Amaril og Amaril M - brugsanvisning, priser og anmeldelser

Beskrivelse pr. 12. august 2014

  • Latin navn: Amaryl M
  • ATC-kode: A10BD02
  • Aktiv ingrediens: Glimepirid + Metformin (Glimepirid + Metformin)
  • Producent: SANOFI AVENTIS (Frankrig)

struktur

En lægemiddeltablet indeholder de aktive stoffer: mikroniseret glimepirid - 1 mg, 2 mg og metforminhydrochlorid 250 eller 500 mg.

Ud over hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, povidon KZO, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon og magnesiumstearat.

Membranfilmen består af hypromellose, titandioxid, macrogol 6000 og carnauba voks.

Frigivelsesformular

Amaryl M fremstilles i filmovertrukne tabletter med et indhold på 1 mg + 250 mg og 2 mg + 500 mg. Lægemidlet pakkes i 10 stykker i en blister og pakkes i 3 blisterpakninger i en pakning.

Farmakologisk aktivitet

Amaryl M har en kombineret hypoglykæmisk effekt.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Et af de aktive stoffer i lægemidlet er glimepirid, som er i stand til at stimulere sekretion og frigive insulin fra pancreas-beta-celler, forbedre følsomheden af ​​perifere væv til virkningerne af endogent insulin.

En anden aktiv ingrediens, metformin, er et hypoglykæmisk lægemiddel, der er i biguanidgruppen. I dette tilfælde manifesteres den hypoglykæmiske virkning af stoffet, samtidig med at insulinet udskilles, selv små. Metformin har ingen særlig virkning på beta-cellerne i bugspytkirtlen, insulinsekretion, og dets administration i terapeutiske doser fører ikke til udvikling af hypoglykæmi.

Det menes at metformin er i stand til at forstærke insulinets effektivitet, øge vævsfølsomheden over for det, hæmme glukoneogenese i leveren, reducere produktionen af ​​frie fedtsyrer, reducere fedtoxidation, appetit, kulhydratabsorption i mavetarmkanalen og så videre.

Maksimal koncentration af lægemidlet i blodplasma opnås inden for 2,5 timer efter gentagen administration af 4 mg pr. Dag. Inde i kroppen er dets fuldstændige absolutte biotilgængelighed noteret. Spise har ikke særlig effekt på absorptionen, men kun svagere sin hastighed. Hoveddelen af ​​Amaryl M metabolitter udskilles gennem nyrerne og resten gennem tarmene.

Det er fastslået, at stoffet kan trænge ind i placenta-barrieren og skille sig ud med modermælk.

Indikationer for brug

Hovedangivelsen for at ordinere Amaryl M er diabetes mellitus type 2 med betingelse for overholdelse af kosten, fysisk anstrengelse og undervægt, hvis:

  • glykæmisk kontrol opnås ikke med en kombination af kost, fysisk anstrengelse, vægttab og monoterapi med metformin eller glimepirid;
  • kombinationsbehandling med glimepirid og metformin erstattes af modtagelse af et kombinationslægemiddel.

Kontraindikationer

Det anbefales ikke at tage dette lægemiddel til:

  • type 1 diabetes;
  • diabetisk ketoacidose, diabetisk koma og prekoma, akut eller kronisk metabolisk acidose;
  • overfølsomhed overfor lægemidlet
  • svær lever dysfunktion
  • nyresvigt og nedsat nyrefunktion
  • tilbøjelighed til at udvikle mælkesyreose
  • enhver stress
  • under 18 år
  • krænkelser af mad og stofabsorption fra mave-tarmkanalen;
  • kronisk alkoholisme, akut alkoholforgiftning;
  • lactase mangel, galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
  • amning, graviditet og så videre.

Bivirkninger

Administrationen af ​​Amaryl M, især i begyndelsesfasen, kan forårsage en lang række uønskede fænomener, som påvirker vigtige organer og systemer.

Udviklingen af ​​hypoglykæmi er ofte langvarig og ledsages af: hovedpine, akut følelse af sult, kvalme, opkastning, sløvhed, sløvhed, søvnforstyrrelse, angst, aggressivitet, nedsat koncentration og årvågenhed, nedsat psykomotoriske reaktioner, depression, forvirring, tale- og synsforstyrrelser, tremor og så videre.

Samtidig kan angreb af alvorlig hypoglykæmi ligner cerebral cirkulation. Du kan slippe af med uønskede symptomer ved at eliminere manifestationen af ​​glykæmi.

Instruktioner for Amaryl M (Metode og Dosering)

Doseringen af ​​lægemidlet Amaryl M bestemmes sædvanligvis af indholdet af målglucosekoncentrationen i sammensætningen af ​​humant blod. For at opnå den nødvendige metaboliske kontrol, begynder behandlingen med anvendelse af den laveste dosis.

Under behandlingen skal blodglukose og urinkoncentrationer regelmæssigt bestemmes. Kræver også regelmæssig overvågning af glyceret hæmoglobin i blodet.

I tilfælde af uhensigtsmæssig brug af lægemidlet eller springe over den næste dosis anbefales det ikke at fylde det med en højere dosis.

Ved behandlingen af ​​Amaryl M er der gradvist en forbedring af metabolisk kontrol og en forøgelse af vævets følsomhed over for insulin, hvilket reducerer behovet for glimepirid. Derfor er det nødvendigt at reducere doseringen i tide eller stoppe med at tage lægemidlet og dermed undgå udvikling af hypoglykæmi.

I de fleste tilfælde foreskriver 1-2 engang daglig indtagelse af stoffet samtidig med et måltid.

Den maksimale daglige dosis af glimepirid er 8 mg, og metformin er 2000 mg. Den mest optimale enkeltdosis anses for at være modtagelse i henhold til anvisningerne for henholdsvis Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Normalt involverer behandlingen af ​​Amaryl M dets langvarige brug.

overdosis

I tilfælde af overdosering af Amaryl M kan hypoglykæmi udvikle sig, hvilket nogle gange fører til koma og kramper samt forekomsten af ​​mælkesyreose.

I sådanne tilfælde er behandling ordineret afhængigt af sværhedsgraden af ​​hypoglykæmi. Hvis en mild form bemærkes uden tab af bevidsthed, neurologiske ændringer, anbefales det at indtage dextrose (glucose) og derefter justere dosen af ​​lægemidlet og kosten. I et stykke tid er det nødvendigt at fortsætte med omhyggelig observation af patienten, indtil faren for helbred og liv er helt elimineret.

Alvorlige former for hypoglykæmi, ledsaget af koma, krampeanfald og andre neurologiske symptomer kræver akut indlæggelse af patienten. Yderligere behandling udføres på hospitalet afhængigt af symptomerne.

interaktion

Samtidig brug af glimepirid og nogle lægemidler kan påvirke dets metabolisme, f.eks. Brug af inducerende stoffer af CYP2C9, Rifampicin, Fluconazol og så videre.

Derudover er der stoffer, der kan forbedre den hypoglykæmiske virkning: Insulin, orale hypoglykæmiske midler, kemikere, kemikere, kemi-koloni, chloramphenicol, cyclophosphamid, fenfluramin, fenamidol Fluconazol, probenecid, aminosalicylsyre, phenylbutazon, antimikrobielle midler fra quinolongruppen, tetracycliner, salicylater, sulfinpyrazon og mange andre.

Kombinationen med et antal lægemidler kan også reducere den hypoglykæmiske virkning, f.eks. Med acetazolamid, barbiturater, GCS, Diazoxid, diuretika, Epinephrin eller sympatomimetika, Glucagon, Laksermidler (med langvarig brug), Nikotinsyre (i høje doser), Østrogen, progestogener, phenothiaziner, phenytoiner, rifampicin, thyroidhormoner.

