløseligt humant insulin. I de første 4 timer efter et måltid nedsætter insulin aspart blodglukoseniveauer mere end opløseligt humant insulin. Virkningsvarigheden af ​​insulin aspart ved subkutan administration er kortere end opløsningen af ​​opløseligt humant insulin. Ved subkutan indgift udvikler man sig inden for 10 til 20 minutter, den maksimale effekt er noteret 1-3 timer efter injektionen, varigheden af ​​virkningen er 3-5 timer. Kliniske undersøgelser, der involverede patienter med type 1-diabetes, viste en reduktion i risikoen for natlig hypoglykæmi, når der anvendes insulin aspart sammenlignet med opløseligt humant insulin. Risikoen for hypoglykæmi i dag var ikke signifikant øget.
Insulin aspart absorberes hurtigt i det subkutane fedt. Ved subkutan administration opnås den maksimale koncentration efter 40 til 50 minutter. Den maksimale plasmakoncentration er i gennemsnit 492 ± 256 pmol / l med subkutan administration af 0,15 U / kg legemsvægt af lægemidlet hos patienter med type 1 diabetes. Insulinkoncentrationen vender tilbage til basislinjen 4 til 6 timer efter lægemiddeladministration. Hos patienter med type 2 diabetes mellitus er absorptionshastigheden noget lavere, hvilket fører til en lavere maksimal koncentration (352 ± 240 pmol / l) og dens senere præstation (1 time). Associeret med plasmaproteiner ved 0-9%. Halveringstiden er 81 minutter.
Fertilitetsnedbrydning blev ikke påvist hos kvinder og hanrotter efter subkutan administration af lægemidlet i doser, som er ca. 32 gange højere end den anbefalede dosis til subkutan indgift hos mennesker.
Standard toårige undersøgelser, der vurderer muligheden for carcinogenicitet af insulin aspart, er ikke blevet udført. I et års studier af onkogenicitet efter subkutan administration til rotter på 10, 50 og 200 enheder / kg af lægemidlet (ca. 2, 8 og 32 gange højere end den dosis, der anbefales til subkutan administration til mennesker) blev det konstateret, at hunner i en dosis på 200 enheder / kg steg hos kvinder kirtel sammenlignet med kontrolgruppen.
Mutageniciteten af ​​insulin aspart ex vivo er ikke vist i UDS-testen (unscheduled DNA synthesis) på rotte hepatocytter og in vivo i mikronuclear testen hos mus samt i en række genotoksiske test (herunder testen af ​​genmutationer på muselymfomceller, Ames-testen, kromosomal testen aberrationer på human lymfocytcellekultur).