Hvis Amaryl M sammen med histamin H2-receptorblokkere, clonidin eller reserpin tages sammen, kan vi desuden forvente både en stigning og et fald i den hypoglykæmiske virkning.

Med indførelsen af ​​jodholdige kontrastmidler kan udvikles nyresvigt, hvilket fører til akkumulering af Metformin og øger risikoen for mælkesyreose. I sådanne tilfælde anbefales det at stoppe med at tage stoffet i to dage.

En lignende virkning kan forventes, når man tager Amaryl M og antibiotika, der har en udtalt nefrotoksisk virkning (Gentamicin) og andre lægemidler.

Derfor er det nødvendigt at informere lægen om muligheden for at bruge andre lægemidler til at udelukke deres farlige interaktion ved forskrivning af Amaryl M.

Salgsbetingelser

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet bør opbevares på et sted, der er beskyttet mod børn, med temperaturer op til 30 ° C.

Amaryl M - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING

om brugen af ​​lægemidlet til medicinsk brug

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet: Amaryl ® M.

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

struktur
Tabletter 1 mg + 250 mg
En tablet indeholder:
aktive ingredienser: mikroniseret glimepirid - 1 mg, metforminhydrochlorid - 250 mg;
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 25 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 7,5 mg, povidon-KCO - 12,5 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 25 mg, crospovidon - 5 mg, magnesiumstearat - 2,5 mg;
filmcoating: Hypromellose - 4,7 mg, macrogol-6000 - 0,85 mg, titandioxid (E 171) - 0,85 mg, carnaubavoks 0,1 mg.
Tabletter 2 mg + 500 mg
En tablet indeholder:
aktive ingredienser: mikroniseret glimepirid - 2 mg, metforminhydrochlorid - 500 mg;
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 50 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 15 mg, povidon-KZO - 25 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 50 mg, crospovidon - 10 mg, magnesiumstearat - 5 mg;
filmcoating: hypromellose - 9,4 mg, macrogol-6000 - 1,7 mg, titandioxid (E 171) - 1,7 mg, carnaubavoks - 0,2 mg.

beskrivelse
Tabletter 1 mg + 250 mg
Oval bikonvekse tabletter, filmcoated hvid, indgraveret med HD125 på den ene side.
Tabletter 2 mg + 500 mg
Ovale bikonvekse tabletter, filmcoated hvid, med HD25-gravering på den ene side og en risiko på den anden side.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: A10BD02.

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Amaryl ® M er et kombineret hypoglykæmisk lægemiddel, der består af glimepirid og metformin.
Farmakodynamik af glimepirid
Glimepirid, et af de aktive stoffer i lægemidlet Amaryl ® M, er et hypoglykæmisk oralt lægemiddel, et tredje generations sulfonylureendivat.
Glimepirid stimulerer udskillelsen og frigivelsen af ​​insulin fra pancreas beta celler (pancreas virkning), forbedrer følsomheden af ​​perifere væv (muskel og fedt) til virkningen af ​​endogent insulin (ekstrapankreatisk virkning).

  • Virkning på insulinsekretion
    Sulfonylurea-derivater øger insulinsekretionen ved at lukke de ATP-afhængige kaliumkanaler placeret i den cytoplasmatiske membran i pancreas beta celler. Ved at lukke kaliumkanalerne forårsager de depolarisering af betaceller, hvilket bidrager til åbningen af ​​calciumkanaler og en stigning i calciumindtag i cellerne. Glimepirid forbinder og løsner fra pancreatisk beta-celleprotein (mol Mass 65 kD / SURX), som er forbundet med ATP-afhængige kaliumkanaler, men adskiller sig fra bindingsstedet for de sædvanlige sulfonylureendivater (protein med molvægt 140 kD / SUR1).
    Denne proces fører til frigivelse af insulin ved exocytose, medens mængden af ​​udskilt insulin er meget mindre end under virkningen af ​​konventionelle (traditionelt anvendte) sulfonylurea-derivater (for eksempel glibenclamid). Den minimal stimulerende effekt af glimepirid på insulinekretion giver en lavere risiko for hypoglykæmi.
  • Ekstrapankreatisk aktivitet
    Ligesom traditionelle sulfonylurea-derivater, har glimepirid i langt højere grad udtalt ekstrapankreatiske virkninger (fald i insulinresistens, anti-atherogene, antiplatelet og antioxidantvirkninger).
    Anvendelse af glukose ved perifere væv (muskel og fedt) sker ved hjælp af særlige transportproteiner (GLUT1 og GLUT4), der er placeret i cellemembraner. Transporten af ​​glucose til disse væv i type 2 diabetes mellitus er et hastighedsbegrænset trin med glucoseudnyttelse. Glimepirid øger meget hurtigt antallet og aktiviteten af ​​glucosetransporterende molekyler (GLUT1 og GLUT4), hvilket bidrager til en stigning i glukoseoptagelsen af ​​perifere væv.
    Glimepirid har en svagere hæmmende effekt på de ATP-afhængige kaliumkanaler af cardiomyocytter. Når du tager glimepirida, beholdes evnen til metabolisk myokardial tilpasning til iskæmi. Glimepirid øger aktiviteten af ​​phospholipase C, hvilket resulterer i, at den intracellulære calciumkoncentration i muskel- og fedtceller falder og forårsager et fald i aktiviteten af ​​proteinkinase A, hvilket igen fører til stimulering af glukosemetabolismen.
    Glimepirid hæmmer frigivelsen af ​​glucose fra leveren ved at øge intracellulære koncentrationer af fructose-2,6-bisphosphat, som igen hæmmer gluconeogenese.
    Glimepirid hæmmer selektivt cyclooxygenase og reducerer omdannelsen af ​​arachidonsyre til thromboxan A2, en vigtig endogen blodpladeaggregeringsfaktor.
    Glimepirid hjælper med at reducere indholdet af lipider, reducerer signifikant lipidperoxidation med det, der er forbundet med dets anti-atherogene virkning.
    Glimepirid forøger indholdet af endogent a-tocopherol, aktiviteten af ​​katalase, glutathionperoxidase og superoxiddismutase, hvilket reducerer sværhedsgraden af ​​oxidativ stress i legemet hos en patient, som hele tiden er til stede i kroppen af ​​patienter med type 2-diabetes.
    Farmakodynamik af Metformin
    Metformin er et hypoglykæmisk lægemiddel fra biguanidgruppen. Den hypoglykæmiske virkning er kun mulig, hvis insulinsekretionen opretholdes (omend reduceret). Metformin påvirker ikke beta-cellerne i bugspytkirtlen og øger ikke insulinsekretionen. Terapeutiske doser af metformin forårsager ikke hypoglykæmi hos mennesker. Virkningsmekanismen for metformin er endnu ikke fuldt ud forstået. Det antages, at metformin kan forstærke insulinets virkninger, eller at det kan øge virkningen af ​​insulin i områderne af perifere receptorer. Metformin øger følsomheden af ​​væv til insulin ved at øge antallet af insulinreceptorer på overfladen af ​​cellemembraner. Derudover hæmmer metformin gluconeogenese i leveren, reducerer dannelsen af ​​frie fedtsyrer og fedtoxidation, reducerer koncentrationen i blodet af triglycerider (LD) og LDD (low density density lipoproteins). Metformin reducerer lidt appetitten og reducerer absorptionen af ​​kulhydrater i tarmene. Det forbedrer blodfibrinolytiske egenskaber ved at undertrykke inhibitoren af ​​vævsplasminogenaktivator. Farmakokinetik
    Pharmacokinetik af glimepirid
    Ved gentagen indtagelse af glimepirid i en daglig dosis på 4 mg, er den maksimale koncentration i serum (Сmax) opnås på ca. 2,5 timer og er 309 ng / ml; Der er et lineært forhold mellem dosis og Cmax, såvel som mellem dosis og AUC (areal under koncentrations-tidskurven). Når indtaget glimepirid er dets absolutte biotilgængelighed fuldstændig. Spise har ikke en signifikant effekt på absorptionen, bortset fra en svag afmatning i sin hastighed. Glimepirid har et meget lavt fordelingsvolumen (ca. 8,8 l), som er omtrent lig med albuminsfordelingsvolumen, en høj grad af binding til plasmaproteiner (mere end 99%) og en lav clearance (ca. 48 ml / min).
    Efter en enkeltdosis glimepirid indeni udskilles 58% af den dosis, der tages, af nyrerne (som metabolitter), og 35% af den taget dosis fjernes gennem tarmene. Halveringstiden ved plasmakoncentrationer af glimepirid i serum svarende til gentagen administration er 5-8 timer. Efter høje doser øges halveringstiden lidt.
    I urinen og afføringen opdages to inaktive metabolitter, som dannes som følge af metabolisme i leveren, hvoraf den ene er hydroxy, og den anden er carboxy. Efter indtagelse af glimepirid er halveringstiden for disse metabolitter henholdsvis 3-5 timer og 5-6 timer.
    Glimepirid udskilles i modermælk og passerer gennem placenta barrieren. Glimepirid trænger dårligt ind i blod-hjernebarrieren. Sammenligning af single og multiple (2 gange om dagen) glimepirid afslørede ikke signifikante forskelle i farmakokinetiske parametre, og deres variabilitet hos forskellige patienter var ubetydelig. Der var ingen signifikant akkumulering af glimepirid.
    Hos patienter med forskellige køn og forskellige aldersgrupper er de farmakokinetiske parametre for glimepirid de samme.
    Patienter med nedsat nyrefunktion (med lav kreatininclearance) havde en tendens til at øge clearance af glimepirid og nedsætte dets gennemsnitlige koncentrationer i blodserum, hvilket sandsynligvis skyldes hurtigere eliminering af glimepirid på grund af dets lavere binding til plasmaproteiner. I denne kategori af patienter er der således ingen yderligere risiko for glimepiridkumulation.
    Metformins farmakokinetik
    Efter oral administration absorberes metformin fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Den absolutte biotilgængelighed er 50-60%. Cmax, en bestanddel på 2 μg / ml i gennemsnit opnås efter 2,5 timer. Samtidig indtagelse af mad falder absorptionen af ​​metformin og falder ned.
    Metformin distribueres hurtigt i vævet, praktisk talt ikke binder til plasmaproteiner. Metaboliseret i meget lav grad og udskilles af nyrerne. Afslutningen af ​​raske frivillige er 440 ml / min (4 gange mere end kreatininclearance), hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​aktiv kanalisk udskillelse af metformin. Halveringstiden er ca. 6,5 timer.
    Ved nyresvigt er der risiko for metforminkumulation.
    Farmakokinetik af Amaryl ® M med faste doser glimepirid og metformin
    C værdiermax og AUC, når der tages et kombinationsmiddel med fast dosis (tablet indeholdende glimepirid 2 mg + metformin 500 mg), opfylder bioækvivalenskriterier sammenlignet med de samme indikatorer, når der tages samme kombination som separate lægemidler (tablet af glimepirid 2 mg og tablet af metformin 500 mg).
    Derudover blev en dosisproportionel stigning i C vist.max og AUC for glimepirid med en stigning i dosis i kombinationsdoser med fast dosis fra 1 mg til 2 mg med en fast dosis af metformin (500 mg) som en del af disse lægemidler.
    Derudover var der ingen signifikante sikkerhedsforskelle, herunder profilen af ​​uønskede virkninger, mellem patienter, der fik Amaryl ® M 1 mg / 500 mg og patienter, der fik Amaryl ® M 2 mg / 500 mg. Indikationer for brug