vidnesbyrd

Insulin aspart og doser

Insulin aspart injiceres subkutant intravenøst. Subkutant, i lårområdet, mavesvæg, skinker, skulder umiddelbart efter at have spist (postprandialt) eller umiddelbart før du spiser (prandialno) mad. Det er nødvendigt at ændre injektionsstederne regelmæssigt inden for samme område af kroppen. Indgivelsesmåde og dosis indstilles individuelt. Typisk er behovet for insulin 0,5 - 1 U / kg pr. Dag, hvoraf 2/3 falder på prandial (før måltider) insulin, 1/3 - på baggrundsbasis (basal) insulin.
Intravenøs indgives, hvis nødvendigt, ved brug af infusionssystemer, kan en sådan introduktion kun udføres af kvalificeret medicinsk personale.
Hvis behandlingen afbrydes eller en utilstrækkelig dosis (især i type 1 diabetes mellitus) kan hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose udvikles. Hyperglykæmi udvikler sig som regel gradvis over flere timer eller dage. Symptomer på hyperglykæmi: kvalme, døsighed, opkastning, tørhed og rødme i huden, en forøgelse af mængden af ​​udskåret urin, tør mund, appetitløshed, tørst, udseende af aceton lugt i udåndet luft. Hyperglykæmi uden passende behandling kan føre til døden.
I tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion reduceres behovet for insulin normalt, og i tilstedeværelsen af ​​samtidige sygdomme, især smitsomme sygdomme, øges det. Nedbrydende funktion af hypofysen, binyrerne, skjoldbruskkirtlen kan ændre behovet for insulin.
Overførslen af ​​patienten til et nyt mærke eller en type insulin skal kontrolleres strengt.
Når du bruger insulin aspart, kan det være nødvendigt at ændre dosis eller et større antal injektioner om dagen, i modsætning til almindelige insuliner. Dosisjustering kan kræves allerede ved første injektion.
Patienter efter kolhydratmetabolisme kompensation kan ændre deres typiske symptomer, forstadier af hypoglykæmi, patienter bør informeres herom.
Uplanlagt motion eller hoppe over måltider kan føre til hypoglykæmi.
På grund af de farmakodynamiske træk ved hypoglykæmi kan aspart ved anvendelse af insulin udvikle sig tidligere end ved anvendelse af opløseligt humant insulin.
Da insulin aspart skal anvendes i direkte forbindelse med fødeindtagelse, er det nødvendigt at tage højde for den høje indledende virkning af lægemidlet ved behandling af patienter, der har comorbiditeter, eller tage stoffer, der nedsætter absorptionen af ​​mad.
Insulinbehandling med en dramatisk forbedring af glykæmisk kontrol kan ledsages af udviklingen af ​​akut smerteneuropati og forværring af diabetisk retinopati. Fortsat forbedring af glykæmisk kontrol reducerer risikoen for neuropati og diabetisk retinopati.
Under behandlingen skal der udvises forsigtighed ved indgreb i potentielt farlige aktiviteter (herunder kørende køretøjer), der kræver øget koncentration og psykomotoriske reaktioner, da hypoglykæmi kan udvikle sig, især hos patienter med hyppige episoder eller fraværende (milde) forstadie symptomer.

Kontraindikationer

Begrænsninger i brugen af

Alder op til 6 år (sikkerhed og effektivitet er ikke blevet fastslået).

Brug under graviditet og amning

I dyreforsøg blev det konstateret, at der ved administrering af insulin aspart (såvel som normalt humant insulin) i doser, der er mere end den anbefalede dosis til subkutan indgift hos mennesker, ca. 3 gange (kaniner) og 32 gange (rotter), var der efter implantationstab, skelet- og viscerale anomalier. Hos gravide er strengt kontrollerede og tilstrækkelige undersøgelser ikke gennemført. Nøje overvågning og kontrol af blodglukoseniveauer under mulig graviditet og hele dets liv hos kvinder med diabetes og med svangerskabsdiabetes i historien er nødvendig. Sædvanligvis mindskes behovet for insulin i graviditetens første trimester og stigninger i 2 og 3 trimestere. Behovet for insulin kan falde dramatisk under og umiddelbart efter fødslen. Erfaring med den kliniske brug af insulin aspart under amning er begrænset. Det er nødvendigt at anvende forsigtigt (det vides ikke, om insulin aspart udskilles i modermælk).

Bivirkninger af insulin aspart

Hypoglykæmi (koldsved, svaghed, hudpfalhed, nervøsitet, hjertebanken, tremor, paræstesier i ben, hænder, tunge, læber, sult, hovedpine, manglende tillid til bevægelser, døsighed, nedsat syn og tale, depression), forbigående reversibel overtrædelse øjenbrydning, forbigående ødem, akut smerte-neuropati, eksacerbation af diabetisk retinopati, urticaria, hududslæt, generaliserede allergiske reaktioner (herunder anafylaksi, udslæt, vejrtrækningsbesvær, hypotension, takykardi, øget sved), lokale reaktioner (ødem, hyperæmi, kløe, smerte, rødme, inflammation, urticaria, hæmatom, hævelse, lipodystrofi).