    Behandling af type 2 diabetes (ud over kost, motion og vægttab):
  • når glykæmisk kontrol ikke kan opnås med glimepirid eller metformin monoterapi
  • når man erstatter kombinationsbehandling med glimepirid og metformin for at modtage et kombinationslægemiddel Amaryl ® M. Kontraindikationer
  • Type 1 diabetes.
  • Historie af diabetisk ketoacidose, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma og prekoma, akut eller kronisk metabolisk acidose.
  • Overfølsomhed overfor sulfonylurea-derivater, sulfonylamid-lægemidler eller biguanider, såvel som til et hvilket som helst af hjælpestofferne i lægemidlet.
  • Alvorlig abnorm leverfunktion (manglende erfaring, disse patienter har brug for insulinbehandling for at sikre tilstrækkelig glykæmisk kontrol).
  • Hæmodialysepatienter (manglende erfaring).
  • Nyresvigt og nedsat nyrefunktion (serumkreatininkoncentration: ≥ 1,5 mg / dL (135 μmol / l) hos mænd og ≥ 1,2 mg / dL (110 μmol / l) hos kvinder eller et fald i kreatininclearance (forhøjet risiko for mælkesyreose og andre bivirkninger af metformin).
  • Akutte tilstande, hvor nyredysfunktion er mulig (dehydrering, alvorlige infektioner, chok, intravaskulær injektion af jodholdige kontrastmidler, se afsnittet "Særlige instruktioner").
  • Akutte og kroniske sygdomme, der kan forårsage vævshypoxi (hjerte- eller respiratorisk svigt, akut og subakut myokardieinfarkt, shock).
  • Tendens til udviklingen af ​​mælkesyreose, mælkesyreoseose i historien.
  • Stressfulde situationer (alvorlige skader, forbrændinger, operation, alvorlige infektioner med feber, septikæmi).
  • Udmattelse, sult, overholdelse af en kalorierig kost (mindre end 1.000 kcal / dag).
  • Forringet absorption af mad og medicin i mave-tarmkanalen (med intestinal obstruktion, intestinal parese, diarré, opkastning).
  • Kronisk alkoholisme, akut alkoholforgiftning.
  • Lactasemangel, galactoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption.
  • Graviditet, graviditetsplanlægning.
  • Amning periode.
  • Børn og unge under 18 år (utilstrækkelig erfaring i klinisk brug). Med omhu
  • I tilfælde, hvor risikoen for hypoglykæmi stiger (patienter, der er uvillige eller ude af stand til (oftest ældre patienter) til at samarbejde med en læge, de er dårligt nærede, tager mad uregelmæssigt, springer over måltider, patienter overholder ikke motion og kulhydratforbrug ændringer i kosten, ved anvendelse af alkoholholdige drikkevarer, især i kombination med oversprøjtning af måltider, i tilfælde af nedsat lever- og nyrefunktion, i nogle ukompenserede endokrine lidelser, Hvad er nogle forstyrrelser i skjoldbruskkirtlen, hormoninsufficiens i hypofysen eller binyrebarkens anteriorlobe, der påvirker kulhydratmetabolisme eller aktivering af mekanismer, der tager sigte på at øge koncentrationen af ​​glucose i blodet under hypoglykæmi, med udvikling af sammenfaldende sygdomme under behandling eller livsstilsændringer) ( hos sådanne patienter er der behov for mere omhyggelig kontrol med blodglukosekoncentration og tegn på hypoglykæmi, de kan muligvis justere dosen af ​​glimepirid eller hele hypoglykæmi kemicheskoy terapi).
  • Ved samtidig anvendelse af visse lægemidler (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler").
  • Ældre patienter (de har ofte asymptomatisk nedsat nyrefunktion) i situationer, hvor nyrerne kan forringes, såsom at starte deres brug af antihypertensiva lægemidler eller diuretika samt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (en øget risiko for udvikling af mælkesyreose og andre bivirkninger). virkninger af metformin).
  • Når der udføres tungt fysisk arbejde (risikoen for mælkesyreose øges, når der tages metformin).
  • Ved sletning eller fravær af symptomer på adrenerg antiglykæmisk regulering som reaktion på udvikling af hypoglykæmi (hos ældre patienter med neuropati i det autonome nervesystem eller ved samtidig behandling med beta-adrenerge blokkere, clonidin, guanethidin og andre sympatoler) blodsukker).
  • Ved insufficiens af glucose-6-phosphatdehydrogenase (hos disse patienter, når man tager sulfonylurinstoffer, kan udvikle hæmolytisk anæmi, så man bør overveje anvendelsen af ​​disse patienter alternative hypoglykæmiske lægemidler, ikke-sulfonylurinstoffer). Graviditet og amning periode
    graviditet
    Dette lægemiddel bør ikke tages under graviditet på grund af de mulige negative virkninger på fostrets udvikling. Gravide kvinder og kvinder, der planlægger en graviditet, bør rapportere dette til deres læge. Under graviditeten bør kvinder med nedsat kulhydratmetabolisme ikke korrigeres af en enkelt kost og motion, modtage insulinbehandling.
    Amning periode
    For at undgå at få stoffet med modermælk i barnets krop, bør kvinder, der ammer, ikke tage dette lægemiddel. Hvis hypoglykæmisk behandling er nødvendig, skal patienten overføres til insulinbehandling, ellers skal hun holde op med at amme. Dosering og indgift
    Som regel bør dosen af ​​Amaryl ® M bestemmes af målkoncentrationen af ​​glucose i patientens blod. Den laveste dosis bør anvendes, tilstrækkelig til at opnå den nødvendige metaboliske kontrol.
    Under behandling med Amaryl ® M er det nødvendigt at regelmæssigt bestemme koncentrationen af ​​glukose i blodet og urinen. Derudover anbefales det at regelmæssigt overvåge procentdelen glyceret hæmoglobin i blodet.
    Et ukorrekt indtag af stoffet, såsom at hoppe over en regelmæssig dosis, bør aldrig genopfyldes ved efterfølgende indtagelse af en højere dosis.
    Patientens handlinger i tilfælde af fejl, når du tager stoffet (især når du hopper over den næste dosis eller hopper over måltidet) eller i situationer, hvor det ikke er muligt at tage stoffet, bør diskuteres af patienten og lægen på forhånd.
    Da en forbedring af metabolisk kontrol er forbundet med øget følsomhed af væv til insulin, kan behovet for glimepirid falde under behandling med Amaryl ® M. For at undgå udvikling af hypoglykæmi er det nødvendigt at reducere dosis omgående eller ophøre med at tage Amaryl ® M.
    Lægemidlet bør tages en eller to gange om dagen under et måltid.
    Den maksimale dosis af metformin ad gangen er 1000 mg.
    Den maksimale daglige dosis: for glimepirid - 8 mg, for metformin -2000 mg.
    Kun i et lille antal patienter er en daglig dosis glimepirid mere end 6 mg mere effektiv.
    For at undgå udvikling af hypoglykæmi bør initialdosis Amaryl ® M ikke overskride de daglige doser glimepirid og metformin, som patienten allerede tager. Når patienter overføres fra at tage en kombination af individuelle præparater af glimepirid og metformin til Amaryl ® M, bestemmes dosis ud fra doserne af glimepirid og metformin, der allerede er taget som separate præparater.
    Hvis det er nødvendigt at øge dosis, bør den daglige dosis Amaryl ® M titreres i trin på kun 1 tablet Amaryl ® M 1 mg / 250 mg eller 1/2 tablet Amaryl ® M 2 mg / 500 mg.
    Behandlingens varighed
    Normalt udføres behandling med Amaryl ® M i lang tid.
    Brug til pædiatriske patienter
    Undersøgelsen af ​​lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn med type 2-diabetes blev ikke udført.
    Anvendelse hos ældre patienter
    Det er kendt, at metformin udskilles hovedsageligt af nyrerne, og da risikoen for at udvikle alvorlige bivirkninger på metformin hos patienter med nedsat nyrefunktion er højere, kan den kun anvendes til patienter med normal nyrefunktion. På grund af det faktum, at nyrefunktionen falder med alderen, skal metformin anvendes med forsigtighed hos ældre patienter. Dosis bør vælges omhyggeligt, og der bør sikres omhyggelig og regelmæssig overvågning af nyrefunktionen. Bivirkninger
    Glimepirid + Metformin
    Ved at tage en kombination af disse to lægemidler, både som en fri kombination bestående af separate glimepirid- og metforminlægemidler, og som et kombinationslægemiddel med faste doser glimepirid og metformin, er forbundet med de samme sikkerhedsegenskaber som brugen af ​​hvert af disse lægemidler separat.
    glimepirid
    Baseret på klinisk erfaring med glimepirid og kendte data om andre sulfonylurea-derivater, kan bivirkninger, der er anført nedenfor, udvikle sig.
    Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser
  • Måske udviklingen af ​​hypoglykæmi, som kan være langvarig. Symptomerne på at udvikle hypoglykæmi omfatter hovedpine, akut sult, kvalme, opkastning, svaghed, sløvhed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressivitet, dårlig koncentration, nedsat opmærksomhed og en opbremsning af psykomotoriske reaktioner, depression, forvirring, taleforstyrrelser, afasi, synsforstyrrelser tremor, parese, nedsat følsomhed, svimmelhed, hjælpeløshed, tab af selvkontrol, delirium, kramper, døsighed og bevidstløshed op til udvikling af koma, lav vejrtrækning og bradykardi. Desuden kan udvikle symptomer på adrenerg regulering protivoglikemicheskoy som reaktion på at udvikle hypoglykæmi, såsom sved, klæbrigheden af ​​huden, øget angst, takykardi, forhøjet blodtryk, følelse af hjertebanken, angina pectoris og hjertearytmier. Det kliniske billede af et angreb af alvorlig hypoglykæmi kan ligne akut cerebrovaskulær ulykke. Symptomer er næsten altid løst efter eliminering af hypoglykæmi.
    Overtrædelser af synets organ
  • Midlertidig sløret syn, især i begyndelsen af ​​behandlingen, som følge af udsving i glukosekoncentrationen i blodet. Årsagen til forringelsen af ​​synet er en midlertidig ændring i linsens hævelse afhængigt af koncentrationen af ​​glukose i blodet og på grund af denne ændring i deres brydningsindeks.
    Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
  • Udviklingen af ​​gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning, følelse af fylde i maven, mavesmerter og diarré.
    Lever og galdeveje
  • Hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer og / eller kolestase og gulsot, som kan udvikle sig til livstruende leversvigt, men kan reverseres efter seponering af glimepirid.
    Overtrædelser af blodet og lymfesystemet
  • Trombocytopeni, i nogle tilfælde - leukopeni eller hæmolytisk anæmi, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose eller pancytopeni. Efter at lægemidlet blev frigivet til markedet, er der beskrevet tilfælde af alvorlig trombocytopeni (med blodpladeantal mindre end 10.000 / μl) og trombocytopenisk purpura.
    Immunsystemet lidelser (overfølsomhedsreaktioner)
  • Allergiske eller pseudo-allergiske reaktioner (f.eks. Kløe, urticaria eller udslæt). Disse reaktioner har næsten altid en let form, men de kan forvandles til en alvorlig form med åndenød eller et fald i blodtrykket, indtil udviklingen af ​​anafylaktisk shock. Hvis urticaria udvikler sig, skal du straks informere din læge. Mulig krydsallergi med andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider eller lignende stoffer.
  • Allergisk vaskulitis.
    andre
  • Fotosensibilisering, hyponatremi.
    metformin
    Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser
  • Lactinsyreose (se afsnittet "Særlige instruktioner").
    Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
  • Gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, øget dannelse af gas, flatulens og anoreksi) - de hyppigste reaktioner med metformin monoterapi - er cirka 30% mere sandsynlige end ved placebo, især i den indledende behandlingsperiode. Disse symptomer, hovedsageligt midlertidige, med fortsat behandling, løses spontant. I nogle tilfælde kan det være nyttigt at reducere dosis midlertidigt. På grund af det faktum, at udviklingen af ​​gastrointestinale symptomer i den indledende behandlingsperiode er dosisafhængig, kan disse symptomer reduceres ved gradvist at øge dosis og tage lægemidlet under et måltid. Da alvorlig diarré og / eller opkastning kan føre til dehydrering og prerenal azotæmi, skal de midlertidigt ophøre med at tage dette lægemiddel, når de optræder. Fremkomsten af ​​ikke-specifikke gastrointestinale symptomer hos patienter med type 2-diabetes, med en stabiliseret tilstand, mens man tager Amaryl ® M, kan ikke kun forbindes med terapi, men også med sammenfaldende sygdomme eller udvikling af mælkesyreoseose.
  • Ved behandling med metformin kan ca. 3% af patienterne have en ubehagelig eller metallisk smag i munden, som normalt forsvinder spontant.
    Krænkelser af huden og subkutant væv
    Hudreaktioner: erytem, ​​kløe, udslæt.
    Overtrædelser af blodet og lymfesystemet
  • Anæmi, leukocytopeni eller trombocytopeni. Hos patienter, der tager Metformin i lang tid, normalt asymptomatisk, er der et fald i koncentrationen af ​​B-vitamin12 i serum på grund af et fald i dets intestinale absorption. Hvis en patient har megaloblastisk anæmi, overveje muligheden for at reducere absorptionen af ​​vitamin B12, forbundet med at tage metformin.
    Lever og galdeveje
  • Unormale indikatorer for funktionelle "lever" -test eller hepatitis, som blev reverseret ved seponering af metformin.
    Ved udviklingen af ​​ovennævnte eller andre bivirkninger skal patienten straks informere din behandlende læge.
    Da nogle bivirkninger, herunder hypoglykæmi, laktatacidose, hæmatologiske lidelser, svær allergisk og pseudo-reaktioner og leversvigt kan true patientens liv, i tilfælde af sådanne reaktioner, bør patienterne informeres straks om dette til din læge og stoppe den fortsatte med at tage stoffet, indtil instruktioner fra lægen. overdosis
    Glimepirid overdosis
    symptomer
    Da dette lægemiddel indeholder glimepirid, kan en overdosis (både akut og langvarig brug af lægemidlet i høje doser) forårsage alvorlig livstruende hypoglykæmi.
    behandling
    Så snart overdosis glimepirid er etableret, er det nødvendigt at informere lægen straks.
    Patienten skal straks tage sukker, hvis det er muligt, i form af dextrose (glucose) inden lægen ankommer.
    Patienter, der har taget en livstruende mængde glimepirid, har brug for maveskylling og giver aktivt kul.
    Nogle gange, som en forebyggende foranstaltning, er indlæggelse nødvendig.
    Let udtrykt hypoglykæmi uden bevidsthedstab og neurologiske manifestationer bør behandles ved oral administration af dextrose (glucose) og dosisjustering af lægemidlet og (eller) patientens kost. Intensiv overvågning bør fortsættes, indtil lægen er overbevist om, at patienten er ude af fare (det skal tages i betragtning, at hypoglykæmi kan forekomme igen efter den oprindelige genopretning til normal blodglukosekoncentration).
    Alvorlige hypoglykæmiske reaktioner med koma, krampeanfald og andre neurologiske symptomer er almindelige og er en kritisk tilstand, der kræver øjeblikkelig indlæggelse af en patient. I tilfælde af diagnosticering af hypoglykæmisk koma eller mistænkt det, skal patienten indtaste en koncentreret (40%) dextroseopløsning intravenøst-jet derefter nødvendigt at udføre kontinuerlig infusion administration 10%) dextroseopløsning ved en hastighed tilstrækkelig til at opretholde blodglukose koncentrationer over 100 mg / dl En alternativ behandling hos voksne er administration af glucagon, f.eks. I en dosis på 0,5 til 1 mg intravenøst, subkutant eller intramuskulært.
    Patienten overvåges omhyggeligt i mindst 24-48 timer, da efter en synlig klinisk opsving kan hypoglykæmi gentage sig. Hypoglykæmi eller risikoen for gentagelse af hypoglykæmi i svære tilfælde med et langvarigt forløb kan endda vare i flere dage.
    Ved behandling af hypoglykæmi hos børn med et tilfældigt indtag af glimepirid er det nødvendigt at meget omhyggeligt justere dosen af ​​injiceret dextrose under konstant kontrol af koncentrationen af ​​glucose i blodet på grund af den mulige udvikling af farlig hyperglykæmi.