Samspillet mellem insulin aspart og andre stoffer

Hypoglykæmisk virkning af insulin asparam, danazol, diazoxid, tricykliske antidepressiva, nikotin, morfin, phenytoin.
Hypoglykæmisk virkning af aspirant fluoxetin, mebendazol, ketoconazol, theophyllin, fenfluramin, cyclophosphamid, pyridoxin, quinin, chlorquinin, quinidin,
Betablokkere, lithiumsalte, clonidin, reserpin, pentamidin, salicylater, ethanol og ethanolholdige lægemidler kan både svække og forbedre den hypoglykæmiske virkning af insulin aspart.
Insulin aspart er farmaceutisk uforenelig med opløsninger af andre lægemidler.
Der er rapporter om udvikling af kronisk hjertesvigt i behandlingen af ​​patienter med thiazolidinedioner sammen med insulinpræparater, især hvis sådanne patienter har risikofaktorer for udvikling af kronisk hjertesvigt. Ved ordination af en sådan kombineret behandling er det nødvendigt at undersøge patienter for at identificere symptomer og tegn på kronisk hjertesvigt, tilstedeværelse af ødem og en stigning i kropsvægt. Med forværrede symptomer på hjerteinsufficiens bør behandling med thiazolidinedioner afbrydes.

overdosis

I tilfælde af overdosering med insulin aspart, hypoglykæmi, konvulsioner, hypoglykæmisk koma udvikles. Patienten kan eliminere let hypoglykæmi alene ved at indtage fødevarer med rigeligt fordøjeligt kulhydrater eller sukker (derfor anbefales patienter at have disse produkter med dem). Hypertonisk opløsning af dextrose administreres intravenøst ​​eller subkutant, intravenøst ​​eller intramuskulært glucagon. I hypoglykæmisk koma indgives 20-40 ml (op til 100 ml) af en 40% dextroseopløsning ved intravenøs injektion i koma, indtil en patient forlader en comatosestatus; Efter bevidstgørelse er indtagelse af oralt kulhydratindtagelse anbefalet for at forhindre gentagelse af hypoglykæmi.

NovoRapid® Insulin aspart bifasisk

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Injektion, 100 U / ml

struktur

1 ml af præparatet indeholder

aktiv ingrediens - insulin aspart 100 U (3,5 mg);

Hjælpestoffer: glycerol, phenol, metacresol, zink, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumhydroxid 2 M, saltsyre 2 M, vand til injektion.

Én flaske indeholder 10 ml af en opløsning svarende til 1000 IE.

beskrivelse

Gennemsigtig farveløs væske.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler til behandling af diabetes. Insuliner.

Insuliner og hurtigtvirkende analoger. Insulin aspart.

ATH kode A10AV05

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter subkutan administration af insulin aspart er tiden for at nå den maksimale koncentration (tmax) i blodplasmaet i gennemsnit 2 gange mindre end efter administration af opløseligt humant insulin. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) er i gennemsnit 492 ± 256 pmol / l og nås 40 minutter efter en subkutan dosis på 0,15 U / kg legemsvægt til patienter med type 1 diabetes. Insulinkoncentrationen vender tilbage til dets oprindelige niveau efter 4- 6 timer efter lægemiddeladministration. Absorptionshastigheden er lidt lavere hos patienter med type 2 diabetes, hvilket resulterer i en lavere maksimal koncentration (352 ± 240 pmol / L) og en senere tmax (60 minutter). Inter-individuel variabilitet i tmax er signifikant lavere, når insulin aspart anvendes sammenlignet med opløseligt humant insulin, mens denne variabilitet i Cmax for insulin aspart er større.

Farmakokinetiske undersøgelser er ikke udført hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Farmakokinetik hos børn (6-12 år) og unge (13-17 år) med type 1 diabetes mellitus. Insulin aspartabsorption sker hurtigt i begge aldersgrupper, med tmax svarende til den hos voksne. Der er imidlertid forskelle Cmax i de to aldersgrupper, som understreger betydningen af ​​individuel dosering af lægemidlet.

Ældre patienter (≥65 år)

NovoRapid® kan anvendes til ældre patienter.

Hos ældre patienter bør koncentrationen af ​​glukose i blodet kontrolleres nøje, og dosis insulinaspirat bør justeres individuelt.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion

Hos patienter med nedsat nyre- eller leverinsufficiens kan behovet for insulin reduceres.

Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør koncentrationen af ​​glucose i blodet overvåges nøje, og dosis af insulin-aspratum justeres individuelt.

farmakodynamik

NovoRapid® er en analog af kortvirkende humant insulin fremstillet ved rekombinant DNA-bioteknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae-stammen, hvor aminosyreprolinen i position B28 erstattes af asparaginsyre.

Interagerer med en specifik receptor af den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-receptor-kompleks, som stimulerer intracellulære processer, herunder syntese af en række nøgle enzymer (hexokinase, pyruvatkinase, glycogensyntetase etc.). Faldet i blodglukose skyldes en stigning i dets intracellulære transport, øget absorption af væv, stimulering af lipogenese, glycogenogenese, et fald i leverenes glucoseproduktion, etc.

Substitution af aminosyreprolinen i position B28 med asparaginsyre i NovoRapid® reducerer tendensen af ​​molekyler til dannelse af hexamerer, som observeres i en opløsning af almindeligt insulin. I denne henseende absorberes NovoRapid® meget hurtigere fra subkutant fedt og begynder at virke meget hurtigere end opløseligt humant insulin. NovoRapid® reducerer blodglukoseniveauet stærkt i de første 4 timer efter et måltid, end opløseligt humant insulin. Hos patienter med type 1 diabetes mellitus detekteres et lavere postprandielt blodglukoseniveau ved administration af NovoRapid® sammenlignet med opløseligt humant insulin.

Virkningsvarigheden af ​​NovoRapid® efter subkutan administration er kortere end opløseligt humant insulin.

Efter subkutan administration begynder lægemidlets virkning inden for 10-20 minutter efter administration. Den maksimale effekt observeres 1-3 timer efter injektionen. Lægemidlets varighed er 3-5 timer.

Kliniske undersøgelser, der involverede patienter med type 1 diabetes, viste en reduktion i risikoen for natlig hypoglykæmi med insulin aspart sammenlignet med opløseligt humant insulin. Risikoen for hypoglykæmi i dag var ikke signifikant øget.

Insulin aspart er et ligeværdigt opløseligt humant insulin baseret på molære indikatorer.

Voksne Kliniske undersøgelser, der involverer patienter med type 1 diabetes mellitus, viser lavere postprandiale blodglukoseniveauer, når man administrerer NovoRapid® sammenlignet med opløseligt humant insulin.

Børn og unge Brug af NovoRapid® hos børn har vist lignende resultater af langtidsglukosekontrol sammenlignet med opløseligt humant insulin.

En klinisk undersøgelse med opløseligt human insulin før måltider og insulin aspart efter måltider blev udført hos små børn (26 patienter i alderen 2 til 6 år); og en enkeltdosisundersøgelse af PK / PD blev udført hos børn (6-12 år) og unge (13-17 år). Den farmakodynamiske profil af insulin aspart hos børn lignede den hos voksne patienter.

Graviditet: Kliniske undersøgelser af den sammenlignende sikkerhed og effekt af insulin aspart og humant insulin til behandling af gravide kvinder med type 1-diabetes (322 gravide undersøgte kvinder, hvoraf insulin aspart: 157; human insulin: 165) afslørede ikke nogen negative virkninger af insulin aspart under graviditeten eller føtal / nyfødt helbred.

Yderligere kliniske undersøgelser af 27 kvinder med svangerskabsdiabetes modtaget insulin aspart og humant insulin (insulin aspart modtog 14 kvinder, humant insulin 13) viste sammenligneligheden af ​​sikkerhedsprofiler sammen med en signifikant forbedring af glucosekontrol efter et måltid med insulin aspartbehandling.

Indikationer for brug

- behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra 2 år og ældre

Dosering og indgift

NovoRapid® er beregnet til subkutan og intravenøs administration. NovoRapid® er en hurtigtvirkende insulinanalog.

På grund af den hurtigere indgreb skal NovoRapid administreres som regel umiddelbart inden et måltid, om nødvendigt kan administreres kort efter et måltid.