    Overdosering af metformin
    symptomer
    Når metformin kom ind i maven i en mængde på op til 85 g, blev hypoglykæmi ikke observeret.
    En signifikant overdosis eller patientens ledsagende risiko for mælkesyreacidose ved brug af metformin kan føre til udvikling af mælkesyreose.
    Lactinsyreose er en tilstand, der kræver akut lægehjælp, og den skal behandles på hospitalet. Den mest effektive måde at fjerne lactat og metformin på er hæmodialyse. Med god hæmodynamik kan metformin klares ved hæmodialyse med en clearance på op til 170 ml / min. Interaktion med andre lægemidler
    Interaktion glimepirida med andre lægemidler
    Når andre lægemidler foreskrives eller annulleres samtidigt til en patient, der tager glimepirid, er det uønsket, at både styrken og svækkelsen af ​​den hypoglykæmiske virkning af glimepirid er mulig.
    Baseret på klinisk erfaring med glimepirid og andre sulfonylurinstofstoffer bør følgende lægemiddelinteraktioner overvejes.
  • Med stoffer, der er inducerende og hæmmere af isoenzym CYP2C9
    Glimepirid metaboliseres af cytokrom P450 2S9 (CYP2C9 isoenzym). Det er kendt, at dets metabolisme påvirkes af den samtidige anvendelse af spoler isoenzym CYP2C9, fx rifampicin (risikoreduktion hypoglykæmisk virkning glimepirid mens brugen af ​​spoler isoenzym CYP2C9 og øget risiko for hypoglykæmi i tilfælde af annullering uden dosisjustering glimepirid) og inhibitorer isoenzym CYP2C9, f.eks, fluconazol (øget risiko for hypoglykæmi og bivirkninger af glimepirid, når det tages samtidig med CYP2C9-isoenzym-hæmmere og risikoen for at nedsætte det om hypoglykæmisk virkning ved deres aflysning uden dosisjustering af glimepirid).
  • Med lægemidler, der forbedrer den hypoglykæmiske virkning af glimepirid: insulin og hypoglykæmiske lægemidler til oral administration; angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer; anabolske steroider, mænds kønshormoner; chloramphenicol, indirekte antikoagulantia, coumarinderivater; cyclophosphamid; disopyramid; fenfluramin; feniramidol; fibrater; fluoxetin; guanethidin; ifosfamid; monoaminoxidasehæmmere (MAO); miconazol; fluconazol; aminosalicylsyre; pentoxifyllin (høje doser parenteralt); phenylbutazon; azapropazon; oxyphenbutazon; probenecid; antimikrobielle derivater af quinolon; salicylater; sulfinpyrazon; clarithromycin; sulfonamid antimikrobielle stoffer; tetracykliner; tritokvalin; trofosfamid; trofosfamid
    Øget risiko for hypoglykæmi samtidig med glimepirid og risiko for forværring af glykæmisk kontrol, hvis de annulleres uden dosisjustering af glimepirid.
  • Med lægemidler, der svækker den hypoglykæmiske effekt: acetazolamid; barbiturater; steroider; diazoxid; diuretika; epinephrin (adrenalin) eller andre sympatomimetika; glucagon; afføringsmidler (langvarig brug); nikotinsyre (høje doser); østrogener; progestogener; phenothiaziner; phenytoin; rifampin; skjoldbruskkirtelhormoner.
    Risikoen for forværring af glykæmisk kontrol, når de anvendes sammen med disse lægemidler og en stigning i risikoen for hypoglykæmi, hvis de annulleres uden dosisjustering af glimepirid.
  • Med H blokkere2-histaminreceptorer, beta-blokkere, clonidin, reserpin, guanetidinom.
    Både amplifikation og reduktion af den hypoglykæmiske effekt af glimepirid er mulig. Nøje overvågning af blodglukosekoncentration er påkrævet.
    Betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin, ved at blokere reaktionerne i det sympatiske nervesystem som reaktion på hypoglykæmi, kan gøre udviklingen af ​​hypoglykæmi mere umærkelig for patienten og lægen og dermed øge risikoen for forekomsten.
  • Med ethanol
    Den akutte og kroniske brug af ethanol kan uforudsigeligt svække eller forøge den hypoglykæmiske effekt af glimepirid.
  • Med indirekte antikoagulantia, coumarinderivater
    Glimepirid kan både øge og mindske virkningerne af indirekte antikoagulantia, coumarinderivater.
    Interaktion af metformin med andre lægemidler
    Kombinationer anbefales ikke
    Med ethanol
    Ved akut alkoholforgiftning øger risikoen for mælkesyreose, især i tilfælde af spild eller utilstrækkelig fødeindtag, tilstedeværelsen af ​​leversvigt. Alkoholindtagelse (ethanol) og præparater, der indeholder ethanol, bør undgås.
  • Med jodholdige kontrastmidler
    Intravaskulær injektion af jodholdige kontrastmidler kan føre til udvikling af nyresvigt, som igen kan føre til akkumulering af metformin og en øget risiko for mælkesyreoseose. Metformin bør seponeres før eller under undersøgelsen og bør ikke genoptages inden for 48 timer efter det; genoptagelse af metformin er kun mulig efter undersøgelsen og opnår normale indikatorer for nyrefunktionen (se afsnittet "Særlige instruktioner").
  • Med antibiotika med en udtalt nefrotoksisk virkning (gentamicin)
    Øget risiko for mælkesyreoseose (se afsnittet "Særlige instruktioner").
    Kombinationer af lægemidler med metformin, der kræver overholdelse af forsigtighed
    Med glukokortikosteroider (systemisk og topisk), beta-2-adrenostimulerende midler og diuretika med intern hyperglykæmisk aktivitet
    Patienten skal informeres om behovet for hyppigere overvågning af morgenglukosekoncentrationen i blodet, især i begyndelsen af ​​kombinationsbehandlingen. Kan kræve korrektion af doser af hypoglykæmisk terapi under applikationen eller efter afskaffelsen af ​​de ovennævnte lægemidler.
  • Med ACE-hæmmere
    ACE-hæmmere kan reducere koncentrationen af ​​glukose i blodet. Det kan være nødvendigt at justere doserne af hypoglykæmisk behandling under applikationen eller efter seponering af ACE-hæmmere.
  • Med lægemidler, som forøger den hypoglykæmiske virkning af Metformin: insulin, sulfonylurinstoffer, anabolske steroider, guanethidin, salicylater (acetylsalicylsyre, etc.), betablokkere (propranolol et al.), MAO-hæmmere
    I tilfælde af samtidig anvendelse af disse lægemidler med metformin kræver omhyggelig overvågning af patienten og kontrollen med blodglucosekoncentrationen kan stige som den hypoglykæmiske virkning af glimepirid.
  • Med lægemidler, som svækker den hypoglykæmiske virkning af Metformin: epinephrin, glukokortikoider, thyreoideahormoner, østrogen, pyrazinamid, isoniazid, nikotinsyre, phenothiaziner, thiaziddiuretika, andre diuretika og grupper, orale kontraceptiva, phenytoin, sympatomimetika blokkere "langsom" calciumkanal
    I tilfælde af samtidig brug af disse lægemidler med metformin er nøje overvågning af patienten og kontrol af glucosekoncentrationen i blodet nødvendig, da svækkelse af den hypoglykæmiske virkning er mulig.
    Interaktioner, der skal tages i betragtning
  • Med furosemid
    I en klinisk undersøgelse af interaktionen mellem metformin og furosemid, når det blev taget en gang hos raske frivillige, blev det påvist, at samtidig anvendelse af disse lægemidler påvirker deres farmakokinetiske parametre. Furosemid steg medmax metformin i plasma med 22%, et AUC med 15% uden væsentlige ændringer i renal clearance af metformin. Når det anvendes sammen med Metformin Cmax furosemid og AUC faldt 31% og 12%, sammenlignet med en monoterapi furosemid og faldt med 32% uden nogen væsentlige ændringer i den renale clearance af furosemid endelige halveringstid periode. Oplysninger om interaktionen mellem metformin og furosemid med langvarig anvendelse er ikke tilgængelige.
  • Med nifedipin
    I en klinisk undersøgelse af interaktionerne mellem metformin og nifedipin, når de blev taget en gang hos raske frivillige, blev det påvist, at samtidig anvendelse af nifedipin øger Cmax og AUC for metformin i blodplasma med henholdsvis 20% og 9% og øger også mængden af ​​metformin udskilt af nyrerne. Metformin havde en minimal effekt på farmakokinetikken af ​​nifedipin.
  • Med kationiske stoffer (amilorid, dicogsin, morfin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim og vancomycin)
    Kationiske lægemidler udskilt ved tubulær sekretion i nyrerne er teoretisk i stand til at interagere med metformin som følge af konkurrence for et fælles rørformet transportsystem. Sådan interaktion mellem metformin og oral cimetidin observeret hos raske frivillige forsøgspersoner i et klinisk forsøg med metformin og cimetidin interaktion med enkelt og multipel anvendelse, hvor noteret 60% stigning i maksimal plasmakoncentration og koncentration total blod af metformin og 40% forøgelse i plasma og totale AUC metformin. Med en enkelt optagelse var ændringer i halveringstiden ikke. Metformin påvirker ikke farmakokinetikken af ​​cimetidin. På trods af at sådanne interaktioner er rent teoretisk (bortset cimetidin), bør omhyggeligt overvåge patienterne og gennemføre korrektion af doser af metformin og / eller interagerer med lægemidlet i tilfælde af samtidig modtagelse af kationiske lægemidler udskilles fra kroppen af ​​det sekretoriske system for proximale tubulus af nyre.
  • Med propranolol, ibuprofen
    Hos raske frivillige forsøgspersoner i studier på en enkeltdosis metformin og propranolol samt metformin og ibuprofen blev der ikke observeret ændringer i deres farmakokinetiske parametre. Særlige instruktioner
    Lactinsyreose
    Lactinsyreose er en sjælden, men alvorlig (med høj dødelighed i mangel af korrekt behandling) metabolisk komplikation, der udvikles som følge af akkumulering af metformin under behandling. Tilfælde af mælkesyreose under behandling med metformin blev iagttaget hovedsageligt hos patienter med diabetes mellitus med alvorlig nyreinsufficiens. Forekomsten af ​​laktatacidose kan og bør reduceres ved at vurdere tilstedeværelsen i patienter af andre risikofaktorer forbundet udvikling af lactacidose, såsom dårligt kontrolleret diabetes, ketoacidose, længerevarende faste, intensiv brug af drikkevarer, der indeholder ethanol, leversvigt og tilstande ledsaget af vævshypoxi.
    Diagnose af mælkesyreose
    Lactinsyreose er karakteriseret ved acidotisk dyspnø, mavesmerter og hypotermi, efterfulgt af udvikling af koma. Diagnostiske laboratorie manifestationer er en stigning i blod lactat koncentration (> 5 mmol / l), et fald i blodets pH, en svækket vandelektrolytbalance med en stigning i anionmangel og et laktat / pyruvatforhold. I tilfælde hvor mælkesyreose er forårsaget af metformin, er plasmakoncentrationen af ​​metformin typisk> 5 μg / ml. Hvis mistanke om mælkesyreose, skal metformin straks seponeres, og patienten skal straks indlægges på hospitalet.
    Hyppigheden af ​​rapporterede tilfælde af mælkesyreose hos patienter, der tager metformin, er meget lavt (ca. 0,03 tilfælde / 1000 patientår). Rapporterede tilfælde forekom hovedsageligt hos diabetespatienter med svær nyreinsufficiens, herunder medfødt nyresygdom og nyrehypoperfusion, ofte i nærværelse af mange samtidige tilstande, der kræver medicinsk og kirurgisk behandling.
    Risikoen for mælkesyreacidose stiger med sværhedsgraden af ​​nyresvigt og med alderen. Sandsynligheden for mælkesyreose, mens man tager metformin, kan reduceres signifikant med regelmæssig overvågning af nyrefunktionen og anvendelse af minimal effektive doser af metformin. Af samme årsag er det nødvendigt at undgå at tage dette lægemiddel under forhold forbundet med hypoxæmi eller dehydrering.
    Som følge af det faktum, at leverdysfunktionen kan betydeligt begrænse udskillelsen af ​​lactat, er det nødvendigt at undgå at bruge dette lægemiddel til patienter med kliniske eller laboratorie tegn på leversygdom.
    Desuden bør lægemidlet midlertidigt afbrydes inden røntgenundersøgelser med intravaskulære jodholdige kontrastmidler og før kirurgiske indgreb.
    Ofte udvikler mælkesyreacidose gradvist og manifesterer sig kun med ikke-specifikke symptomer, såsom dårlig sundhed, myalgi, luftvejssygdomme, stigende døsighed og ikke-specifikke forstyrrelser i mave-tarmkanalen. Med mere udtalt acidose, hypotermi, lavere blodtryk og resistent bradyarytmi kan forekomme. Både patienten og behandlingslægen skal vide, hvor vigtigt disse symptomer kan være. Patienten bør instrueres om straks at underrette lægen, hvis sådanne symptomer opstår. For at afklare diagnosen mælkesyreose er det nødvendigt at bestemme koncentrationen af ​​elektrolytter og ketoner i blodet, koncentrationen af ​​glukose i blodet, blodets pH, koncentrationen af ​​lactat og metformin i blodet. plasmakoncentration lactat i venøst ​​blod af fastede, overstiger den øvre grænse for normal, men under 5 mmol / l i patienter, der tager metformin, ikke nødvendigvis indikerer mælkesyreacidose, kan dens stigning forklares ved andre mekanismer, såsom dårligt kontrolleret diabetes eller fedme, intens fysisk belastning eller tekniske fejl i blodprøvetagning til analyse.
    Det bør antages at forekomme mælkesyreose hos en patient med diabetes mellitus med metabolisk acidose i fravær af ketoacidose (ketonuri og ketonæmi).
    Lactinsyreose er en kritisk tilstand, der kræver indlæggelsesbehandling. I tilfælde af mælkesyreose bør du straks afbryde dette lægemiddel og starte generelle støttende foranstaltninger. Skyldes, at metformin fjernes fra blodet ved hæmodialyse med spillerum til 170 ml / min, anbefales det, at i fravær af hæmodynamiske lidelser, hæmodialyse øjeblikkelig at udlede den akkumulerede metformin og lactat. Sådanne foranstaltninger fører ofte til hurtig forsvinden af ​​symptomer og genopretning.
    Overvågning af effektiviteten af ​​behandlingen
    Effekten af ​​enhver hypoglykæmisk behandling bør overvåges ved periodisk overvågning af koncentrationen af ​​glucose og glycosyleret hæmoglobin i blodet. Målet med behandling er normalisering af disse indikatorer. Koncentrationen af ​​glyceret hæmoglobin tillader evaluering af glykæmisk kontrol.
    hypoglykæmi
    I den første uge af behandlingen bør overvåges nøje på grund af risikoen for hypoglykæmi, især en øget risiko for udvikling af den (patienter, ikke uvillige eller ude af stand til at følge lægens anbefalinger, ofte ældre patienter, med dårlig ernæring, uregelmæssige måltider, mens springe måltider; når der er en uoverensstemmelse mellem fysisk aktivitet og kulhydratforbrug, med ændringer i kosten, med ethanolforbrug, især i kombination med oversprøjtning af måltider med nyresvigt, med alvorlige krænkelser f Funktioner i leveren, i overdosis Amaryl ® mol lægemiddel, med nogle ukompenserede lidelser i endokrine system (for eksempel nogle thyroid dysfunktion og svigt af hypofyseforlappen hormoner og binyrebark, mens anvendelsen af ​​visse andre lægemidler, der påvirker kulhydratstofskiftet (se. "Interaktioner med andre lægemidler")
    I sådanne tilfælde er nøje overvågning af blodglukosekoncentrationen nødvendig. Patienten bør informere lægen om disse risikofaktorer og symptomer på hypoglykæmi, hvis nogen. Hvis der er risikofaktorer for hypoglykæmi, kan du muligvis justere dosen af ​​dette lægemiddel eller hele terapien. Denne tilgang anvendes, når en sygdom udvikler sig, eller der sker en ændring i patientens livsstil under behandlingen. Symptomer på hypoglykæmi, hvilket afspejler adrenerge protivogipoglikemicheskuyu regulering som reaktion på udviklingen hypoglykæmi (se. Afsnittet "Bivirkninger") kan være mindre udtalte eller fraværende, hvis hypoglykæmi udvikles gradvist, samt hos ældre patienter med neuropati af det autonome nervesystem, eller på samme tid terapi med beta-adrenerge blokkere, clonidin, guanethidin og andre sympatholytika.