Dosis af lægemidlet bestemmes af lægen individuelt i hvert tilfælde, baseret på niveauet af glukose i blodet. NovoRapid® bruges sædvanligvis i kombination med insulinpræparater af mellemlang varighed eller langtidsvirkende, som administreres mindst 1 gang om dagen.

Individuelle daglige behov for insulin hos voksne og børn fra 2 år er normalt fra 0,5 til 1,0 U / kg legemsvægt. Med indførelsen af ​​lægemidlet før et måltid kan behovet for insulin tilvejebringes af lægemidlet NovoRapid® med 50-70%, og det resterende behov for insulin leveres af insulin med langvarig virkning. Temperaturen af ​​insulin skal være ved stuetemperatur. NovoRapid® injiceres subkutant i regionen af ​​den fremre abdominale væg, lår, skulder eller skum. Injektionssteder inden for samme område af kroppen bør ændres regelmæssigt for at mindske risikoen for udvikling af lipodystrofi. Som med andre insulinpræparater afhænger virkningsvarigheden af ​​NovoRapid® på dosis, indgivelsessted, blodgennemstrømningsintensitet, temperatur og niveau af fysisk aktivitet.

Subkutan injektion i den forreste abdominalvæg giver hurtigere absorption sammenlignet med introduktionen til andre steder. Imidlertid opretholdes en hurtigere indgreb i forhold til opløseligt humant insulin uanset placeringen af ​​injektionsstedet.

NovoRapid kan om nødvendigt indgives intravenøst, men kun af kvalificeret medicinsk personale.

Til intravenøs administration anvendes infusionssystemer med NovoRapid® 100 U / ml med en koncentration på 0,05 U / ml til 1 U / ml insulin aspart i en 0,9% natriumchloridopløsning; 5% eller 10% dextroseopløsning indeholdende 40 mmol / l kaliumchlorid ved anvendelse af polypropylen-infusionsbeholdere. Disse opløsninger er stabile ved stuetemperatur i 24 timer. Under insulininfusioner er det nødvendigt at konstant overvåge blodglukoseniveauerne.

Særlige patientgrupper

Som hos andre insuliner, hos ældre patienter og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, bør koncentrationen af ​​glukose i blodet kontrolleres nøje, og dosis af insulin aspart bør justeres individuelt.

Børn og teenagere

Det er at foretrække at anvende NovoRapid® i stedet for opløseligt humant insulin hos børn, når det er nødvendigt hurtigt at starte lægemidlets virkning, f.eks. Når det er svært for barnet at observere det nødvendige tidsinterval mellem injektion og fødeindtagelse.

Overførsel fra andre insulinpræparater

Ved overførsel af en patient fra andre insulinpræparater til NovoRapid® kan det være nødvendigt med en dosisjustering af NovoRapid®.

og basalt insulin.

Instruktioner til patienter om brug af NovoRapid®

Inden du bruger NovoRapid® Kontroller etiketten for at sikre, at den korrekte type insulin er valgt.

Kontroller altid flasken, herunder gummistemplet. Brug ikke hvis det er synligt skader, eller der er et mellemrum mellem stemplet og den hvide strimmel på flasken. For yderligere vejledning henvises til brugsanvisningen til systemet til insulinindgivelse.

Desinficer gummimembranen med en vatpind dyppet i medicinsk alkohol.

Brug altid en ny nål til hver injektion for at forhindre infektion.

Brug ikke NovoRapid® hvis

hætteglasset eller systemet til indgivelse af insulin tabes, eller hætteglasset er beskadiget eller knust, da der er risiko for insulinlækage;

Insulinopbevaringsbetingelserne var ikke som specificeret, eller lægemidlet blev frosset;

insulin er ikke længere gennemsigtigt og farveløst.

NovoRapid® er beregnet til subkutane injektioner eller kontinuerlige infusioner i et insulinpumpe system (PPII). NovoRapid kan også indgives intravenøst ​​under streng lægeovervågning.

Injektionssteder skal altid ændres for at undgå dannelse af lipodystrofier. De bedste steder til injektioner er: den fremre mavevæg, skinkerne, lårets eller skulderens forreste overflade. Insulin vil virke hurtigere, hvis den injiceres i den fremre abdominale væg. Infusionssteder bør ændres med jævne mellemrum.

NovoRapid® i et hætteglas anvendes sammen med insulinsprøjter med passende skala i indsatsenheder.

Hvis NovoRapid® og et andet insulin i et hætteglas eller Penfill®-patron anvendes samtidig, skal du bruge to separate insulindyser eller to separate injektionssystemer til indgivelse af insulin, en for hver type insulin.

NovoRapid® hætteglas kan ikke genopfyldes.

Som en sikkerhedsforanstaltning skal du altid medbringe et sikkerhedssystem til insulin i tilfælde af tab eller skade på din NovoRapid®.

Hvordan man laver en injektion

Insulin bør indgives under huden. Brug den injektionsmetode, som din læge eller sygeplejerske anbefaler, eller følg instruktionerne til administration af insulin, der er givet i manualen til din insulinindretning.

Hold nålen under huden i mindst 6 sekunder for at være sikker på, at du har injiceret en fuld dosis af lægemidlet.

Sørg for at smide nålen ud efter hver injektion. Ellers kan væske lække ud, hvilket kan føre til forkert dosering af insulin.

Til anvendelse i et insulinpumpesystem til kontinuerlig infusion.

NovoRapid® bør aldrig blandes med andre typer insulin, når det anvendes i pumpesystemet.

Følg lægens anvisninger og anbefalinger for brug af NovoRapid® i pumpesystemet. Inden du bruger NovoRapid® i et pumpesystem, er det nødvendigt at omhyggeligt læse de komplette instruktioner for brug af dette system og oplysninger om eventuelle handlinger, der skal tages i tilfælde af sygdom, for højt eller for lavt blodsukker eller hvis systemet virker for PPII.

Inden nålen indsættes, vaskes dine hænder og hud på nålens indsatssted med sæbe for at undgå infektion på infusionsstedet.

Når du fylder en ny tank, skal du kontrollere, om der er store luftbobler i sprøjten eller røret.

Udskiftning af infusionssæt (rør og kateter) skal foretages i overensstemmelse med brugervejledningen, der er fastgjort til infusionssæt.

For at sikre optimal kompensation af kulhydratmetabolismeforstyrrelser og rettidig påvisning af mulig fejl i insulinpumpen anbefales det regelmæssigt at overvåge blodglukoseniveauerne.

Hvad skal man gøre, hvis insulinpumpesystemet ikke virker

Som en sikkerhedsforanstaltning skal du altid bære et ekstra system til administration af insulin i tilfælde af tab eller skade.

Forholdsregler ved brug og bortskaffelse

NovoRapid® bør kun anvendes sammen med produkter, der er kompatible med det og sikrer, at den fungerer sikkert og effektivt.

NovoRapid® er kun beregnet til individuel brug.

NovoRapid® kan anvendes i insulinpumper. Rør, hvis indre overflade er lavet af polyethylen eller polyolefin, blev kontrolleret og fundet at være egnet til anvendelse i pumper.

Løsninger til infusioner i polypropylenbeholdere fremstillet af NovoRapid® 100 U / ml med en koncentration på fra 0,05 til 1,0 U / ml insulin aspart i 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning eller 10% dextroseopløsning indeholdende 40 mmol / l kaliumchlorid, stabilt ved stuetemperatur i 24 timer.

På trods af bæredygtigheden i nogen tid absorberes en vis mængde insulin først af infusionssystemets materiale.

Under insulininfusion er det nødvendigt at monitorere blodglukoseniveauerne kontinuerligt.

NovoRapid® kan ikke anvendes, hvis den er ophørt med at være gennemsigtig og farveløs.

Ubrugt produkt og andre materialer skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

Bivirkninger

Bivirkninger, der observeres hos patienter, der bruger NovoRapid®, er hovedsageligt dosisafhængige og skyldes insulinets farmakologiske virkning.

Hvordan bugspytkirtlen gør ondt: symptomer hos kvinder

Hvorfor bliver mine tæer følelsesløse?