    Næsten altid kan hypoglykæmi hurtigt stoppes ved øjeblikkelig brug af kulhydrater (glukose eller sukker, for eksempel en klump sukker, frugtsaft, der indeholder sukker, te med sukker osv.). Til dette formål skal patienten medbringe mindst 20 g sukker med ham. Han kan få brug for hjælp fra andre for at undgå komplikationer. Sukker erstatninger er ineffektive.
    Ifølge erfaringerne med anvendelse af andre sulfonylurinstofstoffer er det kendt, at hypoglykæmi på trods af den indledende effektivitet af de trufne modforanstaltninger kan gentage sig. Patienterne bør derfor forblive under nøje overvågning. Udviklingen af ​​alvorlig hypoglykæmi kræver øjeblikkelig behandling og medicinsk observation, i nogle tilfælde - indlæggelsesbehandling.
    Generelle anvisninger
    Det er nødvendigt at opretholde målglykæmi gennem omfattende foranstaltninger: kost og motion, vægttab og om nødvendigt regelmæssigt indtagelse af hypoglykæmiske lægemidler. Patienterne bør informeres om vigtigheden af ​​at følge kostvejledning og regelmæssig motion.
    De kliniske symptomer på utilstrækkeligt reguleret blodsukker inkluderer oliguri, tørst, patologisk stærk tørst, tør hud og andre.
    Hvis patienten behandles af en ikke-behandlende læge (f.eks. Hospitalsindlæggelse, ulykke, behov for besøg hos lægen på en fridag osv.), Skal patienten informere ham om diabetes og behandlingen udføres.
    I stressede situationer (f.eks. Traume, operation, infektionssygdom med temperatur) kan glykæmisk kontrol være svækket, og en midlertidig overgang til insulinbehandling kan være nødvendig for at tilvejebringe den nødvendige metaboliske kontrol.
    Overvågning af nyrefunktion
    Det er kendt, at metformin udskilles hovedsageligt af nyrerne. I tilfælde af nedsat nyrefunktion øges risikoen for akkumulering af metformin og udviklingen af ​​mælkesyreose. Derfor, når serumkreatininkoncentrationen overstiger den øvre aldersgrænse for normen, anbefales det ikke at tage dette lægemiddel. For ældre patienter er en omhyggelig titrering af dosen af ​​metformin nødvendig for at vælge den minimale effektive dosis, da nyrefunktionen falder med alderen. Nyrefunktionen hos ældre patienter skal overvåges regelmæssigt, og dosis af metformin bør som regel ikke øges til den maksimale daglige dosis.
    Samtidig brug af andre lægemidler kan påvirke nyrefunktionen eller udskillelsen af ​​metformin eller forårsage signifikante ændringer i hæmodynamikken.
    Røntgenundersøgelser med intravaskulær administration af jodholdige kontrastmidler [fx intravenøs urografi, intravenøs kolangiografi, angiografi og computertomografi (CT) ved anvendelse af et kontrastmiddel]: Kontrast intravenøse iodholdige stoffer beregnet til forskning kan forårsage akut svækkelse af nyrefunktionen, deres anvendelse er forbundet med udvikling af mælkesyreose hos patienter, der tager metformin (se afsnittet "Kontraindikationer"). Derfor, hvis du planlægger at gennemføre en sådan undersøgelse, skal Amaryl ® M aflystes før proceduren og ikke genoptage optagelsen i de næste 48 timer efter proceduren. Det er muligt at genoptage behandlingen med dette lægemiddel først efter overvågning og opnåelse af normale indikatorer for nyrefunktionen.
    Betingelser, hvor udviklingen af ​​hypoxi er mulig
    Kollaps eller chok af oprindelse, akut hjertesvigt, akut myokardieinfarkt og andre tilstande, der er kendetegnet ved vævshypoxæmi og hypoxi, kan også forårsage prerenal nyresvigt og øge risikoen for mælkesyreacidose. Hvis patienten tager dette lægemiddel, opstår sådanne tilstande, skal du straks annullere lægemidlet.
    Kirurgiske indgreb
    For enhver planlagt kirurgisk indgreb er det nødvendigt at afbryde behandlingen med dette lægemiddel inden for 48 timer (bortset fra små procedurer, der ikke kræver restriktioner i mad og væske), kan behandlingen ikke genoptages, før oral indtagelse er genoprettet, og nyrefunktionen anses for normal.
    Alkoholindtagelse (drikkevarer indeholdende ethanol)
    Det vides at ethanol øger metformins virkning på lactatmetabolisme. Derfor bør patienter advares mod at forbruge ethanolholdige drikkevarer, mens de tager dette lægemiddel.
    Leverdysfunktion: da leverfunktion i nogle tilfælde ledsagede af mælkesyreose, bør der som regel patienter med kliniske eller laboratorie tegn på leverskade undgå at bruge dette lægemiddel.
    Ændringer i klinisk status hos en patient med tidligere kontrolleret diabetes mellitus
    En patient med diabetes mellitus, tidligere velkontrolleret metformin, bør undersøges med det samme, især i tilfælde af en dårligt og dårligt anerkendt sygdom, for at udelukke ketoacidose og mælkesyreoseose. Undersøgelsen skal omfatte: bestemmelse af serumelektrolytter og ketonlegemer, koncentrationen af ​​glucose i blodet og om nødvendigt blodets pH, blodkoncentrationen af ​​lactat, pyruvat og metformin. Hvis der er nogen form for acidose, bør dette lægemiddel straks seponeres, og andre lægemidler bør ordineres for at opretholde glykæmisk kontrol.
    Patientinformation
    Patienter bør informeres om de potentielle risici og fordele ved dette lægemiddel samt alternative behandlingsmetoder. Det er også nødvendigt at forklare, hvor vigtigt det er at følge kostvejledning, udføre regelmæssig motion og regelmæssigt overvåge blodglukose, glykosyleret hæmoglobin, nyrefunktion og hæmatologiske parametre samt risikoen for at udvikle hypoglykæmi, dets symptomer og behandling samt prædisponerer for dens udvikling.
    B-koncentration12 i blodet
    Mindsket B-koncentration12 i serum under normal i fravær af kliniske manifestationer blev observeret hos ca. 7% af patienterne, der fik Amaryl ® M, men det er meget sjældent ledsaget af anæmi og med afskaffelsen af ​​dette lægemiddel eller med indførelsen af ​​vitamin B12 var hurtigt reversibel. Nogle mennesker (med utilstrækkelig indtagelse eller absorption af vitamin B12) disponeret for at reducere koncentrationen af ​​vitamin B12. For disse patienter kan det være nyttigt at regelmæssigt bestemme koncentrationen af ​​vitamin B i serum hvert 2-3 år.12.
    Laboratorieovervågning af behandlingssikkerhed
    Hæmatologiske parametre (hæmoglobin eller hæmatokrit, antal røde blodlegemer) og nyrefunktion (serumkreatininkoncentration) bør monitoreres periodisk mindst en gang om året hos patienter med normal nyrefunktion og mindst 2-4 gange om året hos patienter med kreatininkoncentration serum ved den øvre grænse for normale og hos ældre patienter. Om nødvendigt vises patienten passende undersøgelse og behandling af eventuelle tilsyneladende patologiske ændringer. Selv om megaloblastisk anæmi sjældent blev observeret, når der blev taget metformin, skal det undersøges, hvis det er mistanke om at udelukke vitamin B-mangel.12. Påvirkning af evnen til at føre køretøjer eller andre mekanismer
    Patientens reaktionshastighed kan forværres som følge af hypoglykæmi og hyperglykæmi, især i begyndelsen af ​​behandlingen eller efter ændringer i behandlingen eller med en uregelmæssig medicinindtagelse. Dette kan påvirke evnen til at føre køretøjer og andre mekanismer.
    Patienterne skal advares om behovet for forsigtighed ved kørsel af køretøjer, især hvis de er tilbøjelige til at udvikle hypoglykæmi og / eller reducere sværhedsgraden af ​​dets forstadier. Frigivelsesformular
    Tabletter, filmovertrukket, 1 mg + 250 mg og 2 mg + 500 mg.
    10 tabletter i PVC / aluminium blister.
    På 3 blister sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse. Opbevaringsforhold
    Opbevares ved en temperatur ikke højere end 30 ° C.
    Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed
    3 år.
    Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, der er trykt på pakken. Ferieforhold
    Recept. producent
    Handok Pharmaceuticals Co., Ltd. Ymson, Korea Send forbrugerklager til:
    125009, Moskva, st. Tverskaya, 22.

  • Årsager og symptomer på pankreas nekrose

    Monastisk te fra parasitter